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Améliorer : intégrer des composants axés sur les émotions dans la thérapie psychologique (Improve)

9 septembre 2019 mis à jour par: University of Bern

L'impact de l'intégration de composants axés sur les émotions dans la thérapie psychologique

L'objectif principal de cette étude est de comparer l'efficacité de deux conditions de traitement habituel (TAU): TAU avec intégration de composants centrés sur l'émotion (EFT) et TAU ​​avec accent sur l'autorégulation (SR). En particulier, l'efficacité à long terme est évaluée en mettant l'accent sur les effets différentiels. De plus, les mécanismes de changement des deux conditions sont étudiés.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Arrière-plan:

La « psychothérapie générale » postule un processus continu d'inclusion de toutes les interventions et de tous les concepts pertinents pour un domaine, qu'ils soient issus d'autres approches de la psychothérapie ou des concepts de la science fondamentale. La "Thérapie Psychologique" (PT) est une approche thérapeutique correspondant largement aux idées de la Psychothérapie Générale. Il s'appuie principalement sur des interventions validées empiriquement de la thérapie cognitivo-comportementale (TCC) et s'appuie sur des concepts fortement ancrés dans la psychologie académique et les domaines voisins. La PT est basée sur une conceptualisation explicite de cas individuels, une référence à des facteurs thérapeutiques généraux et un concept prescriptif explicite pour construire et maintenir la relation thérapeutique. Cependant, la gamme d'interventions liées aux émotions couramment utilisées en physiothérapie est limitée par rapport à une approche telle que la thérapie centrée sur les émotions (EFT). L'EFT apparaît ainsi comme un complément et un enrichissement appropriés à la PT telle qu'elle est couramment pratiquée. Cependant, les effets de l'intégration des interventions basées sur l'EFT d'une manière proche de la pratique intégrative courante n'ont pas encore été étudiés.

Objectif:

Comparer l'efficacité de deux conditions de traitement habituel (TAU) : TAU avec intégration des composants EFT et TAU ​​avec accent sur l'autorégulation (SR).

Méthodes :

En Suisse, un essai contrôlé randomisé sera réalisé en soins secondaires, comparant l'efficacité de la TAU - EFT et de la TAU - SR chez des adultes présentant un trouble dépressif majeur, un trouble anxieux ou un trouble d'adaptation. Les répondants seront suivis jusqu'à 36 mois après la fin du traitement (des mesures seront prises au départ, après 8 et après 16 semaines, à la fin du traitement après 25 semaines, 6 mois, 12 mois et 36 mois de suivi).

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

104

Phase

  • Phase 2

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Suisse
      • Bern, Suisse
        • University of Bern

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Trouble dépressif majeur, trouble anxieux ou trouble de l'adaptation selon le DSM-IV comme diagnostic principal
  • Âge minimum de 18 ans
  • Maîtrise de la langue allemande pour pouvoir suivre une psychothérapie en allemand
  • Consentement éclairé écrit pour participer volontairement à l'étude

Critère d'exclusion:

  • Suicidalité aiguë ou menaces immédiates d'automutilation
  • Diagnostic ou antécédents d'un trouble psychotique
  • Symptômes psychotiques incongrus d'humeur
  • Trouble bipolaire
  • Trouble organique chronique comorbide
  • Le trouble lié à l'usage de substances comme diagnostic principal
  • Indication pour un traitement résidentiel

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: TAU - EFT
Ce bras intègre des composants centrés sur les émotions (EFT ; Greenberg, 2010) dans la thérapie psychologique (PT) en tant que traitement habituel (TAU), visant à clarifier et à transformer les émotions inadaptées. 25 (+/- 3) séances hebdomadaires et jusqu'à trois séances de rappel de psychothérapie ambulatoire en face à face ; thérapie psychologique axée sur les interventions axées sur les émotions.
Comportemental: Thérapie psychologique (PT) en tant que TAU avec des composants intégrés centrés sur les émotions (TAU - EFT)
25 (+/- 3) séances hebdomadaires et jusqu'à trois séances de rappel de psychothérapie ambulatoire en face à face ; thérapie psychologique axée sur les interventions axées sur les émotions.
Expérimental: TAU-SR
Ce bras se concentre sur la formation des stratégies d'autorégulation (SR; Carver & Scheier, 2000) dans le contexte de la thérapie psychologique (PT) en tant que traitement habituel (TAU). 25 (+/- 3) séances hebdomadaires et jusqu'à trois séances de rappel de psychothérapie ambulatoire en face à face ; thérapie psychologique axée sur l'autorégulation sans interventions axées sur les émotions.
Comportemental: Thérapie psychologique (PT) en tant que TAU axée sur l'autorégulation (TAU - SR)
25 (+/- 3) séances hebdomadaires et jusqu'à trois séances de rappel de psychothérapie ambulatoire en face à face ; thérapie psychologique axée sur l'autorégulation sans interventions axées sur les émotions

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Changement par rapport au départ dans la déficience des symptômes mesurée par le Brief Symptom Inventory (BSI ; Franke, 2000)
Délai: Après 8 semaines, après 16 semaines, fin du traitement après 25 semaines, 6 mois de suivi, 12 mois de suivi et 36 mois de suivi
Après 8 semaines, après 16 semaines, fin du traitement après 25 semaines, 6 mois de suivi, 12 mois de suivi et 36 mois de suivi
Changement par rapport au départ des symptômes dépressifs mesurés par le Beck Depression Inventory (BDI-II ; Hautzinger et al., 2006)
Délai: Après 8 semaines, après 16 semaines, fin du traitement après 25 semaines, 6 mois de suivi, 12 mois de suivi et 36 mois de suivi
Après 8 semaines, après 16 semaines, fin du traitement après 25 semaines, 6 mois de suivi, 12 mois de suivi et 36 mois de suivi
Changement par rapport au départ des symptômes d'anxiété mesurés par le Beck Anxiety Inventory (BAI ; Ehlers et Margraf, 2007)
Délai: Après 8 semaines, après 16 semaines, fin du traitement après 25 semaines, 6 mois de suivi, 12 mois de suivi et 36 mois de suivi
Après 8 semaines, après 16 semaines, fin du traitement après 25 semaines, 6 mois de suivi, 12 mois de suivi et 36 mois de suivi

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Sévérité du trouble panique et de l'agoraphobie avec l'échelle de panique et d'agoraphobie (PAS ; Bandelow, 1997)
Délai: Au départ, après 8 semaines, après 16 semaines, fin du traitement après 25 semaines, 6 mois de suivi, 12 mois de suivi et 36 mois de suivi
Au départ, après 8 semaines, après 16 semaines, fin du traitement après 25 semaines, 6 mois de suivi, 12 mois de suivi et 36 mois de suivi
Sévérité de la phobie sociale mesurée par l'échelle de phobie sociale SPS ; Stanger et al., 1999)
Délai: Au départ, après 8 semaines, après 16 semaines, fin du traitement après 25 semaines, 6 mois de suivi, 12 mois de suivi et 36 mois de suivi
Au départ, après 8 semaines, après 16 semaines, fin du traitement après 25 semaines, 6 mois de suivi, 12 mois de suivi et 36 mois de suivi
Sévérité de l'anxiété d'interaction sociale mesurée par l'échelle d'anxiété d'interaction sociale (SIAS ; Stanger et al., 1999)
Délai: Au départ, après 8 semaines, après 16 semaines, fin du traitement après 25 semaines, 6 mois de suivi, 12 mois de suivi et 36 mois de suivi
Au départ, après 8 semaines, après 16 semaines, fin du traitement après 25 semaines, 6 mois de suivi, 12 mois de suivi et 36 mois de suivi
Sévérité des symptômes anxieux mesurée par le Questionnaire for General Anxiety Disorder (GAD-7 ; Spitzer et al., 2006)
Délai: Au départ, après 8 semaines, après 16 semaines, fin du traitement après 25 semaines, 6 mois de suivi, 12 mois de suivi et 36 mois de suivi
Au départ, après 8 semaines, après 16 semaines, fin du traitement après 25 semaines, 6 mois de suivi, 12 mois de suivi et 36 mois de suivi
Bien-être psychologique mesuré avec l'indice de bien-être de l'OMS (OMS-5 ; Henkel et al., 2004)
Délai: Au départ, après 8 semaines, après 16 semaines, fin du traitement après 25 semaines, 6 mois de suivi, 12 mois de suivi et 36 mois de suivi
Au départ, après 8 semaines, après 16 semaines, fin du traitement après 25 semaines, 6 mois de suivi, 12 mois de suivi et 36 mois de suivi
Qualité de vie liée à la santé mesurée avec le Short Form Healthy Survey (SF-12; Gandek et al., 1998)
Délai: Au départ, après 8 semaines, après 16 semaines, fin du traitement après 25 semaines, 6 mois de suivi, 12 mois de suivi et 36 mois de suivi
Au départ, après 8 semaines, après 16 semaines, fin du traitement après 25 semaines, 6 mois de suivi, 12 mois de suivi et 36 mois de suivi
Schémas motivationnels mesurés par le Questionnaire for Analysis of Motivational Schemata (FAMOS; grosse Holtforth & Grawe, 2000)
Délai: Ligne de base, fin du traitement après 25 semaines
Ligne de base, fin du traitement après 25 semaines
Incongruence motivationnelle mesurée par le Questionnaire d'Incongruence (K-INK; grosse Holtforth et al., 2003)
Délai: Au départ, après 8 semaines, après 16 semaines, fin du traitement après 25 semaines, 6 mois de suivi, 12 mois de suivi et 36 mois de suivi
Au départ, après 8 semaines, après 16 semaines, fin du traitement après 25 semaines, 6 mois de suivi, 12 mois de suivi et 36 mois de suivi
Problèmes interpersonnels mesurés par l'Inventaire des problèmes interpersonnels (IIP-32 ; Thomas et al., 2011)
Délai: Au départ, après 8 semaines, après 16 semaines, fin du traitement après 25 semaines, 6 mois de suivi, 12 mois de suivi et 36 mois de suivi
Au départ, après 8 semaines, après 16 semaines, fin du traitement après 25 semaines, 6 mois de suivi, 12 mois de suivi et 36 mois de suivi
Structure de la personnalité mesurée par le questionnaire de structure de diagnostic psychodynamique opérationnalisé (OPD-SFK ; Ehrenthal et al., 2012)
Délai: Ligne de base, fin du traitement après 25 semaines
Ligne de base, fin du traitement après 25 semaines
Traits de personnalité mesurés par l'inventaire de l'organisation de la personnalité (IPO-16 ; Zimmermann et al., 2013)
Délai: Ligne de base
Ligne de base
Ambivalence sur l'expressivité émotionnelle mesurée par l'échelle Ambivalence sur l'expression de l'émotion (AVEX ; Trachsel et al., 2010)
Délai: Ligne de base, fin du traitement après 25 semaines
Ligne de base, fin du traitement après 25 semaines
Compétence émotionnelle mesurée par le Questionnaire d'auto-évaluation des compétences émotionnelles (SEK-27 ; Berking & Znoj, 2008)
Délai: Ligne de base, fin du traitement après 25 semaines
Ligne de base, fin du traitement après 25 semaines
Attentes généralisées pour la régulation de l'humeur négative mesurées par l'échelle de régulation de l'humeur négative (NMR-SF ; Pfeiffer et al., 2013)
Délai: Ligne de base, fin du traitement après 25 semaines
Ligne de base, fin du traitement après 25 semaines
Flexibilité psychologique mesurée par le questionnaire d'acceptation et d'action (Fragebogen zu Akzeptanz und Handeln ; FAH-II ; Gloster et al., 2013)
Délai: Ligne de base, fin du traitement après 25 semaines
Ligne de base, fin du traitement après 25 semaines
Auto-efficacité générale mesurée par l'échelle d'auto-efficacité générale (SWE ; Schwarzer et Jérusalem, 1999)
Délai: Ligne de base, fin du traitement après 25 semaines
Ligne de base, fin du traitement après 25 semaines
Évaluation de la thérapie et attentes de résultats mesurées par le questionnaire du patient sur les attentes et l'évaluation de la thérapie (PATHEV ; Schulte, 2005)
Délai: Ligne de base
Ligne de base
Désirabilité sociale mesurée par le Balanced Inventory of Desirable Responding (BIDR-K; Winkler et al., 2006)
Délai: Ligne de base
Ligne de base
Satisfaction client mesurée par la Brief Global Measure of Client Satisfaction (ZUF-8 ; Schmidt & Wittmann, 2002)
Délai: Après 8 semaines, après 16 semaines, fin du traitement après 25 semaines, 6 mois de suivi, 12 mois de suivi et 36 mois de suivi
Après 8 semaines, après 16 semaines, fin du traitement après 25 semaines, 6 mois de suivi, 12 mois de suivi et 36 mois de suivi
Évaluation externe de la personnalité interpersonnelle mesurée par l'inventaire des messages d'impact (IMI-R ; Caspar et al. 2002)
Délai: Ligne de base, fin du traitement après 25 semaines
Ligne de base, fin du traitement après 25 semaines
Évaluation externe des ressources mesurées par l'inventaire bernois des ressources (REF-F et REF-T; Tröske, 2000)
Délai: Ligne de base, fin du traitement après 25 semaines
Ligne de base, fin du traitement après 25 semaines
Évaluation externe des qualités interpersonnelles positives mesurée par l'inventaire des forces interpersonnelles (IIS ; Hatcher et Rogers, 2012)
Délai: Ligne de base, fin du traitement après 25 semaines
Ligne de base, fin du traitement après 25 semaines
Atteinte des objectifs mesurée par l'échelle d'atteinte des objectifs (GAS ; Kirusek, 1994)
Délai: Après 8 semaines, après 16 semaines, fin du traitement après 25 semaines, 6 mois de suivi, 12 mois de suivi et 36 mois de suivi
Après 8 semaines, après 16 semaines, fin du traitement après 25 semaines, 6 mois de suivi, 12 mois de suivi et 36 mois de suivi
Suivi régulier de la qualité avec le Bern Post Session Report, Patient and Therapist Version (BPSR-P/T; Flückiger et al. 2010)
Délai: Hebdomadaire jusqu'à 25 semaines
Hebdomadaire jusqu'à 25 semaines
Altération des symptômes mesurée par la liste de contrôle des symptômes (SCL-9 ; Bogerts et al., 2001)
Délai: Hebdomadaire jusqu'à 25 semaines
Hebdomadaire jusqu'à 25 semaines
Motifs implicites mesurés par le Picture-Story-Exercise - Online Version (PSE-O : Bernecker & Jobst, 2013)
Délai: Ligne de base, fin du traitement après 25 semaines
Ligne de base, fin du traitement après 25 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Bern

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Franz Caspar, Prof. PhD, University of Bern, Switzerland

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 avril 2015

Achèvement primaire (Réel)

1 juillet 2018

Achèvement de l'étude (Réel)

1 août 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

22 juin 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

1 juillet 2016

Première publication (Estimation)

4 juillet 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

10 septembre 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

9 septembre 2019

Dernière vérification

1 septembre 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • SNF100019_159425 /1

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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