- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02822365
고형 종양이 있는 환자의 정량적 PET/CT 영상의 정확도를 향상시키는 Pocket Phantom Tool
정량적 PET/CT 이미징 2단계를 위한 보정 방법
연구 개요
상세 설명
기본 목표:
I. 포켓 팬텀 소스 설계 및 바이어스 추정 알고리즘을 최적화합니다. 소스 구 형상 및 방사성 파일링 프로세스의 허용 오차 및 변동을 결정합니다. 증가된 감쇠가 존재하는 경우(즉, 두꺼운 환자); CT 이미지에서 소스 경계 감지 및 위치 파악을 위해 CT 대비 수준을 최적화합니다. 다양한 스캐너 매개변수(예: CT 슬라이스 두께); 변경 사항을 고려하기 위해 필요에 따라 편향 추정 알고리즘을 수정합니다.
II. 자동화되고 강력한 ID 포켓 팬텀 처리 및 웹 기반 SAS(Software as a Service) 분석 도구 개발: 포켓 팬텀의 대략적인 위치에 대한 초기 식별을 자동화합니다. 이미징 사이트를 위한 웹 기반 SAS 분석 도구를 위한 자동화된 DICOM 분석을 추가합니다.
III. 다양한 이미징 프로토콜, 스캐너 및 재구성 방법으로 성능을 평가하기 위해 여러 이미징 센터에서 팬텀 연구를 수행합니다. 또한 세로 안정성을 평가하기 위해 6-9개월에 걸쳐 여러 시점에서 테스트합니다.
IV. 현재 임상 실습과 비교하여 종양학 환자 이미징에서 포켓 팬텀의 성능을 평가하기 위해 6-12개월에 걸쳐 여러 시점에서 환자(워싱턴 대학[UW])와 비교 연구를 수행합니다.
개요:
환자는 표준 임상 치료의 일부로 PET/CT 스캔을 받습니다. 여전히 임상 스캔을 위해 배치된 상태에서 환자는 포켓 팬텀이 근처에 배치되고 감쇠 보정(CTAC)을 위한 저선량 단일 침대 위치 CT 스캔을 사용하여 10분 이상 더 작은 영역에서 추가 연구 PET/CT 스캔을 받습니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Washington
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Seattle, Washington, 미국, 98109
- Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 임상적으로 표시된 PET/CT 스캔을 받는 환자
- 환자는 알려진 고형 종양이 있습니다.
- 환자가 동의함
- 환자는 스캐너에서 추가 시간(즉, 밀실 공포증이 아님)
제외 기준:
- 환자가 임신 중입니다.
- 환자가 동의를 제공할 수 없거나 제공하지 않음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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진단(PET/CT)
환자는 표준 임상 치료의 일부로 PET/CT 스캔을 받습니다.
여전히 임상 스캔을 위해 배치된 상태에서 환자는 근처에 배치된 포켓 팬텀과 저선량 단일 침대 위치 CTAC를 사용하여 10분 동안 더 작은 영역에서 추가 연구 PET/CT 스캔을 받습니다.
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임상적으로 지시된 대로 PET/CT 스캔을 진행합니다(참고: CT는 감쇠 교정을 위한 것이며 진단 목적이 아닙니다).
다른 이름들:
스캐너 보정을 지원하기 위해 가까이에 배치된 Pocket Phantom으로 제한된 시야의 PET 스캔을 수행하십시오.
추가 PET 추적자는 사용되지 않습니다.
다른 이름들:
임상적으로 지시된 대로 PET/CT 스캔을 받습니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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포켓 팬텀의 알려진 양적 값과 측정된 값의 차이
기간: 1일째(모든 데이터는 임상적으로 예약된 약속 동안 수집됩니다. 분석은 일반적인 이미지 재구성 시간을 따릅니다.)
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포켓 팬텀의 측정된 활동(PET/CT 스캐너로 측정)을 포켓 팬텀의 알려진 값(알려진 소스의 반감기 활동을 기반으로 계산)과 비교하여 스캐너 교정의 정확성과 정밀도를 결정합니다.
이것은 알려진 고형 종양의 SUV(표준화 섭취 값)와 같은 정량적 임상 측정을 검증하는 데 사용됩니다.
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1일째(모든 데이터는 임상적으로 예약된 약속 동안 수집됩니다. 분석은 일반적인 이미지 재구성 시간을 따릅니다.)
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Paul Kinahan, Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 9592 (기타 식별자: Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium)
- P30CA015704 (미국 NIH 보조금/계약)
- NCI-2016-00747 (레지스트리 식별자: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
- R42CA167907 (미국 NIH 보조금/계약)
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