Улучшение: интеграция компонентов, сфокусированных на эмоциях, в психологическую терапию (Improve)
9 сентября 2019 г. обновлено: University of Bern
Влияние интеграции компонентов, сфокусированных на эмоциях, в психологическую терапию
Основная цель этого исследования — сравнить эффективность двух условий обычного лечения (TAU): TAU с интеграцией компонентов, ориентированных на эмоции (EFT), и TAU с акцентом на саморегуляцию (SR).
В частности, долгосрочная эффективность оценивается с акцентом на дифференциальные эффекты.
При этом исследуются механизмы изменения обоих состояний.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Подробное описание
Фон:
«Общая психотерапия» постулирует непрерывный процесс включения всех вмешательств и концепций, относящихся к области, будь то из других подходов к психотерапии или концепций из фундаментальной науки. «Психологическая терапия» (ПТ) — терапевтический подход, во многом соответствующий идеям общей психотерапии. Он опирается в основном на эмпирически подтвержденные вмешательства когнитивно-поведенческой терапии (КПТ) и основан на концепциях, имеющих прочную основу в академической психологии и смежных областях. ПТ основана на явной концептуализации индивидуального случая, ссылке на общие терапевтические факторы и явной предписывающей концепции построения и поддержания терапевтических отношений. Однако диапазон вмешательств, связанных с эмоциями, обычно используемых при ПТ, ограничен по сравнению с таким подходом, как терапия, сфокусированная на эмоциях (EFT). Таким образом, ТЭО является подходящим дополнением и дополнением к обычной физкультуре. Однако эффекты интеграции вмешательств на основе ТЭС способом, близким к обычной интеграционной практике, еще не изучены.
Цель:
Сравнить эффективность двух условий обычного лечения (TAU): TAU с интеграцией компонентов EFT и TAU с упором на саморегуляцию (SR).
Методы:
В Швейцарии в учреждениях вторичной помощи будет проведено рандомизированное контролируемое исследование, в котором будет сравниваться эффективность TAU-EFT и TAU-SR для взрослых с большим депрессивным расстройством, тревожным расстройством или расстройством адаптации. Респонденты будут находиться под наблюдением до 36 месяцев после окончания терапии (измерения будут проводиться на исходном уровне, через 8 и 16 недель, в конце терапии через 25 недель, 6 месяцев, 12 месяцев и 36 месяцев наблюдения).
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
104
Фаза
- Фаза 2
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Bern, Швейцария
- University of Bern
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Большое депрессивное расстройство, тревожное расстройство или расстройство адаптации в соответствии с DSM-IV в качестве основного диагноза
- Минимальный возраст 18 лет
- Владение немецким языком для прохождения психотерапии на немецком языке
- Письменное информированное согласие на добровольное участие в исследовании
Критерий исключения:
- Острые суицидальные наклонности или непосредственная угроза членовредительства
- Диагноз или история психотического расстройства
- Психотические симптомы, не соответствующие настроению
- Биполярное расстройство
- Коморбидное хроническое органическое заболевание
- Расстройство, связанное с употреблением психоактивных веществ, как основной диагноз
- Показания к стационарному лечению
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: ТАУ – ЭПС
Эта рука объединяет компоненты, ориентированные на эмоции (EFT; Greenberg, 2010), в психологическую терапию (PT) как обычное лечение (TAU), направленную на прояснение и преобразование неадекватных эмоций.
25 (+/- 3) сеансов в неделю и до трех повторных сеансов очной амбулаторной психотерапии; психологическая терапия с упором на эмоционально-ориентированные вмешательства.
|
25 (+/- 3) сеансов в неделю и до трех повторных сеансов очной амбулаторной психотерапии; психологическая терапия с упором на эмоционально-ориентированные вмешательства.
|
|
Экспериментальный: ТАУ - СР
Эта группа фокусируется на обучении стратегиям саморегуляции (SR; Carver & Scheier, 2000) в контексте психологической терапии (PT) как обычное лечение (TAU).
25 (+/- 3) сеансов в неделю и до трех повторных сеансов очной амбулаторной психотерапии; психологическая терапия с упором на саморегуляцию без вмешательств, ориентированных на эмоции.
|
25 (+/- 3) сеансов в неделю и до трех повторных сеансов очной амбулаторной психотерапии; психологическая терапия с упором на саморегуляцию без вмешательств, ориентированных на эмоции
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем ухудшения симптомов, измеренное с помощью Краткой инвентаризации симптомов (BSI; Franke, 2000)
Временное ограничение: Через 8 недель, через 16 недель, окончание терапии через 25 недель, последующее наблюдение через 6 месяцев, последующее наблюдение через 12 месяцев и последующее наблюдение через 36 месяцев.
|
Через 8 недель, через 16 недель, окончание терапии через 25 недель, последующее наблюдение через 6 месяцев, последующее наблюдение через 12 месяцев и последующее наблюдение через 36 месяцев.
|
|
Изменение депрессивных симптомов по сравнению с исходным уровнем, измеренное с помощью опросника депрессии Бека (BDI-II; Hautzinger et al., 2006)
Временное ограничение: Через 8 недель, через 16 недель, окончание терапии через 25 недель, последующее наблюдение через 6 месяцев, последующее наблюдение через 12 месяцев и последующее наблюдение через 36 месяцев.
|
Через 8 недель, через 16 недель, окончание терапии через 25 недель, последующее наблюдение через 6 месяцев, последующее наблюдение через 12 месяцев и последующее наблюдение через 36 месяцев.
|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем симптомов тревоги, измеренных с помощью шкалы беспокойства Бека (BAI; Ehlers & Margraf, 2007)
Временное ограничение: Через 8 недель, через 16 недель, окончание терапии через 25 недель, последующее наблюдение через 6 месяцев, последующее наблюдение через 12 месяцев и последующее наблюдение через 36 месяцев.
|
Через 8 недель, через 16 недель, окончание терапии через 25 недель, последующее наблюдение через 6 месяцев, последующее наблюдение через 12 месяцев и последующее наблюдение через 36 месяцев.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Тяжесть панического расстройства и агорафобии по шкале паники и агорафобии (PAS; Bandelow, 1997)
Временное ограничение: Исходный уровень, через 8 недель, через 16 недель, окончание терапии через 25 недель, последующее наблюдение через 6 месяцев, последующее наблюдение через 12 месяцев и последующее наблюдение через 36 месяцев
|
Исходный уровень, через 8 недель, через 16 недель, окончание терапии через 25 недель, последующее наблюдение через 6 месяцев, последующее наблюдение через 12 месяцев и последующее наблюдение через 36 месяцев
|
|
Тяжесть социальной фобии измеряется по шкале социальной фобии SPS; Станжер и др., 1999 г.)
Временное ограничение: Исходный уровень, через 8 недель, через 16 недель, окончание терапии через 25 недель, последующее наблюдение через 6 месяцев, последующее наблюдение через 12 месяцев и последующее наблюдение через 36 месяцев
|
Исходный уровень, через 8 недель, через 16 недель, окончание терапии через 25 недель, последующее наблюдение через 6 месяцев, последующее наблюдение через 12 месяцев и последующее наблюдение через 36 месяцев
|
|
Тяжесть тревожности при социальном взаимодействии, измеряемая по шкале тревожности при социальном взаимодействии (SIAS; Stangier et al., 1999).
Временное ограничение: Исходный уровень, через 8 недель, через 16 недель, окончание терапии через 25 недель, последующее наблюдение через 6 месяцев, последующее наблюдение через 12 месяцев и последующее наблюдение через 36 месяцев
|
Исходный уровень, через 8 недель, через 16 недель, окончание терапии через 25 недель, последующее наблюдение через 6 месяцев, последующее наблюдение через 12 месяцев и последующее наблюдение через 36 месяцев
|
|
Тяжесть тревожных симптомов, измеренная с помощью Опросника общего тревожного расстройства (GAD-7; Spitzer et al., 2006)
Временное ограничение: Исходный уровень, через 8 недель, через 16 недель, окончание терапии через 25 недель, последующее наблюдение через 6 месяцев, последующее наблюдение через 12 месяцев и последующее наблюдение через 36 месяцев
|
Исходный уровень, через 8 недель, через 16 недель, окончание терапии через 25 недель, последующее наблюдение через 6 месяцев, последующее наблюдение через 12 месяцев и последующее наблюдение через 36 месяцев
|
|
Психологическое благополучие измеряется с помощью индекса благополучия ВОЗ (WHO-5; Henkel et al., 2004).
Временное ограничение: Исходный уровень, через 8 недель, через 16 недель, окончание терапии через 25 недель, последующее наблюдение через 6 месяцев, последующее наблюдение через 12 месяцев и последующее наблюдение через 36 месяцев
|
Исходный уровень, через 8 недель, через 16 недель, окончание терапии через 25 недель, последующее наблюдение через 6 месяцев, последующее наблюдение через 12 месяцев и последующее наблюдение через 36 месяцев
|
|
Качество жизни, связанное со здоровьем, измеренное с помощью Краткого опроса о состоянии здоровья (SF-12; Gandek et al., 1998).
Временное ограничение: Исходный уровень, через 8 недель, через 16 недель, окончание терапии через 25 недель, последующее наблюдение через 6 месяцев, последующее наблюдение через 12 месяцев и последующее наблюдение через 36 месяцев
|
Исходный уровень, через 8 недель, через 16 недель, окончание терапии через 25 недель, последующее наблюдение через 6 месяцев, последующее наблюдение через 12 месяцев и последующее наблюдение через 36 месяцев
|
|
Мотивационные схемы, измеренные с помощью Анкеты для анализа мотивационных схем (FAMOS; Grosse Holtforth & Grawe, 2000)
Временное ограничение: Исходный уровень, окончание терапии через 25 недель
|
Исходный уровень, окончание терапии через 25 недель
|
|
Мотивационное несоответствие, измеренное с помощью опросника несоответствия (K-INK; Grosse Holtforth et al., 2003)
Временное ограничение: Исходный уровень, через 8 недель, через 16 недель, окончание терапии через 25 недель, последующее наблюдение через 6 месяцев, последующее наблюдение через 12 месяцев и последующее наблюдение через 36 месяцев
|
Исходный уровень, через 8 недель, через 16 недель, окончание терапии через 25 недель, последующее наблюдение через 6 месяцев, последующее наблюдение через 12 месяцев и последующее наблюдение через 36 месяцев
|
|
Межличностные проблемы, измеренные с помощью Описи межличностных проблем (IIP-32; Thomas et al., 2011)
Временное ограничение: Исходный уровень, через 8 недель, через 16 недель, окончание терапии через 25 недель, последующее наблюдение через 6 месяцев, последующее наблюдение через 12 месяцев и последующее наблюдение через 36 месяцев
|
Исходный уровень, через 8 недель, через 16 недель, окончание терапии через 25 недель, последующее наблюдение через 6 месяцев, последующее наблюдение через 12 месяцев и последующее наблюдение через 36 месяцев
|
|
Структура личности, измеренная с помощью Опросника структуры операционального психодинамического диагноза (OPD-SFK; Ehrenthal et al., 2012)
Временное ограничение: Исходный уровень, окончание терапии через 25 недель
|
Исходный уровень, окончание терапии через 25 недель
|
|
Черты личности, измеряемые с помощью Инвентаря организации личности (IPO-16; Zimmermann et al., 2013)
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Базовый уровень
|
|
Амбивалентность по сравнению с эмоциональной выразительностью, измеренная по шкале амбивалентности по отношению к выражению эмоций (AVEX; Trachsel et al., 2010)
Временное ограничение: Исходный уровень, окончание терапии через 25 недель
|
Исходный уровень, окончание терапии через 25 недель
|
|
Эмоциональная компетентность, измеренная с помощью Опросника для самооценки эмоциональной компетентности (SEK-27; Berking & Znoj, 2008)
Временное ограничение: Исходный уровень, окончание терапии через 25 недель
|
Исходный уровень, окончание терапии через 25 недель
|
|
Обобщенные ожидания в отношении регуляции негативного настроения, измеренные по Шкале регуляции негативного настроения (NMR-SF; Pfeiffer et al., 2013)
Временное ограничение: Исходный уровень, окончание терапии через 25 недель
|
Исходный уровень, окончание терапии через 25 недель
|
|
Психологическая гибкость, измеряемая с помощью опросника принятия и действия (Fragebogen zu Akzeptanz und Handeln; FAH-II; Gloster et al., 2013)
Временное ограничение: Исходный уровень, окончание терапии через 25 недель
|
Исходный уровень, окончание терапии через 25 недель
|
|
Общая самоэффективность, измеренная по Общей шкале самоэффективности (SWE; Schwarzer & Jerusalem, 1999)
Временное ограничение: Исходный уровень, окончание терапии через 25 недель
|
Исходный уровень, окончание терапии через 25 недель
|
|
Оценка терапии и ожидаемые результаты, измеренные с помощью Опросника пациентов по ожиданиям и оценке терапии (PATHEV; Schulte, 2005)
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Базовый уровень
|
|
Социальная желательность, измеряемая с помощью сбалансированного перечня желаемых ответов (BIDR-K; Winkler et al., 2006).
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Базовый уровень
|
|
Удовлетворенность клиентов, измеренная с помощью краткого глобального показателя удовлетворенности клиентов (ZUF-8; Schmidt & Wittmann, 2002 г.)
Временное ограничение: Через 8 недель, через 16 недель, окончание терапии через 25 недель, последующее наблюдение через 6 месяцев, последующее наблюдение через 12 месяцев и последующее наблюдение через 36 месяцев.
|
Через 8 недель, через 16 недель, окончание терапии через 25 недель, последующее наблюдение через 6 месяцев, последующее наблюдение через 12 месяцев и последующее наблюдение через 36 месяцев.
|
|
Внешняя оценка межличностной личности, измеренная с помощью Опросника сообщений о влиянии (IMI-R; Caspar et al. 2002)
Временное ограничение: Исходный уровень, окончание терапии через 25 недель
|
Исходный уровень, окончание терапии через 25 недель
|
|
Внешняя оценка ресурсов, измеряемых Бернской инвентаризацией ресурсов (REF-F и REF-T; Tröske, 2000 г.)
Временное ограничение: Исходный уровень, окончание терапии через 25 недель
|
Исходный уровень, окончание терапии через 25 недель
|
|
Внешняя оценка положительных межличностных качеств, измеряемых Инвентарем межличностных сильных сторон (IIS; Hatcher & Rogers, 2012)
Временное ограничение: Исходный уровень, окончание терапии через 25 недель
|
Исходный уровень, окончание терапии через 25 недель
|
|
Достижение цели измеряется шкалой достижения цели (GAS; Kirusek, 1994).
Временное ограничение: Через 8 недель, через 16 недель, окончание терапии через 25 недель, последующее наблюдение через 6 месяцев, последующее наблюдение через 12 месяцев и последующее наблюдение через 36 месяцев.
|
Через 8 недель, через 16 недель, окончание терапии через 25 недель, последующее наблюдение через 6 месяцев, последующее наблюдение через 12 месяцев и последующее наблюдение через 36 месяцев.
|
|
Регулярный мониторинг качества с помощью отчета Bern Post Session Report, версия для пациента и терапевта (BPSR-P/T; Flückiger et al., 2010)
Временное ограничение: Еженедельно до 25 недель
|
Еженедельно до 25 недель
|
|
Нарушение симптомов, измеренное с помощью Контрольного списка симптомов (SCL-9; Bogerts et al., 2001)
Временное ограничение: Еженедельно до 25 недель
|
Еженедельно до 25 недель
|
|
Неявные мотивы, измеренные с помощью упражнения «Картинка-рассказ-упражнение» - онлайн-версия (PSE-O: Bernecker & Jobst, 2013)
Временное ограничение: Исходный уровень, окончание терапии через 25 недель
|
Исходный уровень, окончание терапии через 25 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Franz Caspar, Prof. PhD, University of Bern, Switzerland
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 апреля 2015 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 июля 2018 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 августа 2019 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
22 июня 2016 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
1 июля 2016 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
4 июля 2016 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
10 сентября 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
9 сентября 2019 г.
Последняя проверка
1 сентября 2019 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- SNF100019_159425 /1
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .