Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forbedre: Integrering af følelsesfokuserede komponenter i psykologisk terapi (Improve)

9. september 2019 opdateret af: University of Bern

Virkningen af ​​at integrere følelsesfokuserede komponenter i psykologisk terapi

Det primære formål med denne undersøgelse er at sammenligne effekten af ​​to behandlings-som-sædvanlige (TAU) tilstande: TAU med integration af følelsesfokuserede komponenter (EFT) og TAU med fokus på selvregulering (SR). Især den langsigtede effekt vurderes med fokus på differentielle effekter. Desuden undersøges mekanismerne for forandring af begge tilstande.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Baggrund:

"Generel psykoterapi" postulerer en løbende proces med at inkludere alle interventioner og begreber, der er relevante for et domæne, det være sig fra andre tilgange til psykoterapi eller begreber fra grundlæggende videnskab. "Psykologisk Terapi" (PT) er en terapeutisk tilgang, der stort set svarer til ideerne om generel psykoterapi. Den trækker hovedsageligt på empirisk validerede interventioner fra kognitiv adfærdsterapi (CBT) og er baseret på koncepter med et stærkt grundlag inden for akademisk psykologi og tilstødende felter. PT er baseret på eksplicit individuel case-konceptualisering, reference til generelle terapeutiske faktorer og et eksplicit præskriptivt koncept for opbygning og vedligeholdelse af den terapeutiske relation. Imidlertid er rækken af ​​følelsesrelaterede interventioner, der almindeligvis anvendes i PT, begrænset sammenlignet med en tilgang som Emotion Focused Therapy (EFT). EFT fremstår således som et passende supplement og berigelse til PT, som det er almindeligt praktiseret. Effekterne af at integrere EFT-baserede interventioner på en måde, der er tæt på almindelig integrativ praksis, er dog endnu ikke undersøgt.

Objektiv:

At sammenligne effekten af ​​to behandling-som-sædvanlige (TAU) tilstande: TAU med integration af EFT-komponenter og TAU med fokus på selvregulering (SR).

Metoder:

I Schweiz vil der blive udført et randomiseret-kontrolleret spor i sekundær pleje, hvor man sammenligner effekten af ​​TAU - EFT og TAU - SR for voksne med svær depressiv lidelse, angstlidelse eller tilpasningsforstyrrelse. Respondenterne vil blive fulgt indtil 36 måneder efter afslutningen af ​​behandlingen (foranstaltninger vil blive taget ved baseline, efter 8 og efter 16 uger, ved afslutningen af ​​behandlingen efter 25 uger, 6 måneder, 12 måneder og 36 måneders opfølgning).

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

104

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Schweiz
      • Bern, Schweiz
        • University of Bern

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Major Depressive Disorder, Angst Disorder eller Adjustment Disorder ifølge DSM-IV som hoveddiagnose
  • Minimumsalder på 18 år
  • Beherskelse af det tyske sprog for at kunne gennemgå en psykoterapi på tysk
  • Skriftligt informeret samtykke til frivillig deltagelse i undersøgelsen

Ekskluderingskriterier:

  • Akut suicidalitet eller umiddelbare trusler om selvskade
  • Diagnose eller historie med en psykotisk lidelse
  • Humør inkongruente psykotiske symptomer
  • Maniodepressiv
  • Komorbid kronisk organisk lidelse
  • Stofmisbrug som hoveddiagnose
  • Indikation for en boligbehandling

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: TAU - EFT
Denne arm integrerer følelsesfokuserede komponenter (EFT; Greenberg, 2010) i psykologisk terapi (PT) som behandling som sædvanlig (TAU), med det formål at afklare og transformere utilpassede følelser. 25 (+/- 3) ugentlige sessioner og op til tre booster-sessioner med ansigt-til-ansigt ambulant psykoterapi; psykologisk terapi med fokus på følelsesfokuserede indsatser.
Adfærdsmæssigt: Psykologisk terapi (PT) som TAU med integrerede følelsesfokuserede komponenter (TAU - EFT)
25 (+/- 3) ugentlige sessioner og op til tre booster-sessioner med ansigt-til-ansigt ambulant psykoterapi; psykologisk terapi med fokus på følelsesfokuserede indsatser.
Eksperimentel: TAU - SR
Denne arm fokuserer på træning af selvreguleringsstrategier (SR; Carver & Scheier, 2000) i forbindelse med psykologisk terapi (PT) som behandling som sædvanlig (TAU). 25 (+/- 3) ugentlige sessioner og op til tre booster-sessioner med ansigt-til-ansigt ambulant psykoterapi; psykologisk terapi med fokus på selvregulering uden følelsesfokuserede indgreb.
Adfærdsmæssigt: Psykologisk terapi (PT) som TAU med fokus på selvregulering (TAU - SR)
25 (+/- 3) ugentlige sessioner og op til tre booster-sessioner med ansigt-til-ansigt ambulant psykoterapi; psykologisk terapi med fokus på selvregulering uden følelsesfokuserede indgreb

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Ændring fra baseline i symptomsvækkelse målt ved Brief Symptom Inventory (BSI; Franke, 2000)
Tidsramme: Efter 8 uger, efter 16 uger, afslutning af behandlingen efter 25 uger, 6 måneders opfølgning, 12 måneders opfølgning og 36 måneders opfølgning
Efter 8 uger, efter 16 uger, afslutning af behandlingen efter 25 uger, 6 måneders opfølgning, 12 måneders opfølgning og 36 måneders opfølgning
Ændring fra baseline i depressive symptomer målt ved Beck Depression Inventory (BDI-II; Hautzinger et al., 2006)
Tidsramme: Efter 8 uger, efter 16 uger, afslutning af behandlingen efter 25 uger, 6 måneders opfølgning, 12 måneders opfølgning og 36 måneders opfølgning
Efter 8 uger, efter 16 uger, afslutning af behandlingen efter 25 uger, 6 måneders opfølgning, 12 måneders opfølgning og 36 måneders opfølgning
Ændring fra baseline i angstsymptomer målt ved Beck Anxiety Inventory (BAI; Ehlers & Margraf, 2007)
Tidsramme: Efter 8 uger, efter 16 uger, afslutning af behandlingen efter 25 uger, 6 måneders opfølgning, 12 måneders opfølgning og 36 måneders opfølgning
Efter 8 uger, efter 16 uger, afslutning af behandlingen efter 25 uger, 6 måneders opfølgning, 12 måneders opfølgning og 36 måneders opfølgning

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Alvoren af ​​panikangst og agorafobi med Panic and Agoraphobia Scale (PAS; Bandelow, 1997)
Tidsramme: Baseline, efter 8 uger, efter 16 uger, afslutning af behandlingen efter 25 uger, 6 måneders opfølgning, 12 måneders opfølgning og 36 måneders opfølgning
Baseline, efter 8 uger, efter 16 uger, afslutning af behandlingen efter 25 uger, 6 måneders opfølgning, 12 måneders opfølgning og 36 måneders opfølgning
Sværhedsgraden af ​​social fobi målt ved Social Phobia Scale SPS; Stangier et al., 1999)
Tidsramme: Baseline, efter 8 uger, efter 16 uger, afslutning af behandlingen efter 25 uger, 6 måneders opfølgning, 12 måneders opfølgning og 36 måneders opfølgning
Baseline, efter 8 uger, efter 16 uger, afslutning af behandlingen efter 25 uger, 6 måneders opfølgning, 12 måneders opfølgning og 36 måneders opfølgning
Alvorligheden af ​​social interaktionsangst målt ved Social Interaction Anxiety Scale (SIAS; Stangier et al., 1999)
Tidsramme: Baseline, efter 8 uger, efter 16 uger, afslutning af behandlingen efter 25 uger, 6 måneders opfølgning, 12 måneders opfølgning og 36 måneders opfølgning
Baseline, efter 8 uger, efter 16 uger, afslutning af behandlingen efter 25 uger, 6 måneders opfølgning, 12 måneders opfølgning og 36 måneders opfølgning
Alvoren af ​​angstsymptomer målt ved spørgeskemaet for generel angstlidelse (GAD-7; Spitzer et al., 2006)
Tidsramme: Baseline, efter 8 uger, efter 16 uger, afslutning af behandlingen efter 25 uger, 6 måneders opfølgning, 12 måneders opfølgning og 36 måneders opfølgning
Baseline, efter 8 uger, efter 16 uger, afslutning af behandlingen efter 25 uger, 6 måneders opfølgning, 12 måneders opfølgning og 36 måneders opfølgning
Psykologisk velvære målt med WHO Well-Being Index (WHO-5; Henkel et al., 2004)
Tidsramme: Baseline, efter 8 uger, efter 16 uger, afslutning af behandlingen efter 25 uger, 6 måneders opfølgning, 12 måneders opfølgning og 36 måneders opfølgning
Baseline, efter 8 uger, efter 16 uger, afslutning af behandlingen efter 25 uger, 6 måneders opfølgning, 12 måneders opfølgning og 36 måneders opfølgning
Sundhedsrelateret livskvalitet målt med Short Form Healthy Survey (SF-12; Gandek et al., 1998)
Tidsramme: Baseline, efter 8 uger, efter 16 uger, afslutning af behandlingen efter 25 uger, 6 måneders opfølgning, 12 måneders opfølgning og 36 måneders opfølgning
Baseline, efter 8 uger, efter 16 uger, afslutning af behandlingen efter 25 uger, 6 måneders opfølgning, 12 måneders opfølgning og 36 måneders opfølgning
Motivationsskemaer målt ved spørgeskemaet til analyse af motivationsskemaer (FAMOS; grosse Holtforth & Grawe, 2000)
Tidsramme: Baseline, afslutning af terapi efter 25 uger
Baseline, afslutning af terapi efter 25 uger
Motivationel inkongruens målt ved Incongruence Questionnaire (K-INK; grosse Holtforth et al., 2003)
Tidsramme: Baseline, efter 8 uger, efter 16 uger, afslutning af behandlingen efter 25 uger, 6 måneders opfølgning, 12 måneders opfølgning og 36 måneders opfølgning
Baseline, efter 8 uger, efter 16 uger, afslutning af behandlingen efter 25 uger, 6 måneders opfølgning, 12 måneders opfølgning og 36 måneders opfølgning
Interpersonelle problemer målt ved Inventory of Interpersonal Problems (IIP-32; Thomas et al., 2011)
Tidsramme: Baseline, efter 8 uger, efter 16 uger, afslutning af behandlingen efter 25 uger, 6 måneders opfølgning, 12 måneders opfølgning og 36 måneders opfølgning
Baseline, efter 8 uger, efter 16 uger, afslutning af behandlingen efter 25 uger, 6 måneders opfølgning, 12 måneders opfølgning og 36 måneders opfølgning
Personlighedsstruktur målt ved Operationalized Psychodynamic Diagnosis Structure Questionnaire (OPD-SFK; Ehrenthal et al., 2012)
Tidsramme: Baseline, afslutning af terapi efter 25 uger
Baseline, afslutning af terapi efter 25 uger
Personlighedstræk målt af Inventory of Personality Organization (IPO-16; Zimmermann et al., 2013)
Tidsramme: Baseline
Baseline
Ambivalens over følelsesmæssig udtryksevne målt ved Ambivalens over udtryk for følelser (AVEX; Trachsel et al., 2010)
Tidsramme: Baseline, afslutning af terapi efter 25 uger
Baseline, afslutning af terapi efter 25 uger
Følelsesmæssig kompetence målt ved spørgeskemaet til selvevaluering af følelsesmæssige kompetencer (SEK-27; Berking & Znoj, 2008)
Tidsramme: Baseline, afslutning af terapi efter 25 uger
Baseline, afslutning af terapi efter 25 uger
Generaliserede forventninger til negativ humørregulering målt ved Negative Mood Regulation Scale (NMR-SF; Pfeiffer et al., 2013)
Tidsramme: Baseline, afslutning af terapi efter 25 uger
Baseline, afslutning af terapi efter 25 uger
Psykologisk fleksibilitet målt ved Accept and Action Questionnaire (Fragebogen zu Akzeptanz und Handeln; FAH-II; Gloster et al., 2013)
Tidsramme: Baseline, afslutning af terapi efter 25 uger
Baseline, afslutning af terapi efter 25 uger
Generel self-efficacy målt ved General Self-Efficacy Scale (SWE; Schwarzer & Jerusalem, 1999)
Tidsramme: Baseline, afslutning af terapi efter 25 uger
Baseline, afslutning af terapi efter 25 uger
Terapi-evaluering og resultatforventninger målt ved patientspørgeskemaet om terapiforventning og -evaluering (PATHEV; Schulte, 2005)
Tidsramme: Baseline
Baseline
Social ønskværdighed målt ved Balanced Inventory of Desirable Responding (BIDR-K; Winkler et al., 2006)
Tidsramme: Baseline
Baseline
Kundetilfredshed målt ved Brief Global Measure of Client Satisfaction (ZUF-8; Schmidt & Wittmann, 2002)
Tidsramme: Efter 8 uger, efter 16 uger, afslutning af behandlingen efter 25 uger, 6 måneders opfølgning, 12 måneders opfølgning og 36 måneders opfølgning
Efter 8 uger, efter 16 uger, afslutning af behandlingen efter 25 uger, 6 måneders opfølgning, 12 måneders opfølgning og 36 måneders opfølgning
Ekstern vurdering af interpersonel personlighed målt ved Impact Message Inventory (IMI-R; Caspar et al. 2002)
Tidsramme: Baseline, afslutning af terapi efter 25 uger
Baseline, afslutning af terapi efter 25 uger
Ekstern vurdering af ressourcer målt ved Bernese Inventory of Resources (REF-F og REF-T; Tröske, 2000)
Tidsramme: Baseline, afslutning af terapi efter 25 uger
Baseline, afslutning af terapi efter 25 uger
Ekstern vurdering af positive interpersonelle kvaliteter målt ved Inventory of Interpersonal Strengths (IIS; Hatcher & Rogers, 2012)
Tidsramme: Baseline, afslutning af terapi efter 25 uger
Baseline, afslutning af terapi efter 25 uger
Målopnåelse målt ved målopnåelseskalering (GAS; Kirusek, 1994)
Tidsramme: Efter 8 uger, efter 16 uger, afslutning af behandlingen efter 25 uger, 6 måneders opfølgning, 12 måneders opfølgning og 36 måneders opfølgning
Efter 8 uger, efter 16 uger, afslutning af behandlingen efter 25 uger, 6 måneders opfølgning, 12 måneders opfølgning og 36 måneders opfølgning
Regelmæssig kvalitetsovervågning med Bern Post Session Report, Patient and Therapist Version (BPSR-P/T; Flückiger et al. 2010)
Tidsramme: Ugentligt indtil 25 uger
Ugentligt indtil 25 uger
Symptomsvækkelse målt ved Symptom Checklist (SCL-9; Bogerts et al., 2001)
Tidsramme: Ugentligt indtil 25 uger
Ugentligt indtil 25 uger
Implicitte motiver målt ved Picture-Story-Exercise - Online Version (PSE-O: Bernecker & Jobst, 2013)
Tidsramme: Baseline, afslutning af terapi efter 25 uger
Baseline, afslutning af terapi efter 25 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Bern

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Franz Caspar, Prof. PhD, University of Bern, Switzerland

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. april 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juli 2018

Studieafslutning (Faktiske)

1. august 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. juni 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. juli 2016

Først opslået (Skøn)

4. juli 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

10. september 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. september 2019

Sidst verificeret

1. september 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • SNF100019_159425 /1

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Unipolar depression

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in South Africa

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner