Ferramenta Phantom de bolso para melhorar a precisão de imagens quantitativas de PET/CT de pacientes com tumores sólidos
Métodos calibrados para imagens quantitativas de PET/CT Fase II
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
OBJETIVOS PRIMÁRIOS:
I. Otimizar o design da fonte fantasma de bolso e o algoritmo de estimativa de viés: determinar as tolerâncias e variações na geometria da esfera da fonte e processo de arquivamento radioativo; avaliar a necessidade de fontes de maior atividade na presença de atenuação aumentada (ou seja, pacientes mais espessos); otimizar os níveis de contraste de TC para detecção de limite de fonte e localização de imagens de TC; avaliar a robustez para uso com diferentes parâmetros do scanner (por exemplo, espessuras de corte de TC); modifique o algoritmo de estimativa de viés conforme necessário para levar em consideração as alterações.
II. Desenvolva processamento automatizado e robusto de fantomas de bolso de identificação e ferramentas de análise de software como serviço (SAS) baseadas na Web: automatize a identificação inicial da localização aproximada do fantoma de bolso; adicione análise DICOM automatizada para ferramentas de análise SAS baseadas na Web para sites de geração de imagens.
III. Realize estudos fantasmas em vários centros de imagem para avaliar o desempenho com diferentes protocolos de imagem, scanners e métodos de reconstrução. Teste também em vários pontos de tempo ao longo de 6-9 meses para avaliar a estabilidade longitudinal.
4. Realize um estudo comparativo com pacientes (na Universidade de Washington [UW]) em vários pontos de tempo ao longo de 6 a 12 meses para avaliar o desempenho do fantoma de bolso em imagens de pacientes oncológicos em comparação com a prática clínica atual.
CONTORNO:
Os pacientes passam por uma PET/TC como parte de seus cuidados clínicos padrão. Enquanto ainda estão posicionados para a varredura clínica, os pacientes passam por pesquisas adicionais de PET/CT em uma região menor durante 10 minutos com o fantoma de bolso colocado próximo e uma tomografia computadorizada de posição de leito único de baixa dose para correção de atenuação (CTAC).
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Washington
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Seattle, Washington, Estados Unidos, 98109
- Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Paciente recebendo PET/CT clinicamente indicado
- O paciente tem um tumor sólido conhecido
- O paciente fornece consentimento
- O paciente pode tolerar tempo adicional no scanner (ou seja, não claustrofóbico)
Critério de exclusão:
- paciente está grávida
- O paciente não pode ou não fornece consentimento
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Diagnóstico (PET/CT)
Os pacientes passam por uma PET/TC como parte de seus cuidados clínicos padrão.
Enquanto ainda estão posicionados para o exame clínico, os pacientes passam por exames PET/CT de pesquisa adicionais em uma região menor durante 10 minutos com o fantoma de bolso colocado próximo e um CTAC de posição de cama única de baixa dose.
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Submeta-se a PET/CT conforme clinicamente indicado (Nota: CT é para correção de atenuação e não para fins de diagnóstico).
Outros nomes:
Submeta-se a uma varredura PET com campo de visão limitado com o Pocket Phantom colocado próximo para auxiliar na calibração do scanner.
Nenhum marcador PET adicional será usado.
Outros nomes:
Submeta-se a PET/CT conforme clinicamente indicado.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Diferença em valores quantitativos medidos versus conhecidos do fantasma de bolso
Prazo: No dia 1 (Todos os dados serão coletados durante a consulta agendada clinicamente. A análise seguirá os tempos típicos de reconstrução de imagem.)
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Compare a atividade medida do fantoma de bolso (conforme medido por um scanner PET/CT) com os valores conhecidos do fantoma de bolso (conforme calculado com base na atividade de meia-vida de fonte conhecida) para determinar a exatidão e a precisão da calibração do scanner.
Isso será usado para validar medições clínicas quantitativas, como SUV (valores de captação padronizados), de tumores sólidos conhecidos.
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No dia 1 (Todos os dados serão coletados durante a consulta agendada clinicamente. A análise seguirá os tempos típicos de reconstrução de imagem.)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Paul Kinahan, Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 9592 (Outro identificador: Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium)
- P30CA015704 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
- NCI-2016-00747 (Identificador de registro: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
- R42CA167907 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
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