Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Pocket Phantom Tool til at forbedre nøjagtigheden af ​​kvantitativ PET/CT-billeddannelse af patienter med solide tumorer

23. september 2019 opdateret af: University of Washington

Kalibrerede metoder til kvantitativ PET/CT-billeddannelse fase II

Denne pilotundersøgelse tester lommefantomværktøjet til at forbedre nøjagtigheden af ​​kvantitativ positronemissionstomografi/computertomografi (PET/CT) billeddannelse af patienter med solide tumorer. Pocket fantomværktøjet kan hjælpe med at teste nøjagtigheden af ​​PET/CT-scanneren og angive, om der skal foretages justeringer for at få ensartet information.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

PRIMÆRE MÅL:

I. Optimer lomme-fantomkildedesignet og bias-estimeringsalgoritmen: Bestem tolerancerne og variationerne i kildesfærens geometri og radioaktive arkiveringsprocessen; evaluere behovet for kilder med højere aktivitet i nærvær af øget dæmpning (dvs. tykkere patienter); optimere CT-kontrastniveauer til kildegrænsedetektion og lokalisering fra CT-billeder; evaluere robustheden til brug med forskellige scannerparametre (f. CT skivetykkelser); ændre bias-estimeringsalgoritmen efter behov for at tage højde for ændringer.

II. Udvikle automatiseret og robust ID-pocket-phantom-behandling og webbaseret software as a service (SAS) analyseværktøjer: automatiser indledende identifikation af den omtrentlige placering af pocket-fantomet; tilføje automatisk DICOM-analyse til webbaserede SAS-analyseværktøjer til billedbehandlingssteder.

III. Udfør fantomundersøgelser på flere billeddannelsescentre for at evaluere ydeevnen med forskellige billeddannelsesprotokoller, scannere og rekonstruktionsmetoder. Test også på flere tidspunkter over 6-9 måneder for at vurdere langsgående stabilitet.

IV. Udfør en sammenlignende undersøgelse med patienter (ved University of Washington [UW]) på flere tidspunkter over 6-12 måneder for at evaluere ydeevnen af ​​lommefantomet i onkologisk patientbilleddannelse sammenlignet med nuværende klinisk praksis.

OMRIDS:

Patienter gennemgår en PET/CT-scanning som en del af deres almindelige kliniske behandling. Mens de stadig er placeret til den kliniske scanning, gennemgår patienterne yderligere forsknings-PET/CT-scanninger i et mindre område i løbet af 10 minutter med lommefantomet placeret i nærheden og en lavdosis enkeltsengspositions-CT-scanning til attenuation correction (CTAC).

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Washington
      • Seattle, Washington, Forenede Stater, 98109
        • Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

21 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter med solide tumorer, der modtager klinisk indicerede PET/CT-scanninger.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patient, der modtager klinisk indiceret PET/CT-scanning
  • Patienten har en kendt solid tumor
  • Patienten giver samtykke
  • Patienten kan tåle yderligere tid i scanneren (dvs. ikke klaustrofobisk)

Ekskluderingskriterier:

  • Patienten er gravid
  • Patienten kan eller giver ikke samtykke

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Diagnostisk (PET/CT)
Patienter gennemgår en PET/CT-scanning som en del af deres almindelige kliniske behandling. Mens de stadig er placeret til den kliniske scanning, gennemgår patienterne yderligere forsknings-PET/CT-scanninger i et mindre område over 10 minutter med lommefantomet placeret i nærheden og en lavdosis enkeltsengsposition CTAC.
Procedure: Computertomografi
Gennemgå PET/CT-scanning som klinisk indiceret (Bemærk: CT er til dæmpningskorrektion og ikke til diagnostiske formål).
Andre navne:
  • CT
  • KAT
  • CAT-scanning
  • Computerstyret aksial tomografi
  • Computerstyret tomografi
  • tomografi
  • CT-SCANNING
Enhed: Imaging Phantoms
Gennemgå begrænset synsfelt PET-scanning med Pocket Phantom placeret i nærheden for at hjælpe med scannerkalibrering. Der vil ikke blive brugt yderligere PET-sporstof.
Andre navne:
  • Fantomer
Procedure: Positron emissionstomografi
Gennemgå PET/CT-scanning som klinisk indiceret.
Andre navne:
  • Medicinsk billeddannelse, Positron Emission Tomografi
  • KÆLEDYR
  • Positron Emission Tomografi Scan
  • Positron-emissionstomografi
  • proton magnetisk resonans spektroskopisk billeddannelse
  • PET SCAN

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forskel i målte versus kendte kvantitative værdier af lommefantomet
Tidsramme: På dag 1 (Alle data vil blive indsamlet under den klinisk planlagte aftale. Analyse vil følge typiske billedrekonstruktionstider.)
Sammenlign den målte aktivitet af lommefantomet (som målt af en PET/CT-scanner) med de kendte værdier af lommefantomet (som beregnet baseret på halveringstidsaktivitet af kendt kilde) for at bestemme nøjagtigheden og præcisionen af ​​scannerkalibreringen. Dette vil blive brugt til at validere kvantitative kliniske målinger, såsom SUV (standardiserede optagelsesværdier), af kendte solide tumorer.
På dag 1 (Alle data vil blive indsamlet under den klinisk planlagte aftale. Analyse vil følge typiske billedrekonstruktionstider.)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Washington

Samarbejdspartnere

National Cancer Institute (NCI)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Paul Kinahan, Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

24. august 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. august 2019

Studieafslutning (Faktiske)

31. august 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. juni 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. juni 2016

Først opslået (Skøn)

4. juli 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. september 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. september 2019

Sidst verificeret

1. september 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 9592 (Anden identifikator: Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium)
  • P30CA015704 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
  • NCI-2016-00747 (Registry Identifier: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • R42CA167907 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Voksen fast neoplasma

Kliniske forsøg med Computertomografi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Bangladesh

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner