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Pocket Phantom Tool per migliorare la precisione dell'imaging quantitativo PET/CT di pazienti con tumori solidi

23 settembre 2019 aggiornato da: University of Washington

Metodi calibrati per l'imaging quantitativo PET/TC Fase II

Questo studio pilota mette alla prova lo strumento pocket phantom per migliorare l'accuratezza dell'imaging quantitativo con tomografia a emissione di positroni/tomografia computerizzata (PET/TC) di pazienti con tumori solidi. Lo strumento pocket phantom può aiutare a testare l'accuratezza dello scanner PET/TC e indicare se è necessario apportare modifiche per ottenere informazioni coerenti.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

OBIETTIVI PRIMARI:

I. Ottimizzare il design della sorgente tascabile fantasma e l'algoritmo di stima del bias: determinare le tolleranze e le variazioni nella geometria della sfera della sorgente e nel processo di archiviazione radioattivo; valutare la necessità di sorgenti ad attività più elevata in presenza di maggiore attenuazione (es. pazienti più spessi); ottimizzare i livelli di contrasto CT per il rilevamento e la localizzazione dei confini della sorgente dalle immagini CT; valutare la robustezza per l'uso con diversi parametri dello scanner (ad es. spessori delle sezioni CT); modificare l'algoritmo di stima del bias secondo necessità per tener conto dei cambiamenti.

II. Sviluppare un'elaborazione automatizzata e robusta dell'ID pocket phantom e strumenti di analisi software as a service (SAS) basati sul Web: automatizzare l'identificazione iniziale della posizione approssimativa del pocket phantom; aggiungere l'analisi DICOM automatizzata per gli strumenti di analisi SAS basati sul Web per i siti di imaging.

III. Condurre studi fantasma presso più centri di imaging per valutare le prestazioni con diversi protocolli di imaging, scanner e metodi di ricostruzione. Testare anche in più punti temporali nell'arco di 6-9 mesi per valutare la stabilità longitudinale.

IV. Condurre uno studio comparativo con i pazienti (presso l'Università di Washington [UW]) in più punti temporali nell'arco di 6-12 mesi per valutare le prestazioni del pocket phantom nell'imaging dei pazienti oncologici rispetto all'attuale pratica clinica.

CONTORNO:

I pazienti vengono sottoposti a una scansione PET/TC come parte della loro assistenza clinica standard. Mentre sono ancora posizionati per la scansione clinica, i pazienti vengono sottoposti a ulteriori scansioni PET/TC di ricerca in una regione più piccola per 10 minuti con il fantoccio tascabile posizionato nelle vicinanze e una scansione TC a letto singolo a bassa dose per la correzione dell'attenuazione (CTAC).

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

2

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Washington
      • Seattle, Washington, Stati Uniti, 98109
        • Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

21 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti con tumori solidi sottoposti a scansioni PET/TC clinicamente indicate.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Paziente sottoposto a scansione PET/TC clinicamente indicata
  • Il paziente ha un tumore solido noto
  • Il paziente fornisce il consenso
  • Il paziente può tollerare un tempo aggiuntivo nello scanner (ad es. non claustrofobico)

Criteri di esclusione:

  • La paziente è incinta
  • Il paziente non può o non fornisce il consenso

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Diagnostica (PET/TAC)
I pazienti vengono sottoposti a una scansione PET/TC come parte della loro assistenza clinica standard. Mentre sono ancora in posizione per la scansione clinica, i pazienti vengono sottoposti a ulteriori scansioni PET/TC di ricerca in una regione più piccola in 10 minuti con il fantoccio tascabile posizionato nelle vicinanze e un CTAC in posizione letto singolo a basso dosaggio.
Sottoporsi a scansione PET/TC come clinicamente indicato (Nota: la TC è per la correzione dell'attenuazione e non per scopi diagnostici).
Altri nomi:
  • CT
  • GATTO
  • TAC
  • Tomografia assiale computerizzata
  • Tomografia computerizzata
  • tomografia
Sottoponiti a una scansione PET con campo visivo limitato con il Pocket Phantom posizionato nelle vicinanze per assistere nella calibrazione dello scanner. Non verrà utilizzato alcun tracciante PET aggiuntivo.
Altri nomi:
  • Fantasmi
Sottoporsi a scansione PET/TC come clinicamente indicato.
Altri nomi:
  • Imaging medico, tomografia a emissione di positroni
  • ANIMALE DOMESTICO
  • Scansione di tomografia a emissione di positroni
  • Tomografia ad emissione di positroni
  • Imaging spettroscopico di risonanza magnetica protonica
  • SCANSIONE ANIMALE

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Differenza nei valori quantitativi misurati rispetto a quelli noti del fantoccio tascabile
Lasso di tempo: Al giorno 1 (Tutti i dati saranno raccolti durante l'appuntamento clinicamente programmato. L'analisi seguirà i tempi tipici di ricostruzione dell'immagine.)
Confrontare l'attività misurata del pocket phantom (misurata da uno scanner PET/CT) con i valori noti del pocket phantom (calcolati in base all'attività di emivita della fonte nota) per determinare l'accuratezza e la precisione della calibrazione dello scanner. Questo sarà utilizzato per convalidare misurazioni cliniche quantitative, come SUV (valori di captazione standardizzati), di tumori solidi noti.
Al giorno 1 (Tutti i dati saranno raccolti durante l'appuntamento clinicamente programmato. L'analisi seguirà i tempi tipici di ricostruzione dell'immagine.)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Paul Kinahan, Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

24 agosto 2016

Completamento primario (Effettivo)

31 agosto 2019

Completamento dello studio (Effettivo)

31 agosto 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

22 giugno 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

29 giugno 2016

Primo Inserito (Stima)

4 luglio 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 settembre 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

23 settembre 2019

Ultimo verificato

1 settembre 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 9592 (Altro identificatore: Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium)
  • P30CA015704 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
  • NCI-2016-00747 (Identificatore di registro: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • R42CA167907 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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