Pocket Phantom Tool til at forbedre nøjagtigheden af kvantitativ PET/CT-billeddannelse af patienter med solide tumorer
Kalibrerede metoder til kvantitativ PET/CT-billeddannelse fase II
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
PRIMÆRE MÅL:
I. Optimer lomme-fantomkildedesignet og bias-estimeringsalgoritmen: Bestem tolerancerne og variationerne i kildesfærens geometri og radioaktive arkiveringsprocessen; evaluere behovet for kilder med højere aktivitet i nærvær af øget dæmpning (dvs. tykkere patienter); optimere CT-kontrastniveauer til kildegrænsedetektion og lokalisering fra CT-billeder; evaluere robustheden til brug med forskellige scannerparametre (f. CT skivetykkelser); ændre bias-estimeringsalgoritmen efter behov for at tage højde for ændringer.
II. Udvikle automatiseret og robust ID-pocket-phantom-behandling og webbaseret software as a service (SAS) analyseværktøjer: automatiser indledende identifikation af den omtrentlige placering af pocket-fantomet; tilføje automatisk DICOM-analyse til webbaserede SAS-analyseværktøjer til billedbehandlingssteder.
III. Udfør fantomundersøgelser på flere billeddannelsescentre for at evaluere ydeevnen med forskellige billeddannelsesprotokoller, scannere og rekonstruktionsmetoder. Test også på flere tidspunkter over 6-9 måneder for at vurdere langsgående stabilitet.
IV. Udfør en sammenlignende undersøgelse med patienter (ved University of Washington [UW]) på flere tidspunkter over 6-12 måneder for at evaluere ydeevnen af lommefantomet i onkologisk patientbilleddannelse sammenlignet med nuværende klinisk praksis.
OMRIDS:
Patienter gennemgår en PET/CT-scanning som en del af deres almindelige kliniske behandling. Mens de stadig er placeret til den kliniske scanning, gennemgår patienterne yderligere forsknings-PET/CT-scanninger i et mindre område i løbet af 10 minutter med lommefantomet placeret i nærheden og en lavdosis enkeltsengspositions-CT-scanning til attenuation correction (CTAC).
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Forenede Stater, 98109
- Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patient, der modtager klinisk indiceret PET/CT-scanning
- Patienten har en kendt solid tumor
- Patienten giver samtykke
- Patienten kan tåle yderligere tid i scanneren (dvs. ikke klaustrofobisk)
Ekskluderingskriterier:
- Patienten er gravid
- Patienten kan eller giver ikke samtykke
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Diagnostisk (PET/CT)
Patienter gennemgår en PET/CT-scanning som en del af deres almindelige kliniske behandling.
Mens de stadig er placeret til den kliniske scanning, gennemgår patienterne yderligere forsknings-PET/CT-scanninger i et mindre område over 10 minutter med lommefantomet placeret i nærheden og en lavdosis enkeltsengsposition CTAC.
|
Gennemgå PET/CT-scanning som klinisk indiceret (Bemærk: CT er til dæmpningskorrektion og ikke til diagnostiske formål).
Andre navne:
Gennemgå begrænset synsfelt PET-scanning med Pocket Phantom placeret i nærheden for at hjælpe med scannerkalibrering.
Der vil ikke blive brugt yderligere PET-sporstof.
Andre navne:
Gennemgå PET/CT-scanning som klinisk indiceret.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forskel i målte versus kendte kvantitative værdier af lommefantomet
Tidsramme: På dag 1 (Alle data vil blive indsamlet under den klinisk planlagte aftale. Analyse vil følge typiske billedrekonstruktionstider.)
|
Sammenlign den målte aktivitet af lommefantomet (som målt af en PET/CT-scanner) med de kendte værdier af lommefantomet (som beregnet baseret på halveringstidsaktivitet af kendt kilde) for at bestemme nøjagtigheden og præcisionen af scannerkalibreringen.
Dette vil blive brugt til at validere kvantitative kliniske målinger, såsom SUV (standardiserede optagelsesværdier), af kendte solide tumorer.
|
På dag 1 (Alle data vil blive indsamlet under den klinisk planlagte aftale. Analyse vil følge typiske billedrekonstruktionstider.)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Paul Kinahan, Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 9592 (Anden identifikator: Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium)
- P30CA015704 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
- NCI-2016-00747 (Registry Identifier: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
- R42CA167907 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .