Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Pocket Phantom Tool for å forbedre nøyaktigheten av kvantitativ PET/CT-avbildning av pasienter med solide svulster

23. september 2019 oppdatert av: University of Washington

Kalibrerte metoder for kvantitativ PET/CT-avbildning fase II

Denne pilotstudien tester lommefantomverktøyet for å forbedre nøyaktigheten av kvantitativ positronemisjonstomografi/computertomografi (PET/CT) avbildning av pasienter med solide svulster. Pocketfantomverktøyet kan hjelpe til med å teste nøyaktigheten til PET/CT-skanneren og indikere om justeringer må gjøres for å få konsistent informasjon.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

PRIMÆRE MÅL:

I. Optimaliser lommefantomkildedesignet og skjevhetsestimeringsalgoritmen: Bestem toleransene og variasjonene i kildesfærens geometri og den radioaktive arkiveringsprosessen; vurdere behovet for kilder med høyere aktivitet i nærvær av økt dempning (dvs. tykkere pasienter); optimalisere CT-kontrastnivåer for kildegrensedeteksjon og lokalisering fra CT-bilder; evaluere robustheten for bruk med forskjellige skannerparametere (f.eks. CT skivetykkelser); modifiser skjevhetsestimeringsalgoritmen etter behov for å ta hensyn til endringer.

II. Utvikle automatisert og robust ID-pocket-fantombehandling og nettbasert programvare som en tjeneste (SAS) analyseverktøy: automatiser innledende identifisering av omtrentlig plassering av lommefantomet; legg til automatisert DICOM-analyse for nettbaserte SAS-analyseverktøy for bildebehandlingssteder.

III. Gjennomfør fantomstudier ved flere bildesentre for å evaluere ytelsen med forskjellige bildebehandlingsprotokoller, skannere og rekonstruksjonsmetoder. Test også på flere tidspunkter over 6-9 måneder for å vurdere langsgående stabilitet.

IV. Gjennomfør en sammenlignende studie med pasienter (ved University of Washington [UW]) på flere tidspunkter over 6-12 måneder for å evaluere ytelsen til lommefantomet i onkologisk pasientavbildning sammenlignet med gjeldende klinisk praksis.

OVERSIKT:

Pasienter gjennomgår en PET/CT-skanning som en del av deres standard kliniske behandling. Mens de fortsatt er posisjonert for den kliniske skanningen, gjennomgår pasienter ytterligere forsknings-PET/CT-skanninger i et mindre område over 10 minutter med lommefantomet plassert i nærheten og en lavdose-CT-skanning for enkeltsengsposisjon for dempningskorreksjon (CTAC).

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

2

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Washington
      • Seattle, Washington, Forente stater, 98109
        • Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

21 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter med solide svulster som mottar klinisk indiserte PET/CT-skanninger.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasient som mottar klinisk indisert PET/CT-skanning
  • Pasienten har en kjent solid svulst
  • Pasienten gir samtykke
  • Pasienten kan tåle ekstra tid i skanneren (dvs. ikke klaustrofobisk)

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienten er gravid
  • Pasienten kan ikke eller gir samtykke

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Diagnostisk (PET/CT)
Pasienter gjennomgår en PET/CT-skanning som en del av deres standard kliniske behandling. Mens de fortsatt er posisjonert for den kliniske skanningen, gjennomgår pasienter ytterligere forsknings-PET/CT-skanninger i et mindre område over 10 minutter med lommefantomet plassert i nærheten og en lavdose-enkelsengsstilling CTAC.
Gjennomgå PET/CT-skanning som klinisk indisert (Merk: CT er for dempningskorreksjon og ikke for diagnostiske formål).
Andre navn:
  • CT
  • KATT
  • CAT-skanning
  • Datastyrt aksialtomografi
  • Datastyrt tomografi
  • tomografi
  • CT SKANN
Gjennomgå et begrenset synsfelt PET-skanning med Pocket Phantom plassert i nærheten for å hjelpe til med skannerkalibrering. Ingen ekstra PET-sporstoff vil bli brukt.
Andre navn:
  • Fantomer
Gjennomgå PET/CT-skanning som klinisk indisert.
Andre navn:
  • Medisinsk bildebehandling, positronemisjonstomografi
  • KJÆLEDYR
  • Positron Emission Tomography Scan
  • Positron-utslippstomografi
  • proton magnetisk resonansspektroskopisk avbildning
  • PET SCAN

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Forskjellen i målte versus kjente kvantitative verdier for lommefantomet
Tidsramme: På dag 1 (Alle data vil bli samlet inn under den klinisk planlagte avtalen. Analyse vil følge typiske bilderekonstruksjonstider.)
Sammenlign den målte aktiviteten til lommefantomet (som målt av en PET/CT-skanner) med de kjente verdiene til lommefantomet (som beregnet basert på halveringstidsaktiviteten til kjent kilde) for å bestemme nøyaktigheten og presisjonen av skannerkalibreringen. Dette vil bli brukt til å validere kvantitative kliniske målinger, som SUV (standardiserte opptaksverdier), av kjente solide svulster.
På dag 1 (Alle data vil bli samlet inn under den klinisk planlagte avtalen. Analyse vil følge typiske bilderekonstruksjonstider.)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Samarbeidspartnere

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Paul Kinahan, Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

24. august 2016

Primær fullføring (Faktiske)

31. august 2019

Studiet fullført (Faktiske)

31. august 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

22. juni 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

29. juni 2016

Først lagt ut (Anslag)

4. juli 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. september 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

23. september 2019

Sist bekreftet

1. september 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 9592 (Annen identifikator: Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium)
  • P30CA015704 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
  • NCI-2016-00747 (Registeridentifikator: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • R42CA167907 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere