Javítás: Az érzelemközpontú összetevők integrálása a pszichológiai terápiába (Improve)
2019. szeptember 9. frissítette: University of Bern
Az érzelemközpontú komponensek integrálásának hatása a pszichológiai terápiába
Ennek a tanulmánynak az elsődleges célja, hogy összehasonlítsa két szokásos kezelési (TAU) állapot hatékonyságát: a TAU az érzelemközpontú komponensek integrálásával (EFT) és a TAU az önszabályozásra (SR) összpontosítva.
Különösen a hosszú távú hatékonyságot értékelik az eltérő hatásokra összpontosítva.
Ezenkívül mindkét feltétel változásának mechanizmusát vizsgáljuk.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Részletes leírás
Háttér:
Az „Általános pszichoterápia” egy folyamatban lévő folyamatot feltételez, amely magában foglalja az adott területre vonatkozó összes beavatkozást és koncepciót, legyenek azok a pszichoterápia más megközelítéseiből vagy az alapvető tudomány fogalmaiból. A "pszichológiai terápia" (PT) egy terápiás megközelítés, amely nagymértékben megfelel az általános pszichoterápia elképzeléseinek. Főleg a kognitív viselkedésterápia (CBT) empirikusan validált beavatkozásaira támaszkodik, és az akadémiai pszichológiában és a szomszédos területeken erős alapokon nyugvó koncepciókon alapul. A PT explicit egyedi esetkoncepción, az általános terápiás tényezőkre való hivatkozáson és a terápiás kapcsolat felépítésének és fenntartásának kifejezett előíró koncepcióján alapul. A PT-ben általánosan használt érzelmekkel kapcsolatos beavatkozások köre azonban korlátozott, összehasonlítva az olyan megközelítéssel, mint az érzelemközpontú terápia (EFT). Az EFT tehát a PT megfelelő kiegészítőjeként és gazdagításaként jelenik meg, ahogyan az általános gyakorlat. Az EFT-alapú beavatkozások olyan integrációjának hatásait azonban még nem vizsgálták, amely közel áll az általános integrációs gyakorlathoz.
Célkitűzés:
Két szokásos kezelési (TAU) feltétel hatékonyságának összehasonlítása: a TAU az EFT komponensek integrálásával és a TAU az önszabályozásra (SR) összpontosítva.
Mód:
Svájcban a másodlagos ellátásban randomizált, ellenőrzött nyomvonalat fognak végezni, összehasonlítva a TAU - EFT és a TAU - SR hatékonyságát súlyos depressziós, szorongásos vagy alkalmazkodási zavarban szenvedő felnőtteknél. A válaszadókat a terápia befejezése után 36 hónapig követik (az intézkedéseket a kiinduláskor, 8 és 16 hét után, a terápia végén pedig 25 hét, 6 hónap, 12 hónap és 36 hónapos követés után kell megtenni).
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
104
Fázis
- 2. fázis
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Bern, Svájc
- University of Bern
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Major depresszív zavar, szorongásos zavar vagy alkalmazkodási zavar a DSM-IV szerint, mint fő diagnózis
- Minimum 18 év
- A német nyelv elsajátítása, hogy német nyelven pszichoterápián részt vehessen
- A vizsgálatban való önkéntes részvételhez írásos beleegyezés
Kizárási kritériumok:
- Akut öngyilkosság vagy önkárosító azonnali fenyegetés
- Pszichotikus rendellenesség diagnózisa vagy kórtörténete
- Inkongruens hangulati pszichotikus tünetek
- Bipoláris zavar
- Komorbid krónikus szervi rendellenesség
- A szerhasználat zavara, mint fő diagnózis
- Indikáció bentlakásos kezelésre
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: TAU - EFT
Ez a kar az érzelemközpontú komponenseket (EFT; Greenberg, 2010) integrálja a pszichológiai terápiába (PT), mint a szokásos kezelésbe (TAU), célja a maladaptív érzelmek tisztázása és átalakítása.
25 (+/- 3) heti alkalom és legfeljebb három személyes ambuláns pszichoterápia emlékeztető alkalom; pszichológiai terápia az érzelemközpontú beavatkozásokra összpontosítva.
|
25 (+/- 3) heti alkalom és legfeljebb három személyes ambuláns pszichoterápia emlékeztető alkalom; pszichológiai terápia az érzelemközpontú beavatkozásokra összpontosítva.
|
|
Kísérleti: TAU - SR
Ez a rész az önszabályozási stratégiák képzésére összpontosít (SR; Carver és Scheier, 2000) a pszichológiai terápia (PT) mint szokásos kezelés (TAU) összefüggésében.
25 (+/- 3) heti alkalom és legfeljebb három személyes ambuláns pszichoterápia emlékeztető alkalom; pszichológiai terápia az önszabályozásra összpontosítva érzelemközpontú beavatkozások nélkül.
|
25 (+/- 3) heti alkalom és legfeljebb három személyes ambuláns pszichoterápia emlékeztető alkalom; pszichológiai terápia az önszabályozásra összpontosítva érzelemközpontú beavatkozások nélkül
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
A tünetromlás kiindulási értékéhez képest a Brief Symptom Inventory (BSI; Franke, 2000) által mért változás
Időkeret: 8 hét után, 16 hét után, a terápia vége 25 hét után, 6 hónapos követés, 12 hónapos követés és 36 hónapos követés
|
8 hét után, 16 hét után, a terápia vége 25 hét után, 6 hónapos követés, 12 hónapos követés és 36 hónapos követés
|
|
A depressziós tünetek kiindulási értékéhez viszonyított változása a Beck-depressziós leltár szerint (BDI-II; Hautzinger és mtsai, 2006)
Időkeret: 8 hét után, 16 hét után, a terápia vége 25 hét után, 6 hónapos követés, 12 hónapos követés és 36 hónapos követés
|
8 hét után, 16 hét után, a terápia vége 25 hét után, 6 hónapos követés, 12 hónapos követés és 36 hónapos követés
|
|
A Beck Anxiety Inventory (BAI; Ehlers és Margraf, 2007) által mért szorongásos tünetek változása az alapvonalhoz képest
Időkeret: 8 hét után, 16 hét után, a terápia vége 25 hét után, 6 hónapos követés, 12 hónapos követés és 36 hónapos követés
|
8 hét után, 16 hét után, a terápia vége 25 hét után, 6 hónapos követés, 12 hónapos követés és 36 hónapos követés
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
A pánikbetegség és az agorafóbia súlyossága a Pánik és Agorafóbia Skálával (PAS; Bandelow, 1997)
Időkeret: Kiindulási állapot, 8 hét után, 16 hét után, a terápia vége 25 hét után, 6 hónapos követés, 12 hónapos követés és 36 hónapos követés
|
Kiindulási állapot, 8 hét után, 16 hét után, a terápia vége 25 hét után, 6 hónapos követés, 12 hónapos követés és 36 hónapos követés
|
|
A szociális fóbia súlyossága a Szociális Fóbia Skála SPS szerint mérve; Stangier et al., 1999)
Időkeret: Kiindulási állapot, 8 hét után, 16 hét után, a terápia vége 25 hét után, 6 hónapos követés, 12 hónapos követés és 36 hónapos követés
|
Kiindulási állapot, 8 hét után, 16 hét után, a terápia vége 25 hét után, 6 hónapos követés, 12 hónapos követés és 36 hónapos követés
|
|
A szociális interakciós szorongás súlyossága a Social Interaction Anxiety Skála (SIAS; Stangier et al., 1999) segítségével
Időkeret: Kiindulási állapot, 8 hét után, 16 hét után, a terápia vége 25 hét után, 6 hónapos követés, 12 hónapos követés és 36 hónapos követés
|
Kiindulási állapot, 8 hét után, 16 hét után, a terápia vége 25 hét után, 6 hónapos követés, 12 hónapos követés és 36 hónapos követés
|
|
A szorongásos tünetek súlyossága az általános szorongásos zavar kérdőívével (GAD-7; Spitzer et al., 2006) mérve
Időkeret: Kiindulási állapot, 8 hét után, 16 hét után, a terápia vége 25 hét után, 6 hónapos követés, 12 hónapos követés és 36 hónapos követés
|
Kiindulási állapot, 8 hét után, 16 hét után, a terápia vége 25 hét után, 6 hónapos követés, 12 hónapos követés és 36 hónapos követés
|
|
A pszichológiai jóllét a WHO jólléti indexével mérve (WHO-5; Henkel et al., 2004)
Időkeret: Kiindulási állapot, 8 hét után, 16 hét után, a terápia vége 25 hét után, 6 hónapos követés, 12 hónapos követés és 36 hónapos követés
|
Kiindulási állapot, 8 hét után, 16 hét után, a terápia vége 25 hét után, 6 hónapos követés, 12 hónapos követés és 36 hónapos követés
|
|
Az egészséggel összefüggő életminőség a Short Form Healthy Survey-vel mérve (SF-12; Gandek et al., 1998)
Időkeret: Kiindulási állapot, 8 hét után, 16 hét után, a terápia vége 25 hét után, 6 hónapos követés, 12 hónapos követés és 36 hónapos követés
|
Kiindulási állapot, 8 hét után, 16 hét után, a terápia vége 25 hét után, 6 hónapos követés, 12 hónapos követés és 36 hónapos követés
|
|
A motivációs sémák mérése a Questionnaire for Analysis of Motivational Schemata (FAMOS; grosse Holtforth & Grawe, 2000) segítségével
Időkeret: Kiindulási állapot, a terápia vége 25 hét után
|
Kiindulási állapot, a terápia vége 25 hét után
|
|
Motivációs inkongruencia az Inkongruencia Kérdőívvel mérve (K-INK; grosse Holtforth et al., 2003)
Időkeret: Kiindulási állapot, 8 hét után, 16 hét után, a terápia vége 25 hét után, 6 hónapos követés, 12 hónapos követés és 36 hónapos követés
|
Kiindulási állapot, 8 hét után, 16 hét után, a terápia vége 25 hét után, 6 hónapos követés, 12 hónapos követés és 36 hónapos követés
|
|
Interperszonális problémák az Inventory of Interpersonal Problems (IIP-32; Thomas et al., 2011) segítségével mérve
Időkeret: Kiindulási állapot, 8 hét után, 16 hét után, a terápia vége 25 hét után, 6 hónapos követés, 12 hónapos követés és 36 hónapos követés
|
Kiindulási állapot, 8 hét után, 16 hét után, a terápia vége 25 hét után, 6 hónapos követés, 12 hónapos követés és 36 hónapos követés
|
|
Az Operationalized Psychodynamic Diagnosis Structure Questionnaire (OPD-SFK; Ehrenthal et al., 2012) által mért személyiségstruktúra
Időkeret: Kiindulási állapot, a terápia vége 25 hét után
|
Kiindulási állapot, a terápia vége 25 hét után
|
|
Az Inventory of Personality Organization (IPO-16; Zimmermann et al., 2013) által mért személyiségjegyek
Időkeret: Alapvonal
|
Alapvonal
|
|
Az érzelmi kifejezőképességgel szembeni ambivalencia az érzelemkifejezés ambivalenciája skálával mérve (AVEX; Trachsel et al., 2010)
Időkeret: Kiindulási állapot, a terápia vége 25 hét után
|
Kiindulási állapot, a terápia vége 25 hét után
|
|
Az érzelmi kompetenciák az érzelmi kompetenciák önértékelésére szolgáló kérdőív által mért érzelmi kompetencia (SEK-27; Berking & Znoj, 2008)
Időkeret: Kiindulási állapot, a terápia vége 25 hét után
|
Kiindulási állapot, a terápia vége 25 hét után
|
|
A negatív hangulatszabályozásra vonatkozó általános elvárások a Negatív hangulatszabályozási skálával (NMR-SF; Pfeiffer et al., 2013) mérve
Időkeret: Kiindulási állapot, a terápia vége 25 hét után
|
Kiindulási állapot, a terápia vége 25 hét után
|
|
Az Elfogadás és cselekvés kérdőívével mért pszichológiai rugalmasság (Fragebogen zu Akzeptanz und Handeln; FAH-II; Gloster et al., 2013)
Időkeret: Kiindulási állapot, a terápia vége 25 hét után
|
Kiindulási állapot, a terápia vége 25 hét után
|
|
Az általános önhatékonyság az általános önhatékonysági skálával mérve (SWE; Schwarzer & Jerusalem, 1999)
Időkeret: Kiindulási állapot, a terápia vége 25 hét után
|
Kiindulási állapot, a terápia vége 25 hét után
|
|
A terápia értékelése és a várható kimenetelek a terápiás elvárásokról és értékelésekről szóló pácienskérdőív (PATHEV; Schulte, 2005) segítségével mérve
Időkeret: Alapvonal
|
Alapvonal
|
|
A kívánatos válaszadás kiegyensúlyozott jegyzéke (BIDR-K; Winkler et al., 2006) által mért társadalmi kívánatosság
Időkeret: Alapvonal
|
Alapvonal
|
|
Az ügyfelek elégedettsége a Brief Global Measure of Client Satisfaction (ZUF-8; Schmidt és Wittmann, 2002) segítségével mérve
Időkeret: 8 hét után, 16 hét után, a terápia vége 25 hét után, 6 hónapos követés, 12 hónapos követés és 36 hónapos követés
|
8 hét után, 16 hét után, a terápia vége 25 hét után, 6 hónapos követés, 12 hónapos követés és 36 hónapos követés
|
|
Az interperszonális személyiség külső értékelése az Impact Message Inventory segítségével (IMI-R; Caspar et al. 2002)
Időkeret: Kiindulási állapot, a terápia vége 25 hét után
|
Kiindulási állapot, a terápia vége 25 hét után
|
|
A Berni Erőforrás-leltár által mért erőforrások külső értékelése (REF-F és REF-T; Tröske, 2000)
Időkeret: Kiindulási állapot, a terápia vége 25 hét után
|
Kiindulási állapot, a terápia vége 25 hét után
|
|
A pozitív interperszonális tulajdonságok külső értékelése az Inventory of Interpersonal Strengths (IIS; Hatcher és Rogers, 2012) segítségével
Időkeret: Kiindulási állapot, a terápia vége 25 hét után
|
Kiindulási állapot, a terápia vége 25 hét után
|
|
A célelérés mértéke a Goal Attainment Scaling (GAS; Kirusek, 1994) segítségével
Időkeret: 8 hét után, 16 hét után, a terápia vége 25 hét után, 6 hónapos követés, 12 hónapos követés és 36 hónapos követés
|
8 hét után, 16 hét után, a terápia vége 25 hét után, 6 hónapos követés, 12 hónapos követés és 36 hónapos követés
|
|
Rendszeres minőségellenőrzés a Bern Post Session Report, Patient and Therapist Version (BPSR-P/T; Flückiger et al. 2010) segítségével
Időkeret: Hetente 25 hétig
|
Hetente 25 hétig
|
|
Tünet-ellenőrzőlista (SCL-9; Bogerts et al., 2001) által mért tünetromlás
Időkeret: Hetente 25 hétig
|
Hetente 25 hétig
|
|
Implicit motívumok a Picture-Story-Exercise - Online Version segítségével mérve (PSE-O: Bernecker & Jobst, 2013)
Időkeret: Kiindulási állapot, a terápia vége 25 hét után
|
Kiindulási állapot, a terápia vége 25 hét után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Franz Caspar, Prof. PhD, University of Bern, Switzerland
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2015. április 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2018. július 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2019. augusztus 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2016. június 22.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2016. július 1.
Első közzététel (Becslés)
2016. július 4.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2019. szeptember 10.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. szeptember 9.
Utolsó ellenőrzés
2019. szeptember 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- SNF100019_159425 /1
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .