Pocket Phantom Tool voor het verbeteren van de nauwkeurigheid van kwantitatieve PET/CT-beeldvorming van patiënten met solide tumoren
Gekalibreerde methoden voor kwantitatieve PET/CT-beeldvorming Fase II
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
PRIMAIRE DOELEN:
I. Optimaliseer het ontwerp van de zakfantoombron en het algoritme voor het schatten van de bias: bepaal de toleranties en variaties in de bronbolgeometrie en het radioactieve archiveringsproces; evalueer de behoefte aan bronnen met een hogere activiteit in aanwezigheid van verhoogde verzwakking (d.w.z. dikkere patiënten); optimaliseer CT-contrastniveaus voor brongrensdetectie en lokalisatie van CT-beelden; evalueer de robuustheid voor gebruik met verschillende scannerparameters (bijv. CT-plakdiktes); pas het algoritme voor biasschatting zo nodig aan om rekening te houden met veranderingen.
II. Ontwikkel geautomatiseerde en robuuste ID-pocketfantoomverwerking en webgebaseerde software-as-a-service (SAS) analysetools: automatiseer de eerste identificatie van de geschatte locatie van het pocketfantoom; voeg geautomatiseerde DICOM-analyse toe voor webgebaseerde SAS-analysetools voor beeldvormingssites.
III. Voer fantoomstudies uit in meerdere beeldvormingscentra om de prestaties te evalueren met verschillende beeldvormingsprotocollen, scanners en reconstructiemethoden. Test ook op meerdere tijdstippen gedurende 6-9 maanden om de longitudinale stabiliteit te beoordelen.
IV. Voer een vergelijkende studie uit met patiënten (aan de Universiteit van Washington [UW]) op meerdere tijdstippen gedurende 6-12 maanden om de prestaties van het pocketfantoom bij beeldvorming van oncologische patiënten te evalueren in vergelijking met de huidige klinische praktijk.
OVERZICHT:
Patiënten ondergaan een PET/CT-scan als onderdeel van hun standaard klinische zorg. Terwijl ze nog steeds gepositioneerd zijn voor de klinische scan, ondergaan patiënten aanvullend onderzoek PET/CT-scans in een kleiner gebied gedurende 10 minuten met het pocketfantoom dichtbij geplaatst en een laaggedoseerde CT-scan voor een eenpersoonsbed voor verzwakkingscorrectie (CTAC).
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Verenigde Staten, 98109
- Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënt krijgt een klinisch geïndiceerde PET/CT-scan
- Patiënt heeft een bekende solide tumor
- Patiënt geeft toestemming
- Patiënt kan extra tijd in scanner verdragen (d.w.z. niet claustrofobisch)
Uitsluitingscriteria:
- Patiënt is zwanger
- Patiënt kan of wil geen toestemming geven
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Diagnostisch (PET/CT)
Patiënten ondergaan een PET/CT-scan als onderdeel van hun standaard klinische zorg.
Terwijl ze nog steeds gepositioneerd zijn voor de klinische scan, ondergaan patiënten gedurende 10 minuten aanvullend onderzoek PET/CT-scans in een kleiner gebied met het pocketfantoom dichtbij geplaatst en een laaggedoseerde eenpersoonsbedpositie CTAC.
|
Onderga een PET/CT-scan zoals klinisch geïndiceerd (Opmerking: CT is voor verzwakkingscorrectie en niet voor diagnostische doeleinden).
Andere namen:
Onderga een PET-scan met een beperkt gezichtsveld met de Pocket Phantom in de buurt om te helpen bij het kalibreren van de scanner.
Er wordt geen extra PET-tracer gebruikt.
Andere namen:
Onderga een PET/CT-scan zoals klinisch geïndiceerd.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verschil in gemeten versus bekende kwantitatieve waarden van het pocketfantoom
Tijdsspanne: Op dag 1 (Alle gegevens worden verzameld tijdens de klinisch geplande afspraak. De analyse volgt de typische beeldreconstructietijden.)
|
Vergelijk de gemeten activiteit van het pocketfantoom (zoals gemeten door een PET/CT-scanner) met de bekende waarden van het pocketfantoom (zoals berekend op basis van de halfwaardetijdactiviteit van een bekende bron) om de nauwkeurigheid en precisie van de scannerkalibratie te bepalen.
Dit zal gebruikt worden om kwantitatieve klinische metingen, zoals SUV (gestandaardiseerde opnamewaarden), van gekende solide tumoren te valideren.
|
Op dag 1 (Alle gegevens worden verzameld tijdens de klinisch geplande afspraak. De analyse volgt de typische beeldreconstructietijden.)
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Paul Kinahan, Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 9592 (Andere identificatie: Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium)
- P30CA015704 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
- NCI-2016-00747 (Register-ID: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
- R42CA167907 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .