개선: 감정에 초점을 맞춘 구성 요소를 심리 치료에 통합 (Improve)
2019년 9월 9일 업데이트: University of Bern
감정에 초점을 맞춘 구성 요소를 심리 치료에 통합하는 효과
이 연구의 주요 목적은 감정 중심 구성 요소(EFT)가 통합된 TAU와 자기 조절(SR)에 중점을 둔 TAU의 두 가지 TAU(Training As Usual) 조건의 효능을 비교하는 것입니다.
특히 장기 효능은 차별적 효과에 초점을 두고 평가한다.
또한 두 조건의 변화 메커니즘을 조사합니다.
연구 개요
상태
완전한
상세 설명
배경:
"일반 심리 치료"는 심리 치료에 대한 다른 접근 방식이나 기초 과학의 개념 등 도메인과 관련된 모든 개입 및 개념을 포함하는 진행 중인 프로세스를 가정합니다. "심리적 치료"(PT)는 일반 심리 치료의 아이디어에 대체로 일치하는 치료적 접근 방식입니다. 주로 인지 행동 치료(CBT)의 경험적으로 검증된 중재를 사용하며 학문 심리학 및 인접 분야에 강력한 기반을 둔 개념을 기반으로 합니다. PT는 명시적인 개별 사례 개념화, 일반적인 치료 요인에 대한 참조, 치료 관계를 구축하고 유지하기 위한 명시적인 처방 개념을 기반으로 합니다. 그러나 PT에서 일반적으로 사용되는 감정 관련 개입의 범위는 감정 집중 치료(EFT)와 같은 접근 방식과 비교할 때 제한적입니다. 따라서 EFT는 일반적으로 실행되는 PT에 대한 적절한 보완 및 보강으로 나타납니다. 그러나 EFT 기반 개입을 일반적인 통합 관행에 가까운 방식으로 통합하는 효과는 아직 연구되지 않았습니다.
목적:
두 가지 평소와 같은 치료(TAU) 조건의 효능을 비교하기 위해: EFT 구성 요소가 통합된 TAU와 자기 조절(SR)에 초점을 맞춘 TAU.
행동 양식:
스위스에서는 주요 우울 장애, 불안 장애 또는 적응 장애가 있는 성인을 대상으로 TAU - EFT 및 TAU - SR의 효능을 비교하는 2차 치료에서 무작위 통제 추적이 수행됩니다. 응답자는 치료 종료 후 36개월까지 추적될 것입니다(기준선, 8주 후 및 16주 후, 25주, 6개월, 12개월 및 36개월 추적 후 치료 종료 시 측정이 수행됨).
연구 유형
중재적
등록 (실제)
104
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Bern, 스위스
- University of Bern
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- DSM-IV를 주진단으로 하는 주요우울장애, 불안장애 또는 적응장애
- 만 18세 이상
- 독일어로 심리 치료를 받을 수 있는 독일어 숙달
- 연구에 자발적으로 참여하기 위한 서면 동의서
제외 기준:
- 급성 자살 또는 즉각적인 자해 위협
- 정신병적 장애의 진단 또는 병력
- 기분이 일치하지 않는 정신병적 증상
- 양극성 장애
- 동반이환 만성기질장애
- 주요 진단으로 물질 사용 장애
- 주거 치료에 대한 적응증
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 타우 - EFT
이 팔은 감정에 초점을 맞춘 요소(EFT; Greenberg, 2010)를 평소와 같은 치료(TAU)로 심리 치료(PT)에 통합하여 부적응 감정을 명확히 하고 변형시키는 것을 목표로 합니다.
25(+/- 3) 주간 세션 및 대면 외래 심리 치료의 부스터 세션 최대 3회; 감정 중심 개입에 초점을 맞춘 심리 치료.
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25(+/- 3) 주간 세션 및 대면 외래 심리 치료의 부스터 세션 최대 3회; 감정 중심 개입에 초점을 맞춘 심리 치료.
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실험적: 타우-SR
이 팔은 평소와 같은 치료(TAU)로서 심리 치료(PT)의 맥락에서 자기 조절 전략(SR; Carver & Scheier, 2000)의 훈련에 중점을 둡니다.
25(+/- 3) 주간 세션 및 대면 외래 심리 치료의 부스터 세션 최대 3회; 감정에 초점을 맞춘 개입 없이 자기 조절에 초점을 맞춘 심리 치료.
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25(+/- 3) 주간 세션 및 대면 외래 심리 치료의 부스터 세션 최대 3회; 감정에 초점을 맞춘 개입 없이 자기 조절에 초점을 맞춘 심리 치료
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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Brief Symptom Inventory(BSI; Franke, 2000)로 측정한 증상 손상의 기준선에서 변화
기간: 8주 후, 16주 후, 25주 후 치료 종료, 6개월 추적, 12개월 추적 및 36개월 추적
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8주 후, 16주 후, 25주 후 치료 종료, 6개월 추적, 12개월 추적 및 36개월 추적
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Beck Depression Inventory(BDI-II; Hautzinger et al., 2006)로 측정한 우울 증상의 기준선 대비 변화
기간: 8주 후, 16주 후, 25주 후 치료 종료, 6개월 추적, 12개월 추적 및 36개월 추적
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8주 후, 16주 후, 25주 후 치료 종료, 6개월 추적, 12개월 추적 및 36개월 추적
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Beck Anxiety Inventory(BAI; Ehlers & Margraf, 2007)로 측정한 불안 증상의 기준선 대비 변화
기간: 8주 후, 16주 후, 25주 후 치료 종료, 6개월 추적, 12개월 추적 및 36개월 추적
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8주 후, 16주 후, 25주 후 치료 종료, 6개월 추적, 12개월 추적 및 36개월 추적
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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공황 및 광장공포증 척도(PAS; Bandelow, 1997)를 통한 공황장애 및 광장공포증의 중증도
기간: 기준선, 8주 후, 16주 후, 25주 후 치료 종료, 6개월 추적, 12개월 추적 및 36개월 추적
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기준선, 8주 후, 16주 후, 25주 후 치료 종료, 6개월 추적, 12개월 추적 및 36개월 추적
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사회 공포증 척도 SPS에 의해 측정된 사회 공포증의 중증도; Stangier 등, 1999)
기간: 기준선, 8주 후, 16주 후, 25주 후 치료 종료, 6개월 추적, 12개월 추적 및 36개월 추적
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기준선, 8주 후, 16주 후, 25주 후 치료 종료, 6개월 추적, 12개월 추적 및 36개월 추적
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사회적 상호 작용 불안 척도(SIAS; Stangier et al., 1999)로 측정한 사회적 상호 작용 불안의 심각도
기간: 기준선, 8주 후, 16주 후, 25주 후 치료 종료, 6개월 추적, 12개월 추적 및 36개월 추적
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기준선, 8주 후, 16주 후, 25주 후 치료 종료, 6개월 추적, 12개월 추적 및 36개월 추적
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일반 불안 장애 설문지(GAD-7; Spitzer et al., 2006)로 측정한 불안 증상의 심각도
기간: 기준선, 8주 후, 16주 후, 25주 후 치료 종료, 6개월 추적, 12개월 추적 및 36개월 추적
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기준선, 8주 후, 16주 후, 25주 후 치료 종료, 6개월 추적, 12개월 추적 및 36개월 추적
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WHO 웰빙 지수(WHO-5; Henkel et al., 2004)로 측정한 심리적 웰빙
기간: 기준선, 8주 후, 16주 후, 25주 후 치료 종료, 6개월 추적, 12개월 추적 및 36개월 추적
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기준선, 8주 후, 16주 후, 25주 후 치료 종료, 6개월 추적, 12개월 추적 및 36개월 추적
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Short Form Healthy Survey(SF-12; Gandek et al., 1998)로 측정한 건강 관련 삶의 질
기간: 기준선, 8주 후, 16주 후, 25주 후 치료 종료, 6개월 추적, 12개월 추적 및 36개월 추적
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기준선, 8주 후, 16주 후, 25주 후 치료 종료, 6개월 추적, 12개월 추적 및 36개월 추적
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동기 스키마 분석을 위한 설문지(FAMOS; Grosse Holtforth & Grawe, 2000)로 측정한 동기 스키마
기간: 기준선, 25주 후 치료 종료
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기준선, 25주 후 치료 종료
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부적합 설문지(K-INK; Grosse Holtforth et al., 2003)로 측정한 동기 부조화
기간: 기준선, 8주 후, 16주 후, 25주 후 치료 종료, 6개월 추적, 12개월 추적 및 36개월 추적
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기준선, 8주 후, 16주 후, 25주 후 치료 종료, 6개월 추적, 12개월 추적 및 36개월 추적
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대인 관계 문제 목록(IIP-32; Thomas et al., 2011)으로 측정한 대인 관계 문제
기간: 기준선, 8주 후, 16주 후, 25주 후 치료 종료, 6개월 추적, 12개월 추적 및 36개월 추적
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기준선, 8주 후, 16주 후, 25주 후 치료 종료, 6개월 추적, 12개월 추적 및 36개월 추적
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Operationalized Psychodynamic Diagnosis Structure Questionnaire(OPD-SFK; Ehrenthal et al., 2012)로 측정한 성격 구조
기간: 기준선, 25주 후 치료 종료
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기준선, 25주 후 치료 종료
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Inventory of Personality Organization(IPO-16; Zimmermann et al., 2013)에서 측정한 성격 특성
기간: 기준선
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기준선
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감정 표현 양가성 척도(AVEX; Trachsel et al., 2010)로 측정한 감정 표현 양가성
기간: 기준선, 25주 후 치료 종료
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기준선, 25주 후 치료 종료
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정서적 역량의 자체 평가를 위한 설문지로 측정한 정서적 역량(SEK-27; Berking & Znoj, 2008)
기간: 기준선, 25주 후 치료 종료
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기준선, 25주 후 치료 종료
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부정적인 기분 조절 척도(NMR-SF; Pfeiffer et al., 2013)로 측정한 부정적인 기분 조절에 대한 일반화된 기대치
기간: 기준선, 25주 후 치료 종료
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기준선, 25주 후 치료 종료
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수용 및 행동 설문지로 측정한 심리적 유연성(Fragebogen zu Akzeptanz und Handeln; FAH-II; Gloster et al., 2013)
기간: 기준선, 25주 후 치료 종료
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기준선, 25주 후 치료 종료
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일반 자기효능감 척도(SWE; Schwarzer & Jerusalem, 1999)로 측정한 일반 자기효능감
기간: 기준선, 25주 후 치료 종료
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기준선, 25주 후 치료 종료
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치료 기대 및 평가(PATHEV; Schulte, 2005)에 대한 환자 설문지에 의해 측정된 치료 평가 및 결과 기대
기간: 기준선
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기준선
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바람직한 반응의 균형 잡힌 인벤토리(BIDR-K; Winkler et al., 2006)에 의해 측정된 사회적 바람직함
기간: 기준선
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기준선
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고객 만족도의 간략한 글로벌 척도로 측정한 고객 만족도(ZUF-8; Schmidt & Wittmann, 2002)
기간: 8주 후, 16주 후, 25주 후 치료 종료, 6개월 추적, 12개월 추적 및 36개월 추적
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8주 후, 16주 후, 25주 후 치료 종료, 6개월 추적, 12개월 추적 및 36개월 추적
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Impact Message Inventory(IMI-R; Caspar et al. 2002)로 측정한 대인관계 성격의 외부 평가
기간: 기준선, 25주 후 치료 종료
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기준선, 25주 후 치료 종료
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Bernese 자원 목록(REF-F 및 REF-T; Tröske, 2000)에 의해 측정된 자원의 외부 평가
기간: 기준선, 25주 후 치료 종료
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기준선, 25주 후 치료 종료
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Inventory of Interpersonal Strengths(IIS; Hatcher & Rogers, 2012)로 측정한 긍정적인 대인 관계 자질에 대한 외부 평가
기간: 기준선, 25주 후 치료 종료
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기준선, 25주 후 치료 종료
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목표 달성 척도(GAS; Kirusek, 1994)로 측정한 목표 달성
기간: 8주 후, 16주 후, 25주 후 치료 종료, 6개월 추적, 12개월 추적 및 36개월 추적
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8주 후, 16주 후, 25주 후 치료 종료, 6개월 추적, 12개월 추적 및 36개월 추적
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Bern Post Session Report, Patient and Therapist Version(BPSR-P/T; Flückiger et al. 2010)을 통한 정기적인 품질 모니터링
기간: 25주까지 매주
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25주까지 매주
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증상 체크리스트(SCL-9; Bogerts et al., 2001)로 측정한 증상 장애
기간: 25주까지 매주
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25주까지 매주
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Picture-Story-Exercise - Online Version(PSE-O: Bernecker & Jobst, 2013)에서 측정한 암시적 동기
기간: 기준선, 25주 후 치료 종료
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기준선, 25주 후 치료 종료
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Franz Caspar, Prof. PhD, University of Bern, Switzerland
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2015년 4월 1일
기본 완료 (실제)
2018년 7월 1일
연구 완료 (실제)
2019년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 6월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 7월 1일
처음 게시됨 (추정)
2016년 7월 4일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 9월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 9월 9일
마지막으로 확인됨
2019년 9월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .