Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Kapesní fantomový nástroj pro zlepšení přesnosti kvantitativního PET/CT zobrazování pacientů se solidními nádory

23. září 2019 aktualizováno: University of Washington

Kalibrované metody pro kvantitativní PET/CT zobrazování Fáze II

Tato pilotní studie testuje kapesní fantomový nástroj při zlepšování přesnosti zobrazování pacientů se solidními nádory pomocí kvantitativní pozitronové emisní tomografie/počítačové tomografie (PET/CT). Kapesní fantomový nástroj může pomoci otestovat přesnost PET/CT skeneru a naznačit, zda je třeba provést úpravy pro získání konzistentních informací.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

PRIMÁRNÍ CÍLE:

I. Optimalizujte návrh kapesního fantomového zdroje a algoritmus odhadu zkreslení: určete tolerance a odchylky v geometrii zdrojové koule a procesu radioaktivního ukládání; vyhodnotit potřebu zdrojů s vyšší aktivitou za přítomnosti zvýšeného útlumu (tj. tlustší pacienti); optimalizovat úrovně kontrastu CT pro detekci a lokalizaci hranic zdroje z CT snímků; vyhodnotit robustnost pro použití s ​​různými parametry skeneru (např. tloušťky řezů CT); upravit algoritmus odhadu zkreslení podle potřeby, aby zohlednil změny.

II. Vyvinout automatizované a robustní zpracování kapesních phantomů ID a nástroje pro analýzu webového softwaru jako služby (SAS): automatizujte počáteční identifikaci přibližné polohy kapesního fantomu; přidat automatizovanou analýzu DICOM pro webové analytické nástroje SAS pro zobrazovací místa.

III. Provádějte fantomové studie v několika zobrazovacích centrech, abyste vyhodnotili výkon s různými zobrazovacími protokoly, skenery a metodami rekonstrukce. Testujte také ve více časových bodech po dobu 6-9 měsíců, abyste zhodnotili podélnou stabilitu.

IV. Proveďte srovnávací studii s pacienty (na University of Washington [UW]) v několika časových bodech po dobu 6–12 měsíců, abyste vyhodnotili výkon kapesního fantomu při zobrazování onkologických pacientů ve srovnání se současnou klinickou praxí.

OBRYS:

Pacienti podstupují PET/CT vyšetření jako součást standardní klinické péče. Zatímco jsou pacienti stále umístěni pro klinické skenování, podstupují další výzkumná PET/CT skeny v menší oblasti po dobu 10 minut s kapesním fantomem umístěným poblíž a nízkodávkovým CT skenem pro jednolůžko pro korekci atenuace (CTAC).

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

2

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Washington
      • Seattle, Washington, Spojené státy, 98109
        • Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

21 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti se solidními nádory podstupující klinicky indikované PET/CT vyšetření.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacient dostává klinicky indikované PET/CT vyšetření
  • Pacient má známý solidní nádor
  • Pacient dává souhlas
  • Pacient může tolerovat delší dobu na skeneru (tj. není klaustrofobický)

Kritéria vyloučení:

  • Pacientka je těhotná
  • Pacient nemůže nebo neposkytuje souhlas

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Diagnostika (PET/CT)
Pacienti podstupují PET/CT vyšetření jako součást standardní klinické péče. Zatímco jsou pacienti stále umístěni pro klinické skenování, podstupují další výzkumná PET/CT skeny v menší oblasti po dobu 10 minut s kapesním fantomem umístěným poblíž a nízkodávkovou polohou CTAC na lůžku.
Postup: Počítačová tomografie
Podstupte PET/CT vyšetření, jak je klinicky indikováno (Poznámka: CT slouží ke korekci atenuace, nikoli k diagnostickým účelům).
Ostatní jména:
  • ČT
  • KOČKA
  • CAT skenování
  • Počítačová axiální tomografie
  • Počítačová tomografie
  • tomografie
  • CT VYŠETŘENÍ
Přístroj: Zobrazovací fantomy
Projděte PET sken s omezeným zorným polem s kapesním Phantomem umístěným poblíž, abyste pomohli při kalibraci skeneru. Nebude použit žádný další PET indikátor.
Ostatní jména:
  • Přízraky
Postup: Pozitronová emisní tomografie
Proveďte PET/CT vyšetření, jak je klinicky indikováno.
Ostatní jména:
  • Lékařské zobrazování, pozitronová emisní tomografie
  • PET
  • Skenování pozitronové emisní tomografie
  • Pozitronová emisní tomografie
  • protonové magnetické rezonanční spektroskopické zobrazování
  • PET SKENOVÁNÍ

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Rozdíl naměřených oproti známým kvantitativním hodnotám kapesního fantomu
Časové okno: V den 1 (Všechna data budou shromážděna během klinicky naplánované schůzky. Analýza bude probíhat podle typických časů rekonstrukce obrazu.)
Porovnejte naměřenou aktivitu kapesního fantomu (jak byla naměřena PET/CT skenerem) se známými hodnotami kapesního fantomu (jak je vypočteno na základě poločasu aktivity známého zdroje), abyste určili přesnost a přesnost kalibrace skeneru. To bude použito k ověření kvantitativních klinických měření, jako je SUV (standardizované hodnoty vychytávání) známých solidních nádorů.
V den 1 (Všechna data budou shromážděna během klinicky naplánované schůzky. Analýza bude probíhat podle typických časů rekonstrukce obrazu.)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Washington

Spolupracovníci

National Cancer Institute (NCI)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Paul Kinahan, Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

24. srpna 2016

Primární dokončení (Aktuální)

31. srpna 2019

Dokončení studie (Aktuální)

31. srpna 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. června 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

29. června 2016

První zveřejněno (Odhad)

4. července 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. září 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. září 2019

Naposledy ověřeno

1. září 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 9592 (Jiný identifikátor: Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium)
  • P30CA015704 (Grant/smlouva NIH USA)
  • NCI-2016-00747 (Identifikátor registru: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • R42CA167907 (Grant/smlouva NIH USA)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Solidní novotvar pro dospělé

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Rwanda

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit