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改善: 感情に焦点を当てたコンポーネントを心理療法に統合する (Improve)

2019年9月9日 更新者:University of Bern

感情に焦点を当てたコンポーネントを心理療法に統合することの影響

この研究の主な目的は、感情に焦点を当てたコンポーネント (EFT) を統合した TAU と自己調整 (SR) に焦点を当てた TAU という 2 つの通常通りの治療 (TAU) 条件の有効性を比較することです。 特に長期的な有効性は、異なる効果に焦点を当てて評価されます。 さらに、両方の条件の変化のメカニズムが調査されます。

調査の概要

詳細な説明

バックグラウンド:

「一般心理療法」は、心理療法への他のアプローチからのものであれ、基礎科学からの概念からのものであれ、領域に関連するすべての介入と概念を含める継続的なプロセスを前提としています。 「心理療法」(PT)は、一般心理療法の考え方にほぼ対応する治療アプローチです。 それは主に認知行動療法 (CBT) による経験的に検証された介入に基づいており、学術心理学とその近隣分野で強力な根拠を持つ概念に基づいています。 PT は、個別の症例の明確な概念化、一般的な治療因子への言及、および治療関係を構築および維持するための明確な規範的な概念に基づいています。 しかし、PT で一般的に使用される感情関連の介入の範囲は、感情焦点化療法 (EFT) のようなアプローチと比較すると限られています。 したがって、EFT は、一般的に行われている PT を適切に補完し強化するものと考えられます。 しかし、一般的な統合実践に近い方法で EFT ベースの介入を統合する効果はまだ研究されていません。

目的:

2 つの通常どおりの治療 (TAU) 条件の有効性を比較します。EFT コンポーネントを統合した TAU と自己制御 (SR) に焦点を当てた TAU です。

方法:

スイスでは、二次治療においてランダム化対照試験が実施され、大うつ病性障害、不安障害、または適応障害の成人を対象にTAU-EFTとTAU-SRの有効性を比較する予定です。 回答者は治療終了後36か月まで追跡調査される(ベースライン時、8週間後、16週間後、25週間、6か月、12か月、および36か月後の追跡調査後の治療終了時に測定が行われる)。

研究の種類

介入

入学 (実際)

104

段階

  • フェーズ2

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Bern、スイス
        • University of Bern

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • DSM-IV に基づく大うつ病性障害、不安障害、または適応障害を主な診断名とする
  • 最低年齢は18歳以上
  • ドイツ語で心理療法を受けるためのドイツ語の習得
  • 研究に自発的に参加するための書面によるインフォームドコンセント

除外基準:

  • 急性の自殺傾向または差し迫った自傷行為の脅威
  • 精神障害の診断または病歴
  • 気分の不調和な精神病症状
  • 双極性障害
  • 慢性器質性疾患を併発している
  • 主な診断としての物質使用障害
  • 滞在治療の適応

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:タウ - EFT
この部門は、感情に焦点を当てたコンポーネント(EFT; Greenberg、2010)を通常の治療(TAU)としての心理療法(PT)に統合し、不適応な感情を明確にし、変容させることを目的としています。 毎週 25 (+/- 3) のセッションと、対面での外来心理療法のブースター セッションを最大 3 回。感情に焦点を当てた介入に焦点を当てた心理療法。
毎週 25 (+/- 3) のセッションと、対面での外来心理療法のブースター セッションを最大 3 回。感情に焦点を当てた介入に焦点を当てた心理療法。
実験的:タウ - SR
この部門は、通常の治療 (TAU) としての心理療法 (PT) の文脈における自己調整戦略のトレーニング (SR; Carver & Scheier、2000) に焦点を当てています。 毎週 25 (+/- 3) のセッションと、対面での外来心理療法のブースター セッションを最大 3 回。感情に焦点を当てた介入を行わず、自己調整に焦点を当てた心理療法。
毎週 25 (+/- 3) のセッションと、対面での外来心理療法のブースター セッションを最大 3 回。感情に焦点を当てた介入を行わず、自己調整に焦点を当てた心理療法

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
簡易症状目録 (BSI; Franke、2000) によって測定された症状障害のベースラインからの変化
時間枠:8週間後、16週間後、25週間後に治療終了、6ヶ月の追跡調査、12ヶ月の追跡調査、および36ヶ月の追跡調査
8週間後、16週間後、25週間後に治療終了、6ヶ月の追跡調査、12ヶ月の追跡調査、および36ヶ月の追跡調査
Beck Depression Inventory (BDI-II; Hautzinger et al., 2006) によって測定されたうつ病症状のベースラインからの変化
時間枠:8週間後、16週間後、25週間後に治療終了、6ヶ月の追跡調査、12ヶ月の追跡調査、および36ヶ月の追跡調査
8週間後、16週間後、25週間後に治療終了、6ヶ月の追跡調査、12ヶ月の追跡調査、および36ヶ月の追跡調査
Beck Anxiety Inventory (BAI; Ehlers & Margraf、2007) によって測定された不安症状のベースラインからの変化
時間枠:8週間後、16週間後、25週間後に治療終了、6ヶ月の追跡調査、12ヶ月の追跡調査、および36ヶ月の追跡調査
8週間後、16週間後、25週間後に治療終了、6ヶ月の追跡調査、12ヶ月の追跡調査、および36ヶ月の追跡調査

二次結果の測定

結果測定
時間枠
パニックおよび広場恐怖症スケールによるパニック障害および広場恐怖症の重症度 (PAS; Bandelow、1997)
時間枠:ベースライン、8週間後、16週間後、25週間後の治療終了、6ヵ月の追跡調査、12ヵ月の追跡調査、および36ヵ月の​​追跡調査
ベースライン、8週間後、16週間後、25週間後の治療終了、6ヵ月の追跡調査、12ヵ月の追跡調査、および36ヵ月の​​追跡調査
社会恐怖症スケール SPS によって測定される社会恐怖症の重症度。スタンジャーら、1999)
時間枠:ベースライン、8週間後、16週間後、25週間後の治療終了、6ヵ月の追跡調査、12ヵ月の追跡調査、および36ヵ月の​​追跡調査
ベースライン、8週間後、16週間後、25週間後の治療終了、6ヵ月の追跡調査、12ヵ月の追跡調査、および36ヵ月の​​追跡調査
社会的相互作用不安尺度によって測定された社会的相互作用不安の重症度 (SIAS; Stangier et al., 1999)
時間枠:ベースライン、8週間後、16週間後、25週間後の治療終了、6ヵ月の追跡調査、12ヵ月の追跡調査、および36ヵ月の​​追跡調査
ベースライン、8週間後、16週間後、25週間後の治療終了、6ヵ月の追跡調査、12ヵ月の追跡調査、および36ヵ月の​​追跡調査
全般性不安障害に関するアンケート (GAD-7; Spitzer et al., 2006) によって測定された不安症状の重症度
時間枠:ベースライン、8週間後、16週間後、25週間後の治療終了、6ヵ月の追跡調査、12ヵ月の追跡調査、および36ヵ月の​​追跡調査
ベースライン、8週間後、16週間後、25週間後の治療終了、6ヵ月の追跡調査、12ヵ月の追跡調査、および36ヵ月の​​追跡調査
心理的幸福度は WHO Well-Being Index (WHO-5; Henkel et al., 2004) で測定されます。
時間枠:ベースライン、8週間後、16週間後、25週間後の治療終了、6ヵ月の追跡調査、12ヵ月の追跡調査、および36ヵ月の​​追跡調査
ベースライン、8週間後、16週間後、25週間後の治療終了、6ヵ月の追跡調査、12ヵ月の追跡調査、および36ヵ月の​​追跡調査
簡易健康調査 (SF-12; Gandek et al., 1998) で測定された健康関連の生活の質
時間枠:ベースライン、8週間後、16週間後、25週間後の治療終了、6ヵ月の追跡調査、12ヵ月の追跡調査、および36ヵ月の​​追跡調査
ベースライン、8週間後、16週間後、25週間後の治療終了、6ヵ月の追跡調査、12ヵ月の追跡調査、および36ヵ月の​​追跡調査
動機付けスキーマ分析のためのアンケート (FAMOS; grosse Holtforth & Grawe、2000) によって測定された動機付けスキーマ
時間枠:ベースライン、25週間後の治療終了
ベースライン、25週間後の治療終了
不一致アンケートによって測定された動機の不一致 (K-INK; grosse Holtforth et al., 2003)
時間枠:ベースライン、8週間後、16週間後、25週間後の治療終了、6ヵ月の追跡調査、12ヵ月の追跡調査、および36ヵ月の​​追跡調査
ベースライン、8週間後、16週間後、25週間後の治療終了、6ヵ月の追跡調査、12ヵ月の追跡調査、および36ヵ月の​​追跡調査
対人問題目録によって測定された対人問題 (IIP-32; Thomas et al., 2011)
時間枠:ベースライン、8週間後、16週間後、25週間後の治療終了、6ヵ月の追跡調査、12ヵ月の追跡調査、および36ヵ月の​​追跡調査
ベースライン、8週間後、16週間後、25週間後の治療終了、6ヵ月の追跡調査、12ヵ月の追跡調査、および36ヵ月の​​追跡調査
Operationalized Psychodynamic Diagnosis Structure Questionnaire (OPD-SFK; Ehrenthal et al., 2012) によって測定された性格構造
時間枠:ベースライン、25週間後の治療終了
ベースライン、25週間後の治療終了
Inventory of Personality Organization によって測定された性格特性 (IPO-16; Zimmermann et al., 2013)
時間枠:ベースライン
ベースライン
感情表現に対するアンビバレンス (AVEX; Trachsel et al., 2010) によって測定される感情表現に対するアンビバレンス
時間枠:ベースライン、25週間後の治療終了
ベースライン、25週間後の治療終了
感情的コンピテンシーの自己評価のためのアンケートによって測定された感情的コンピテンシー (SEK-27; Berking & Znoj, 2008)
時間枠:ベースライン、25週間後の治療終了
ベースライン、25週間後の治療終了
ネガティブ気分調節スケールによって測定されたネガティブな気分調節に対する一般化された期待 (NMR-SF; Pfeiffer et al., 2013)
時間枠:ベースライン、25週間後の治療終了
ベースライン、25週間後の治療終了
受容と行動のアンケートによって測定される心理的柔軟性 (Fragebogen zu Akzeptanz und Handeln; FAH-II; Gloster et al., 2013)
時間枠:ベースライン、25週間後の治療終了
ベースライン、25週間後の治療終了
一般自己効力感尺度によって測定される一般的な自己効力感 (SWE; Schwarzer & Jerusalem、1999)
時間枠:ベースライン、25週間後の治療終了
ベースライン、25週間後の治療終了
治療の期待と評価に関する患者アンケート (PATHEV; Schulte、2005) によって測定された治療の評価と結果の期待
時間枠:ベースライン
ベースライン
望ましい反応のバランス目録によって測定される社会的望ましさ (BIDR-K; Winkler et al., 2006)
時間枠:ベースライン
ベースライン
顧客満足度の世界規模の簡易尺度 (ZUF-8; Schmidt & Wittmann、2002) によって測定された顧客満足度
時間枠:8週間後、16週間後、25週間後に治療終了、6ヶ月の追跡調査、12ヶ月の追跡調査、および36ヶ月の追跡調査
8週間後、16週間後、25週間後に治療終了、6ヶ月の追跡調査、12ヶ月の追跡調査、および36ヶ月の追跡調査
インパクトメッセージインベントリによって測定された対人性格の外部評価 (IMI-R; Caspar et al. 2002)
時間枠:ベースライン、25週間後の治療終了
ベースライン、25週間後の治療終了
ベルン資源目録によって測定された資源の外部評価 (REF-F および REF-T; Tröske、2000)
時間枠:ベースライン、25週間後の治療終了
ベースライン、25週間後の治療終了
対人関係の強みの目録によって測定された対人関係のポジティブな資質の外部評価 (IIS; Hatcher & Rogers、2012)
時間枠:ベースライン、25週間後の治療終了
ベースライン、25週間後の治療終了
目標達成スケーリング (GAS; Kirusek、1994) によって測定される目標達成
時間枠:8週間後、16週間後、25週間後に治療終了、6ヶ月の追跡調査、12ヶ月の追跡調査、および36ヶ月の追跡調査
8週間後、16週間後、25週間後に治療終了、6ヶ月の追跡調査、12ヶ月の追跡調査、および36ヶ月の追跡調査
ベルンポストセッションレポート、患者および療法士バージョンによる定期的な品質モニタリング (BPSR-P/T; Flückiger et al. 2010)
時間枠:25週間までは毎週
25週間までは毎週
症状チェックリストによって測定される症状障害 (SCL-9; Bogerts et al., 2001)
時間枠:25週間までは毎週
25週間までは毎週
絵物語演習によって測定される暗黙の動機 - オンライン版 (PSE-O: Bernecker & Jobst、2013)
時間枠:ベースライン、25週間後の治療終了
ベースライン、25週間後の治療終了

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Franz Caspar, Prof. PhD、University of Bern, Switzerland

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2015年4月1日

一次修了 (実際)

2018年7月1日

研究の完了 (実際)

2019年8月1日

試験登録日

最初に提出

2016年6月22日

QC基準を満たした最初の提出物

2016年7月1日

最初の投稿 (見積もり)

2016年7月4日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2019年9月10日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2019年9月9日

最終確認日

2019年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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