用于提高实体瘤患者定量 PET/CT 成像准确性的袖珍模型工具
2019年9月23日 更新者：University of Washington
定量 PET/CT 成像第二阶段的校准方法
这项初步研究测试了袖珍模型工具在提高实体瘤患者定量正电子发射断层扫描/计算机断层扫描 (PET/CT) 成像准确性方面的作用。
袖珍模型工具可能有助于测试 PET/CT 扫描仪的准确性，并指示是否需要进行调整以获得一致的信息。
研究概览
详细说明
主要目标：
I. 优化袖珍模型源设计和偏差估计算法：确定源球体几何形状和放射性填充过程中的公差和变化；评估在衰减增加的情况下对更高活性源的需求（即 较厚的患者）；优化 CT 对比度级别以从 CT 图像进行源边界检测和定位；评估使用不同扫描仪参数的稳健性（例如 CT切片厚度）；根据需要修改偏差估计算法以考虑变化。
二。开发自动化和强大的 ID 口袋模型处理和基于 Web 的软件即服务 (SAS) 分析工具：自动初步识别口袋模型的大致位置；为成像站点的基于 Web 的 SAS 分析工具添加自动 DICOM 分析。
三、在多个成像中心进行模型研究，以评估不同成像协议、扫描仪和重建方法的性能。 还要在 6-9 个月的多个时间点进行测试，以评估纵向稳定性。
四、在 6-12 个月的多个时间点对患者（在华盛顿大学 [UW]）进行比较研究，以评估袖珍模型在肿瘤患者成像中与当前临床实践相比的性能。
大纲：
患者接受 PET/CT 扫描作为其标准临床护理的一部分。 在为临床扫描定位时，患者会在 10 分钟内在较小的区域进行额外的研究 PET/CT 扫描，将袖珍模型放在附近，并进行低剂量单床位 CT 扫描以进行衰减校正 (CTAC)。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
2
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Washington
-
Seattle、Washington、美国、98109
- Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
21年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
接受临床指征的 PET/CT 扫描的实体瘤患者。
描述
纳入标准：
- 接受临床指示的 PET/CT 扫描的患者
- 患者患有已知的实体瘤
- 患者同意
- 患者可以忍受扫描仪的额外时间（即 不是幽闭恐惧症）
排除标准：
- 患者怀孕
- 患者不能或不同意
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
诊断 (PET/CT)
患者接受 PET/CT 扫描作为其标准临床护理的一部分。
在为临床扫描定位时，患者会在 10 分钟内在较小的区域进行额外的研究 PET/CT 扫描，并在附近放置口袋模型和低剂量单床位 CTAC。
|
根据临床指示进行 PET/CT 扫描（注意：CT 用于衰减校正，不用于诊断目的）。
其他名称：
使用附近放置的 Pocket Phantom 进行有限视野 PET 扫描，以协助扫描仪校准。
不会使用额外的 PET 示踪剂。
其他名称：
根据临床指示进行 PET/CT 扫描。
其他名称：
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
袖珍模型的测量值与已知定量值的差异
大体时间：第 1 天（所有数据将在临床预约期间收集。分析将遵循典型的图像重建时间。）
|
将口袋幻影的测量活动（由 PET/CT 扫描仪测量）与口袋幻影的已知值（根据已知来源的半衰期活动计算）进行比较，以确定扫描仪校准的准确度和精度。
这将用于验证已知实体瘤的定量临床测量，如 SUV（标准化摄取值）。
|
第 1 天（所有数据将在临床预约期间收集。分析将遵循典型的图像重建时间。）
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Paul Kinahan、Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2016年8月24日
初级完成 (实际的)
2019年8月31日
研究完成 (实际的)
2019年8月31日
研究注册日期
首次提交
2016年6月22日
首先提交符合 QC 标准的
2016年6月29日
首次发布 (估计)
2016年7月4日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年9月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年9月23日
最后验证
2019年9月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- 9592 (其他标识符：Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium)
- P30CA015704 (美国 NIH 拨款/合同)
- NCI-2016-00747 (注册表标识符：CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
- R42CA167907 (美国 NIH 拨款/合同)
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.