Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Pocket Phantom -työkalu parantaa kvantitatiivisen PET/CT-kuvauksen tarkkuutta potilailla, joilla on kiinteitä kasvaimia

maanantai 23. syyskuuta 2019 päivittänyt: University of Washington

Kalibroidut menetelmät kvantitatiiviselle PET/CT-kuvantamisvaiheelle II

Tämä pilottitutkimus testaa taskufantomityökalua kvantitatiivisen positroniemissiotomografian/tietokonetomografian (PET/CT) kuvantamisen tarkkuuden parantamiseksi potilailla, joilla on kiinteitä kasvaimia. Taskufantomityökalu voi auttaa testaamaan PET/CT-skannerin tarkkuuden ja ilmoittaa, tarvitaanko säätöjä johdonmukaisten tietojen saamiseksi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

ENSISIJAISET TAVOITTEET:

I. Optimoi taskufantomilähteen suunnittelu ja bias-estimointialgoritmi: määritä lähdepallon geometrian ja radioaktiivisen arkistointiprosessin toleranssit ja vaihtelut; arvioida suuremman aktiivisuuden lähteiden tarvetta lisääntyneen vaimennuksen läsnä ollessa (esim. paksummat potilaat); optimoida TT-kontrastitasot lähteen rajan havaitsemista ja paikantamista varten TT-kuvista; arvioi kestävyyttä käytettäessä erilaisten skanneriparametrien kanssa (esim. CT-viipaleiden paksuudet); Muokkaa biasestimointialgoritmia tarpeen mukaan muutosten huomioon ottamiseksi.

II. Kehitä automatisoitua ja vankkaa ID taskufantomin käsittelyä ja verkkopohjaista ohjelmistoa palveluna (SAS) -analyysityökaluja: automatisoi taskufantomin likimääräisen sijainnin alustava tunnistaminen; Lisää automaattinen DICOM-analyysi verkkopohjaisiin SAS-analyysityökaluihin kuvantamissivustoille.

III. Suorita phantom-tutkimuksia useissa kuvantamiskeskuksissa arvioidaksesi suorituskykyä eri kuvantamisprotokollien, skannereiden ja rekonstruktiomenetelmien avulla. Testaa myös useissa aikapisteissä 6–9 kuukauden aikana pitkittäisen stabiilisuuden arvioimiseksi.

IV. Suorita vertaileva tutkimus potilaiden kanssa (Washingtonin yliopistossa [UW]) useilla aikapisteillä 6–12 kuukauden aikana arvioidaksesi taskufantomin suorituskykyä onkologisten potilaiden kuvantamisessa verrattuna nykyiseen kliiniseen käytäntöön.

YHTEENVETO:

Potilaille tehdään PET/CT-skannaus osana normaalia kliinistä hoitoa. Potilaille, jotka ovat edelleen paikallaan kliinistä skannausta varten, tehdään lisätutkimuksia PET/CT-skannauksia pienemmällä alueella 10 minuutin aikana taskufantomi sijoitettuna lähelle ja pieniannoksinen CT-skannaus vaimennuksen korjaamiseksi (CTAC).

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Washington
      • Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98109
        • Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

21 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, joilla on kiinteitä kasvaimia, jotka saavat kliinisesti indikoituja PET/CT-skannauksia.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilas, joka saa kliinisesti indikoitua PET/CT-skannausta
  • Potilaalla on tunnettu kiinteä kasvain
  • Potilas antaa suostumuksensa
  • Potilas voi sietää lisäaikaa skannerissa (esim. ei klaustrofobista)

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilas on raskaana
  • Potilas ei voi tai ei anna suostumusta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Diagnostiikka (PET/CT)
Potilaille tehdään PET/CT-skannaus osana normaalia kliinistä hoitoa. Potilaille, jotka ovat edelleen paikallaan kliinistä skannausta varten, tehdään lisätutkimuksia PET/CT-skannauksia pienemmällä alueella 10 minuutin aikana taskufantomi sijoitettuna lähelle ja pieniannoksinen yhden hengen vuode CTAC.
Menettely: Tietokonetomografia
Suorita PET/CT-skannaus kliinisen tarpeen mukaan (Huomaa: CT on vaimennuksen korjaamiseen eikä diagnostisiin tarkoituksiin).
Muut nimet:
  • CT
  • KISSA
  • Kerroskuvaus
  • Tietokoneistettu aksiaalinen tomografia
  • Tietokonetomografia
  • tomografia
  • TIETOKONETOMOGRAFIA
Laite: Kuvausfantomit
Suorita rajoitettu näkökenttä PET-skannaus asettamalla Pocket Phantom lähelle auttamaan skannerin kalibroinnissa. Ylimääräistä PET-merkkiainetta ei käytetä.
Muut nimet:
  • Haamut
Menettely: Positroniemissiotomografia
Tee PET/CT-skannaus kliinisen tarpeen mukaan.
Muut nimet:
  • Lääketieteellinen kuvantaminen, positroniemissiotomografia
  • LEMMIKKI
  • Positroniemissiotomografiaskannaus
  • Positroniemissiotomografia
  • protonimagneettinen resonanssispektroskooppinen kuvantaminen
  • PET SCAN

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Taskufantomin mitattujen ja tunnettujen kvantitatiivisten arvojen ero
Aikaikkuna: Päivänä 1 (Kaikki tiedot kerätään kliinisesti sovitun tapaamisen aikana. Analyysi seuraa tyypillisiä kuvan rekonstruktioaikoja.)
Vertaa taskufantomin mitattua aktiivisuutta (mitattuna PET/CT-skannerilla) taskufantomin tunnettuihin arvoihin (laskettu tunnetun lähteen puoliintumisajan aktiivisuuden perusteella) skannerin kalibroinnin tarkkuuden ja tarkkuuden määrittämiseksi. Tätä käytetään tunnettujen kiinteiden kasvainten kvantitatiivisten kliinisten mittausten, kuten SUV-mittausten (standardoidut sisäänottoarvot), validointiin.
Päivänä 1 (Kaikki tiedot kerätään kliinisesti sovitun tapaamisen aikana. Analyysi seuraa tyypillisiä kuvan rekonstruktioaikoja.)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Washington

Yhteistyökumppanit

National Cancer Institute (NCI)

Tutkijat

  • Päätutkija: Paul Kinahan, Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 24. elokuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 31. elokuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 31. elokuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 22. kesäkuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 29. kesäkuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 4. heinäkuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 25. syyskuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 23. syyskuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. syyskuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 9592 (Muu tunniste: Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium)
  • P30CA015704 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
  • NCI-2016-00747 (Rekisterin tunniste: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • R42CA167907 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Aikuisen kiinteä kasvain

Kliiniset tutkimukset Tietokonetomografia

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Serbia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa