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고형 종양이 있는 환자의 정량적 PET/CT 영상의 정확도를 향상시키는 Pocket Phantom Tool

2019년 9월 23일 업데이트: University of Washington

정량적 PET/CT 이미징 2단계를 위한 보정 방법

이 파일럿 연구는 고형 종양 환자의 정량적 양전자 방출 단층 촬영/컴퓨터 단층 촬영(PET/CT) 이미징의 정확도를 개선하는 데 포켓 팬텀 도구를 테스트합니다. 포켓 팬텀 도구는 PET/CT 스캐너의 정확도를 테스트하고 일관된 정보를 얻기 위해 조정이 필요한지 여부를 나타내는 데 도움이 될 수 있습니다.

연구 개요

상세 설명

기본 목표:

I. 포켓 팬텀 소스 설계 및 바이어스 추정 알고리즘을 최적화합니다. 소스 구 형상 및 방사성 파일링 프로세스의 허용 오차 및 변동을 결정합니다. 증가된 감쇠가 존재하는 경우(즉, 두꺼운 환자); CT 이미지에서 소스 경계 감지 및 위치 파악을 위해 CT 대비 수준을 최적화합니다. 다양한 스캐너 매개변수(예: CT 슬라이스 두께); 변경 사항을 고려하기 위해 필요에 따라 편향 추정 알고리즘을 수정합니다.

II. 자동화되고 강력한 ID 포켓 팬텀 처리 및 웹 기반 SAS(Software as a Service) 분석 도구 개발: 포켓 팬텀의 대략적인 위치에 대한 초기 식별을 자동화합니다. 이미징 사이트를 위한 웹 기반 SAS 분석 도구를 위한 자동화된 DICOM 분석을 추가합니다.

III. 다양한 이미징 프로토콜, 스캐너 및 재구성 방법으로 성능을 평가하기 위해 여러 이미징 센터에서 팬텀 연구를 수행합니다. 또한 세로 안정성을 평가하기 위해 6-9개월에 걸쳐 여러 시점에서 테스트합니다.

IV. 현재 임상 실습과 비교하여 종양학 환자 이미징에서 포켓 팬텀의 성능을 평가하기 위해 6-12개월에 걸쳐 여러 시점에서 환자(워싱턴 대학[UW])와 비교 연구를 수행합니다.

개요:

환자는 표준 임상 치료의 일부로 PET/CT 스캔을 받습니다. 여전히 임상 스캔을 위해 배치된 상태에서 환자는 포켓 팬텀이 근처에 배치되고 감쇠 보정(CTAC)을 위한 저선량 단일 침대 위치 CT 스캔을 사용하여 10분 이상 더 작은 영역에서 추가 연구 PET/CT 스캔을 받습니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

2

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Washington
      • Seattle, Washington, 미국, 98109
        • Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

21년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

임상적으로 표시된 PET/CT 스캔을 받는 고형 종양 환자.

설명

포함 기준:

  • 임상적으로 표시된 PET/CT 스캔을 받는 환자
  • 환자는 알려진 고형 종양이 있습니다.
  • 환자가 동의함
  • 환자는 스캐너에서 추가 시간(즉, 밀실 공포증이 아님)

제외 기준:

  • 환자가 임신 중입니다.
  • 환자가 동의를 제공할 수 없거나 제공하지 않음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
진단(PET/CT)
환자는 표준 임상 치료의 일부로 PET/CT 스캔을 받습니다. 여전히 임상 스캔을 위해 배치된 상태에서 환자는 근처에 배치된 포켓 팬텀과 저선량 단일 침대 위치 CTAC를 사용하여 10분 동안 더 작은 영역에서 추가 연구 PET/CT 스캔을 받습니다.
임상적으로 지시된 대로 PET/CT 스캔을 진행합니다(참고: CT는 감쇠 교정을 위한 것이며 진단 목적이 아닙니다).
다른 이름들:
  • CT
  • 고양이
  • 고양이 스캔
  • 컴퓨터 축 단층 촬영
  • 전산화 단층 촬영
  • 단층 촬영
  • CT 스캔
스캐너 보정을 지원하기 위해 가까이에 배치된 Pocket Phantom으로 제한된 시야의 PET 스캔을 수행하십시오. 추가 PET 추적자는 사용되지 않습니다.
다른 이름들:
  • 팬텀
임상적으로 지시된 대로 PET/CT 스캔을 받습니다.
다른 이름들:
  • 의료 영상, 양전자 방출 단층 촬영
  • 애완 동물
  • 양전자 방출 단층 촬영 스캔
  • 양전자 방출 단층 촬영
  • 양성자 자기 공명 분광 이미징
  • 애완 동물 스캔

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
포켓 팬텀의 알려진 양적 값과 측정된 값의 차이
기간: 1일째(모든 데이터는 임상적으로 예약된 약속 동안 수집됩니다. 분석은 일반적인 이미지 재구성 시간을 따릅니다.)
포켓 팬텀의 측정된 활동(PET/CT 스캐너로 측정)을 포켓 팬텀의 알려진 값(알려진 소스의 반감기 활동을 기반으로 계산)과 비교하여 스캐너 교정의 정확성과 정밀도를 결정합니다. 이것은 알려진 고형 종양의 SUV(표준화 섭취 값)와 같은 정량적 임상 측정을 검증하는 데 사용됩니다.
1일째(모든 데이터는 임상적으로 예약된 약속 동안 수집됩니다. 분석은 일반적인 이미지 재구성 시간을 따릅니다.)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Paul Kinahan, Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2016년 8월 24일

기본 완료 (실제)

2019년 8월 31일

연구 완료 (실제)

2019년 8월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2016년 6월 22일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2016년 6월 29일

처음 게시됨 (추정)

2016년 7월 4일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 9월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 9월 23일

마지막으로 확인됨

2019년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 9592 (기타 식별자: Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium)
  • P30CA015704 (미국 NIH 보조금/계약)
  • NCI-2016-00747 (레지스트리 식별자: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • R42CA167907 (미국 NIH 보조금/계약)

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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