Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Карманный фантомный инструмент для повышения точности количественной ПЭТ/КТ визуализации пациентов с солидными опухолями

23 сентября 2019 г. обновлено: University of Washington

Откалиброванные методы количественной визуализации ПЭТ/КТ, фаза II

В этом пилотном исследовании карманный фантом тестируется для повышения точности количественной позитронно-эмиссионной томографии/компьютерной томографии (ПЭТ/КТ) пациентов с солидными опухолями. Карманный фантомный инструмент может помочь проверить точность сканера ПЭТ/КТ и указать, нужно ли вносить коррективы для получения согласованной информации.

Обзор исследования

Подробное описание

ОСНОВНЫЕ ЦЕЛИ:

I. Оптимизация конструкции карманного фантомного источника и алгоритма оценки смещения: определение допусков и изменений в геометрии сферы источника и процесса радиоактивного заполнения; оценить потребность в источниках более высокой активности при наличии повышенного затухания (т.е. более толстые пациенты); оптимизировать уровни контрастности КТ для обнаружения границ источника и локализации на КТ-изображениях; оценить надежность использования с различными параметрами сканера (например, толщины срезов КТ); изменить алгоритм оценки смещения по мере необходимости, чтобы учесть изменения.

II. Разработать автоматизированную и надежную обработку карманных фантомов для идентификации и веб-инструменты анализа программного обеспечения как услуги (SAS): автоматизировать первоначальную идентификацию приблизительного местоположения карманного фантома; добавить автоматический анализ DICOM для веб-инструментов анализа SAS для изображений сайтов.

III. Проведите фантомные исследования в нескольких центрах визуализации, чтобы оценить эффективность различных протоколов визуализации, сканеров и методов реконструкции. Также протестируйте в нескольких точках времени в течение 6-9 месяцев, чтобы оценить продольную стабильность.

IV. Проведите сравнительное исследование с пациентами (в Вашингтонском университете [UW]) в несколько моментов времени в течение 6-12 месяцев, чтобы оценить эффективность карманного фантома при визуализации онкологических пациентов по сравнению с текущей клинической практикой.

КОНТУР:

Пациенты проходят ПЭТ/КТ в рамках стандартной клинической помощи. В то время как все еще находится в положении для клинического сканирования, пациенты проходят дополнительные исследовательские ПЭТ / КТ-сканирования в меньшей области в течение 10 минут с карманным фантомом, расположенным рядом, и низкодозовое КТ-сканирование в положении на одной кровати для коррекции затухания (CTAC).

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

2

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

21 год и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты с солидными опухолями, получающие ПЭТ/КТ по ​​клиническим показаниям.

Описание

Критерии включения:

  • Пациент, получающий клинически показанную ПЭТ/КТ
  • У пациента имеется известная солидная опухоль
  • Пациент дает согласие
  • Пациент может терпеть дополнительное время в сканере (т.е. не клаустрофобия)

Критерий исключения:

  • пациентка беременна
  • Пациент не может или не дает согласия

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Диагностика (ПЭТ/КТ)
Пациенты проходят ПЭТ/КТ в рамках стандартной клинической помощи. В то время как все еще находится в положении для клинического сканирования, пациенты проходят дополнительные исследования ПЭТ / КТ в меньшей области в течение 10 минут с помещенным рядом карманным фантомом и низкодозовым одноместным положением CTAC.
Пройдите ПЭТ/КТ по ​​клиническим показаниям (Примечание: КТ предназначена для коррекции затухания, а не для диагностических целей).
Другие имена:
  • КТ
  • КОШКА
  • Томография
  • Компьютеризированная аксиальная томография
  • Компьютерная томография
  • томография
  • КОМПЬЮТЕРНАЯ ТОМОГРАФИЯ
Выполните ПЭТ-сканирование с ограниченным полем зрения, поместив рядом карманный фантом для облегчения калибровки сканера. Никакой дополнительный индикатор ПЭТ не будет использоваться.
Другие имена:
  • Фантомы
Пройти ПЭТ/КТ по ​​клиническим показаниям.
Другие имена:
  • Медицинская визуализация, позитронно-эмиссионная томография
  • ДОМАШНИЙ ПИТОМЕЦ
  • Позитронно-эмиссионная томография
  • протонная магнитно-резонансная спектроскопия
  • ПЭТ СКАН

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Разница между измеренными и известными количественными значениями карманного фантома
Временное ограничение: В 1-й день (все данные будут собраны во время запланированного клинического визита. Анализ будет проводиться в соответствии с обычным временем реконструкции изображения).
Сравните измеренную активность карманного фантома (измеренную с помощью ПЭТ/КТ-сканера) с известными значениями карманного фантома (рассчитанными на основе активности периода полураспада известного источника), чтобы определить точность и точность калибровки сканера. Это будет использоваться для проверки количественных клинических измерений, таких как SUV (стандартизированные значения поглощения), известных солидных опухолей.
В 1-й день (все данные будут собраны во время запланированного клинического визита. Анализ будет проводиться в соответствии с обычным временем реконструкции изображения).

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Paul Kinahan, Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

24 августа 2016 г.

Первичное завершение (Действительный)

31 августа 2019 г.

Завершение исследования (Действительный)

31 августа 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

22 июня 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

29 июня 2016 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

4 июля 2016 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

25 сентября 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

23 сентября 2019 г.

Последняя проверка

1 сентября 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 9592 (Другой идентификатор: Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium)
  • P30CA015704 (Грант/контракт NIH США)
  • NCI-2016-00747 (Идентификатор реестра: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • R42CA167907 (Грант/контракт NIH США)

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться