Mejorar: integración de componentes centrados en la emoción en la terapia psicológica (Improve)
9 de septiembre de 2019 actualizado por: University of Bern
El impacto de integrar componentes centrados en la emoción en la terapia psicológica
El objetivo principal de este estudio es comparar la eficacia de dos condiciones de tratamiento habitual (TAU): TAU con integración de componentes centrados en la emoción (EFT) y TAU con enfoque en la autorregulación (SR).
Especialmente la eficacia a largo plazo se evalúa con un enfoque en los efectos diferenciales.
Además, se investigan los mecanismos de cambio de ambas condiciones.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Descripción detallada
Fondo:
La "psicoterapia general" postula un proceso continuo de inclusión de todas las intervenciones y conceptos relevantes para un dominio, ya sean de otros enfoques de la psicoterapia o conceptos de la ciencia básica. La "Terapia Psicológica" (PT) es un enfoque terapéutico que corresponde en gran medida a las ideas de la Psicoterapia General. Se basa principalmente en intervenciones empíricamente validadas de la Terapia Cognitiva Conductual (TCC) y se basa en conceptos con una sólida base en la psicología académica y campos afines. El PT se basa en la conceptualización explícita del caso individual, la referencia a factores terapéuticos generales y un concepto prescriptivo explícito para construir y mantener la relación terapéutica. Sin embargo, la gama de intervenciones relacionadas con las emociones que se usan comúnmente en PT es limitada en comparación con un enfoque como la Terapia Centrada en las Emociones (EFT). EFT aparece así como un complemento adecuado y un enriquecimiento del PT tal como se practica comúnmente. Sin embargo, aún no se han estudiado los efectos de integrar las intervenciones basadas en EFT de una manera cercana a la práctica integradora común.
Objetivo:
Comparar la eficacia de dos condiciones de tratamiento habitual (TAU): TAU con integración de componentes de EFT y TAU con enfoque en la autorregulación (SR).
Métodos:
En Suiza, se llevará a cabo un ensayo controlado aleatorio en atención secundaria, comparando la eficacia de TAU - EFT y TAU - SR para adultos con trastorno depresivo mayor, trastorno de ansiedad o trastorno de adaptación. Los encuestados serán seguidos hasta 36 meses después de finalizar la terapia (las medidas se tomarán al inicio, después de 8 y 16 semanas, al final de la terapia después de 25 semanas, 6 meses, 12 meses y 36 meses de seguimiento).
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
104
Fase
- Fase 2
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Bern, Suiza
- University of Bern
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-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Trastorno Depresivo Mayor, Trastorno de Ansiedad o Trastorno Adaptativo según DSM-IV como diagnóstico principal
- Edad mínima de 18 años
- Dominio del idioma alemán para poder realizar una psicoterapia en alemán
- Consentimiento informado por escrito para participar voluntariamente en el estudio
Criterio de exclusión:
- Suicidio agudo o amenazas inmediatas de autolesión
- Diagnóstico o antecedentes de un trastorno psicótico
- Síntomas psicóticos incongruentes con el estado de ánimo
- Trastorno bipolar
- Trastorno orgánico crónico comórbido
- Trastorno por consumo de sustancias como diagnóstico principal
- Indicación para un tratamiento residencial
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: TAU - EFT
Este brazo integra componentes centrados en la emoción (EFT; Greenberg, 2010) en la terapia psicológica (PT) como tratamiento habitual (TAU), con el objetivo de aclarar y transformar las emociones desadaptativas.
25 (+/- 3) sesiones semanales y hasta tres sesiones de refuerzo de psicoterapia ambulatoria presencial; Terapia psicológica con enfoque en intervenciones centradas en la emoción.
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25 (+/- 3) sesiones semanales y hasta tres sesiones de refuerzo de psicoterapia ambulatoria presencial; Terapia psicológica con enfoque en intervenciones centradas en la emoción.
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Experimental: TAU - SR
Este brazo se centra en el entrenamiento de estrategias de autorregulación (SR; Carver & Scheier, 2000) en el contexto de la terapia psicológica (PT) como tratamiento habitual (TAU).
25 (+/- 3) sesiones semanales y hasta tres sesiones de refuerzo de psicoterapia ambulatoria presencial; terapia psicológica con enfoque en la autorregulación sin intervenciones centradas en la emoción.
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25 (+/- 3) sesiones semanales y hasta tres sesiones de refuerzo de psicoterapia ambulatoria presencial; terapia psicológica con enfoque en la autorregulación sin intervenciones centradas en la emoción
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Cambio desde el inicio en el deterioro de los síntomas medido por el Inventario Breve de Síntomas (BSI; Franke, 2000)
Periodo de tiempo: Después de 8 semanas, después de 16 semanas, fin de la terapia después de 25 semanas, seguimiento a los 6 meses, seguimiento a los 12 meses y seguimiento a los 36 meses
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Después de 8 semanas, después de 16 semanas, fin de la terapia después de 25 semanas, seguimiento a los 6 meses, seguimiento a los 12 meses y seguimiento a los 36 meses
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Cambio desde el inicio en los síntomas depresivos medidos por el Inventario de Depresión de Beck (BDI-II; Hautzinger et al., 2006)
Periodo de tiempo: Después de 8 semanas, después de 16 semanas, fin de la terapia después de 25 semanas, seguimiento a los 6 meses, seguimiento a los 12 meses y seguimiento a los 36 meses
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Después de 8 semanas, después de 16 semanas, fin de la terapia después de 25 semanas, seguimiento a los 6 meses, seguimiento a los 12 meses y seguimiento a los 36 meses
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Cambio desde el inicio en los síntomas de ansiedad medidos por el Inventario de Ansiedad de Beck (BAI; Ehlers & Margraf, 2007)
Periodo de tiempo: Después de 8 semanas, después de 16 semanas, fin de la terapia después de 25 semanas, seguimiento a los 6 meses, seguimiento a los 12 meses y seguimiento a los 36 meses
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Después de 8 semanas, después de 16 semanas, fin de la terapia después de 25 semanas, seguimiento a los 6 meses, seguimiento a los 12 meses y seguimiento a los 36 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Severidad del trastorno de pánico y agorafobia con la Escala de Pánico y Agorafobia (PAS; Bandelow, 1997)
Periodo de tiempo: Inicio, después de 8 semanas, después de 16 semanas, final de la terapia después de 25 semanas, seguimiento a los 6 meses, seguimiento a los 12 meses y seguimiento a los 36 meses
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Inicio, después de 8 semanas, después de 16 semanas, final de la terapia después de 25 semanas, seguimiento a los 6 meses, seguimiento a los 12 meses y seguimiento a los 36 meses
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Severidad de la fobia social medida por la Social Phobia Scale SPS; Stangier et al., 1999)
Periodo de tiempo: Inicio, después de 8 semanas, después de 16 semanas, final de la terapia después de 25 semanas, seguimiento a los 6 meses, seguimiento a los 12 meses y seguimiento a los 36 meses
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Inicio, después de 8 semanas, después de 16 semanas, final de la terapia después de 25 semanas, seguimiento a los 6 meses, seguimiento a los 12 meses y seguimiento a los 36 meses
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Gravedad de la ansiedad de interacción social medida por la Escala de Ansiedad de Interacción Social (SIAS; Stangier et al., 1999)
Periodo de tiempo: Inicio, después de 8 semanas, después de 16 semanas, final de la terapia después de 25 semanas, seguimiento a los 6 meses, seguimiento a los 12 meses y seguimiento a los 36 meses
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Inicio, después de 8 semanas, después de 16 semanas, final de la terapia después de 25 semanas, seguimiento a los 6 meses, seguimiento a los 12 meses y seguimiento a los 36 meses
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Severidad de los síntomas de ansiedad medidos por el Cuestionario para el Trastorno de Ansiedad General (GAD-7; Spitzer et al., 2006)
Periodo de tiempo: Inicio, después de 8 semanas, después de 16 semanas, final de la terapia después de 25 semanas, seguimiento a los 6 meses, seguimiento a los 12 meses y seguimiento a los 36 meses
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Inicio, después de 8 semanas, después de 16 semanas, final de la terapia después de 25 semanas, seguimiento a los 6 meses, seguimiento a los 12 meses y seguimiento a los 36 meses
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Bienestar psicológico medido con el Índice de Bienestar de la OMS (WHO-5; Henkel et al., 2004)
Periodo de tiempo: Inicio, después de 8 semanas, después de 16 semanas, final de la terapia después de 25 semanas, seguimiento a los 6 meses, seguimiento a los 12 meses y seguimiento a los 36 meses
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Inicio, después de 8 semanas, después de 16 semanas, final de la terapia después de 25 semanas, seguimiento a los 6 meses, seguimiento a los 12 meses y seguimiento a los 36 meses
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Calidad de vida relacionada con la salud medida con el Short Form Healthy Survey (SF-12; Gandek et al., 1998)
Periodo de tiempo: Inicio, después de 8 semanas, después de 16 semanas, final de la terapia después de 25 semanas, seguimiento a los 6 meses, seguimiento a los 12 meses y seguimiento a los 36 meses
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Inicio, después de 8 semanas, después de 16 semanas, final de la terapia después de 25 semanas, seguimiento a los 6 meses, seguimiento a los 12 meses y seguimiento a los 36 meses
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Esquemas motivacionales medidos por el Cuestionario para el Análisis de Esquemas Motivacionales (FAMOS; grosse Holtforth & Grawe, 2000)
Periodo de tiempo: Línea de base, final de la terapia después de 25 semanas
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Línea de base, final de la terapia después de 25 semanas
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Incongruencia motivacional medida por el Cuestionario de Incongruencia (K-INK; grosse Holtforth et al., 2003)
Periodo de tiempo: Inicio, después de 8 semanas, después de 16 semanas, final de la terapia después de 25 semanas, seguimiento a los 6 meses, seguimiento a los 12 meses y seguimiento a los 36 meses
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Inicio, después de 8 semanas, después de 16 semanas, final de la terapia después de 25 semanas, seguimiento a los 6 meses, seguimiento a los 12 meses y seguimiento a los 36 meses
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Problemas interpersonales medidos por el Inventario de Problemas Interpersonales (IIP-32; Thomas et al., 2011)
Periodo de tiempo: Inicio, después de 8 semanas, después de 16 semanas, final de la terapia después de 25 semanas, seguimiento a los 6 meses, seguimiento a los 12 meses y seguimiento a los 36 meses
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Inicio, después de 8 semanas, después de 16 semanas, final de la terapia después de 25 semanas, seguimiento a los 6 meses, seguimiento a los 12 meses y seguimiento a los 36 meses
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Estructura de la personalidad medida por el Cuestionario de Estructura de Diagnóstico Psicodinámico Operacionalizado (OPD-SFK; Ehrenthal et al., 2012)
Periodo de tiempo: Línea de base, final de la terapia después de 25 semanas
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Línea de base, final de la terapia después de 25 semanas
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Rasgos de personalidad medidos por el Inventario de Organización de la Personalidad (IPO-16; Zimmermann et al., 2013)
Periodo de tiempo: Base
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Base
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Ambivalencia sobre la expresividad emocional medida por la Escala de ambivalencia sobre la expresión de la emoción (AVEX; Trachsel et al., 2010)
Periodo de tiempo: Línea de base, final de la terapia después de 25 semanas
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Línea de base, final de la terapia después de 25 semanas
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Competencia emocional medida por el Cuestionario para la autoevaluación de competencias emocionales (SEK-27; Berking & Znoj, 2008)
Periodo de tiempo: Línea de base, final de la terapia después de 25 semanas
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Línea de base, final de la terapia después de 25 semanas
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Expectativas generalizadas de regulación del estado de ánimo negativo medidas por la Escala de regulación del estado de ánimo negativo (NMR-SF; Pfeiffer et al., 2013)
Periodo de tiempo: Línea de base, final de la terapia después de 25 semanas
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Línea de base, final de la terapia después de 25 semanas
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Flexibilidad psicológica medida por el Cuestionario de Aceptación y Acción (Fragebogen zu Akzeptanz und Handeln; FAH-II; Gloster et al., 2013)
Periodo de tiempo: Línea de base, final de la terapia después de 25 semanas
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Línea de base, final de la terapia después de 25 semanas
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Autoeficacia general medida por la Escala de Autoeficacia General (SWE; Schwarzer & Jerusalem, 1999)
Periodo de tiempo: Línea de base, final de la terapia después de 25 semanas
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Línea de base, final de la terapia después de 25 semanas
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Evaluación de la terapia y expectativas de resultados medidas por el Cuestionario del paciente sobre expectativa y evaluación de la terapia (PATHEV; Schulte, 2005)
Periodo de tiempo: Base
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Base
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Deseabilidad social medida por el Balanced Inventory of Desirable Responding (BIDR-K; Winkler et al., 2006)
Periodo de tiempo: Base
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Base
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Satisfacción del cliente medida por el Brief Global Measure of Client Satisfaction (ZUF-8; Schmidt & Wittmann, 2002)
Periodo de tiempo: Después de 8 semanas, después de 16 semanas, fin de la terapia después de 25 semanas, seguimiento a los 6 meses, seguimiento a los 12 meses y seguimiento a los 36 meses
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Después de 8 semanas, después de 16 semanas, fin de la terapia después de 25 semanas, seguimiento a los 6 meses, seguimiento a los 12 meses y seguimiento a los 36 meses
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Evaluación externa de la personalidad interpersonal medida por el Impact Message Inventory (IMI-R; Caspar et al. 2002)
Periodo de tiempo: Línea de base, final de la terapia después de 25 semanas
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Línea de base, final de la terapia después de 25 semanas
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Evaluación externa de los recursos medidos por el Inventario de Recursos de Berna (REF-F y REF-T; Tröske, 2000)
Periodo de tiempo: Línea de base, final de la terapia después de 25 semanas
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Línea de base, final de la terapia después de 25 semanas
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Evaluación externa de cualidades interpersonales positivas medidas por el Inventario de Fortalezas Interpersonales (IIS; Hatcher & Rogers, 2012)
Periodo de tiempo: Línea de base, final de la terapia después de 25 semanas
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Línea de base, final de la terapia después de 25 semanas
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Consecución de objetivos medida por Goal Attainment Scaling (GAS; Kirusek, 1994)
Periodo de tiempo: Después de 8 semanas, después de 16 semanas, fin de la terapia después de 25 semanas, seguimiento a los 6 meses, seguimiento a los 12 meses y seguimiento a los 36 meses
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Después de 8 semanas, después de 16 semanas, fin de la terapia después de 25 semanas, seguimiento a los 6 meses, seguimiento a los 12 meses y seguimiento a los 36 meses
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Supervisión periódica de la calidad con el Informe posterior a la sesión de Berna, versión para pacientes y terapeutas (BPSR-P/T; Flückiger et al. 2010)
Periodo de tiempo: Semanal hasta las 25 semanas
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Semanal hasta las 25 semanas
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Deterioro de los síntomas medido por la Lista de Verificación de Síntomas (SCL-9; Bogerts et al., 2001)
Periodo de tiempo: Semanal hasta las 25 semanas
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Semanal hasta las 25 semanas
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Motivos implícitos medidos por el Picture-Story-Exercise - Versión en línea (PSE-O: Bernecker & Jobst, 2013)
Periodo de tiempo: Línea de base, final de la terapia después de 25 semanas
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Línea de base, final de la terapia después de 25 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Franz Caspar, Prof. PhD, University of Bern, Switzerland
Publicaciones y enlaces útiles
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de abril de 2015
Finalización primaria (Actual)
1 de julio de 2018
Finalización del estudio (Actual)
1 de agosto de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
22 de junio de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de julio de 2016
Publicado por primera vez (Estimar)
4 de julio de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
10 de septiembre de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de septiembre de 2019
Última verificación
1 de septiembre de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- SNF100019_159425 /1
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
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