Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ulepsz: integracja komponentów skoncentrowanych na emocjach w terapii psychologicznej (Improve)

9 września 2019 zaktualizowane przez: University of Bern

Wpływ integracji elementów skoncentrowanych na emocjach w terapii psychologicznej

Głównym celem tego badania jest porównanie skuteczności dwóch warunków leczenia jak zwykle (TAU): TAU z integracją komponentów skoncentrowanych na emocjach (EFT) i TAU z naciskiem na samoregulację (SR). Szczególnie długoterminowa skuteczność jest oceniana z naciskiem na efekty różnicowe. Ponadto badane są mechanizmy zmiany obu stanów.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Tło:

„Psychoterapia ogólna” postuluje ciągły proces obejmujący wszystkie interwencje i koncepcje istotne dla danej domeny, czy to z innych podejść do psychoterapii, czy z koncepcji z podstaw nauki. „Terapia Psychologiczna” (PT) to podejście terapeutyczne w dużej mierze odpowiadające ideom Psychoterapii Ogólnej. Opiera się głównie na empirycznie potwierdzonych interwencjach z terapii poznawczo-behawioralnej (CBT) i opiera się na koncepcjach o silnych podstawach w psychologii akademickiej i dziedzinach pokrewnych. Terapia PT opiera się na wyraźnej konceptualizacji indywidualnego przypadku, odniesieniu do ogólnych czynników terapeutycznych oraz wyraźnej normatywnej koncepcji budowania i utrzymywania relacji terapeutycznej. Jednak zakres interwencji związanych z emocjami powszechnie stosowanych w PT jest ograniczony w porównaniu z podejściem takim jak Terapia Skoncentrowana na Emocjach (EFT). EFT pojawia się zatem jako odpowiednie uzupełnienie i wzbogacenie PT, tak jak jest to powszechnie praktykowane. Jednak efekty integrowania interwencji opartych na EFT w sposób zbliżony do powszechnej praktyki integracyjnej nie zostały jeszcze zbadane.

Cel:

Porównanie skuteczności dwóch warunków zwykłego leczenia (TAU): TAU z integracją komponentów EFT i TAU z naciskiem na samoregulację (SR).

Metody:

W Szwajcarii zostanie przeprowadzona losowo kontrolowana próba w opiece specjalistycznej, porównująca skuteczność TAU - EFT i TAU - SR u dorosłych z dużymi zaburzeniami depresyjnymi, zaburzeniami lękowymi lub zaburzeniami adaptacyjnymi. Respondenci będą obserwowani do 36 miesięcy po zakończeniu terapii (pomiar zostanie podjęty na początku, po 8 i po 16 tygodniach, na koniec terapii po 25 tygodniach, 6 miesiącach, 12 miesiącach i 36 miesiącach obserwacji).

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

104

Faza

  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Główne zaburzenie depresyjne, zaburzenie lękowe lub zaburzenie adaptacyjne według DSM-IV jako główne rozpoznanie
  • Minimalny wiek 18 lat
  • Znajomość języka niemieckiego umożliwiająca poddanie się psychoterapii w języku niemieckim
  • Pisemna świadoma zgoda na dobrowolny udział w badaniu

Kryteria wyłączenia:

  • Ostre myśli samobójcze lub bezpośrednie groźby samookaleczenia
  • Diagnoza lub historia zaburzenia psychotycznego
  • Objawy psychotyczne niezgodne z nastrojem
  • Zaburzenie afektywne dwubiegunowe
  • Współistniejąca przewlekła choroba organiczna
  • Zaburzenie związane z używaniem substancji jako główna diagnoza
  • Wskazania do leczenia stacjonarnego

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: TAU – EFT
Ramię to integruje komponenty skoncentrowane na emocjach (EFT; Greenberg, 2010) z terapią psychologiczną (PT) jako leczenie jak zwykle (TAU), mające na celu wyjaśnienie i przekształcenie nieprzystosowanych emocji. 25 (+/- 3) cotygodniowych sesji i do trzech przypominających sesji ambulatoryjnej psychoterapii twarzą w twarz; psychoterapia z naciskiem na interwencje skoncentrowane na emocjach.
25 (+/- 3) cotygodniowych sesji i do trzech przypominających sesji ambulatoryjnej psychoterapii twarzą w twarz; psychoterapia z naciskiem na interwencje skoncentrowane na emocjach.
Eksperymentalny: TAU - SR
Ta część koncentruje się na szkoleniu strategii samoregulacji (SR; Carver i Scheier, 2000) w kontekście terapii psychologicznej (PT) jako zwykłego leczenia (TAU). 25 (+/- 3) cotygodniowych sesji i do trzech przypominających sesji ambulatoryjnej psychoterapii twarzą w twarz; terapia psychologiczna z naciskiem na samoregulację bez interwencji skoncentrowanych na emocjach.
25 (+/- 3) cotygodniowych sesji i do trzech przypominających sesji ambulatoryjnej psychoterapii twarzą w twarz; terapia psychologiczna z naciskiem na samoregulację bez interwencji skoncentrowanych na emocjach

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych w zakresie upośledzenia objawów mierzona za pomocą Krótkiego Inwentarza Symptomów (BSI; Franke, 2000)
Ramy czasowe: Po 8 tygodniach, po 16 tygodniach, zakończenie terapii po 25 tygodniach, obserwacja 6 miesięcy, obserwacja 12 miesięcy i obserwacja 36 miesięcy
Po 8 tygodniach, po 16 tygodniach, zakończenie terapii po 25 tygodniach, obserwacja 6 miesięcy, obserwacja 12 miesięcy i obserwacja 36 miesięcy
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych w objawach depresyjnych mierzona za pomocą Inwentarza Depresji Becka (BDI-II; Hautzinger i in., 2006)
Ramy czasowe: Po 8 tygodniach, po 16 tygodniach, zakończenie terapii po 25 tygodniach, obserwacja 6 miesięcy, obserwacja 12 miesięcy i obserwacja 36 miesięcy
Po 8 tygodniach, po 16 tygodniach, zakończenie terapii po 25 tygodniach, obserwacja 6 miesięcy, obserwacja 12 miesięcy i obserwacja 36 miesięcy
Zmiana w stosunku do stanu wyjściowego w objawach lękowych mierzona za pomocą Inwentarza Lęku Becka (BAI; Ehlers & Margraf, 2007)
Ramy czasowe: Po 8 tygodniach, po 16 tygodniach, zakończenie terapii po 25 tygodniach, obserwacja 6 miesięcy, obserwacja 12 miesięcy i obserwacja 36 miesięcy
Po 8 tygodniach, po 16 tygodniach, zakończenie terapii po 25 tygodniach, obserwacja 6 miesięcy, obserwacja 12 miesięcy i obserwacja 36 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Nasilenie zespołu lęku napadowego i agorafobii za pomocą Skali Paniki i Agorafobii (PAS; Bandelow, 1997)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, po 8 tygodniach, po 16 tygodniach, zakończenie terapii po 25 tygodniach, 6-miesięczna obserwacja, 12-miesięczna obserwacja i 36-miesięczna obserwacja
Wartość wyjściowa, po 8 tygodniach, po 16 tygodniach, zakończenie terapii po 25 tygodniach, 6-miesięczna obserwacja, 12-miesięczna obserwacja i 36-miesięczna obserwacja
Nasilenie fobii społecznej mierzone Skalą Fobii Społecznej SPS; Stangier i in., 1999)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, po 8 tygodniach, po 16 tygodniach, zakończenie terapii po 25 tygodniach, 6-miesięczna obserwacja, 12-miesięczna obserwacja i 36-miesięczna obserwacja
Wartość wyjściowa, po 8 tygodniach, po 16 tygodniach, zakończenie terapii po 25 tygodniach, 6-miesięczna obserwacja, 12-miesięczna obserwacja i 36-miesięczna obserwacja
Nasilenie lęku przed interakcjami społecznymi mierzone Skalą Lęku w Interakcjach Społecznych (SIAS; Stangier i in., 1999)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, po 8 tygodniach, po 16 tygodniach, zakończenie terapii po 25 tygodniach, 6-miesięczna obserwacja, 12-miesięczna obserwacja i 36-miesięczna obserwacja
Wartość wyjściowa, po 8 tygodniach, po 16 tygodniach, zakończenie terapii po 25 tygodniach, 6-miesięczna obserwacja, 12-miesięczna obserwacja i 36-miesięczna obserwacja
Nasilenie objawów lękowych mierzone Kwestionariuszem Ogólnego Zaburzenia Lękowego (GAD-7; Spitzer i in., 2006)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, po 8 tygodniach, po 16 tygodniach, zakończenie terapii po 25 tygodniach, 6-miesięczna obserwacja, 12-miesięczna obserwacja i 36-miesięczna obserwacja
Wartość wyjściowa, po 8 tygodniach, po 16 tygodniach, zakończenie terapii po 25 tygodniach, 6-miesięczna obserwacja, 12-miesięczna obserwacja i 36-miesięczna obserwacja
Dobrostan psychiczny mierzony za pomocą wskaźnika dobrostanu WHO (WHO-5; Henkel i in., 2004)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, po 8 tygodniach, po 16 tygodniach, zakończenie terapii po 25 tygodniach, 6-miesięczna obserwacja, 12-miesięczna obserwacja i 36-miesięczna obserwacja
Wartość wyjściowa, po 8 tygodniach, po 16 tygodniach, zakończenie terapii po 25 tygodniach, 6-miesięczna obserwacja, 12-miesięczna obserwacja i 36-miesięczna obserwacja
Jakość życia związana ze zdrowiem mierzona kwestionariuszem Short Form Healthy Survey (SF-12; Gandek i in., 1998)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, po 8 tygodniach, po 16 tygodniach, zakończenie terapii po 25 tygodniach, 6-miesięczna obserwacja, 12-miesięczna obserwacja i 36-miesięczna obserwacja
Wartość wyjściowa, po 8 tygodniach, po 16 tygodniach, zakończenie terapii po 25 tygodniach, 6-miesięczna obserwacja, 12-miesięczna obserwacja i 36-miesięczna obserwacja
Schematy motywacyjne mierzone Kwestionariuszem Analizy Schematów Motywacyjnych (FAMOS; Grosse Holtforth i Grawe, 2000)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, koniec terapii po 25 tygodniach
Wartość wyjściowa, koniec terapii po 25 tygodniach
Niespójność motywacyjna mierzona Kwestionariuszem niezgodności (K-INK; Grosse Holtforth i in., 2003)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, po 8 tygodniach, po 16 tygodniach, zakończenie terapii po 25 tygodniach, 6-miesięczna obserwacja, 12-miesięczna obserwacja i 36-miesięczna obserwacja
Wartość wyjściowa, po 8 tygodniach, po 16 tygodniach, zakończenie terapii po 25 tygodniach, 6-miesięczna obserwacja, 12-miesięczna obserwacja i 36-miesięczna obserwacja
Problemy interpersonalne mierzone za pomocą Inwentarza problemów interpersonalnych (IIP-32; Thomas i in., 2011)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, po 8 tygodniach, po 16 tygodniach, zakończenie terapii po 25 tygodniach, 6-miesięczna obserwacja, 12-miesięczna obserwacja i 36-miesięczna obserwacja
Wartość wyjściowa, po 8 tygodniach, po 16 tygodniach, zakończenie terapii po 25 tygodniach, 6-miesięczna obserwacja, 12-miesięczna obserwacja i 36-miesięczna obserwacja
Struktura osobowości mierzona Kwestionariuszem Struktury Operacyjnej Diagnozy Psychodynamicznej (OPD-SFK; Ehrenthal i in., 2012)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, koniec terapii po 25 tygodniach
Wartość wyjściowa, koniec terapii po 25 tygodniach
Cechy osobowości mierzone Inwentarzem Organizacji Osobowości (IPO-16; Zimmermann i in., 2013)
Ramy czasowe: Linia bazowa
Linia bazowa
Ambiwalencja w stosunku do ekspresji emocjonalnej mierzona Skalą Ambiwalencji w stosunku do ekspresji emocji (AVEX; Trachsel i in., 2010)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, koniec terapii po 25 tygodniach
Wartość wyjściowa, koniec terapii po 25 tygodniach
Kompetencje emocjonalne mierzone Kwestionariuszem do samooceny kompetencji emocjonalnych (SEK-27; Berking i Znoj, 2008)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, koniec terapii po 25 tygodniach
Wartość wyjściowa, koniec terapii po 25 tygodniach
Uogólnione oczekiwania dotyczące regulacji negatywnego nastroju mierzone Skalą Regulacji Negatywnego Nastroju (NMR-SF; Pfeiffer i in., 2013)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, koniec terapii po 25 tygodniach
Wartość wyjściowa, koniec terapii po 25 tygodniach
Elastyczność psychologiczna mierzona Kwestionariuszem Akceptacji i Działania (Fragebogen zu Akzeptanz und Handeln; FAH-II; Gloster i in., 2013)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, koniec terapii po 25 tygodniach
Wartość wyjściowa, koniec terapii po 25 tygodniach
Ogólne poczucie własnej skuteczności mierzone Skalą Ogólnego Poczucia Własnej Skuteczności (SWE; Schwarzer i Jerusalem, 1999)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, koniec terapii po 25 tygodniach
Wartość wyjściowa, koniec terapii po 25 tygodniach
Ocena terapii i oczekiwane wyniki mierzone za pomocą kwestionariusza pacjenta dotyczącego oczekiwań i oceny terapii (PATHEV; Schulte, 2005)
Ramy czasowe: Linia bazowa
Linia bazowa
Pożądanie społeczne mierzone za pomocą Balanced Inventory of Desirable Responseing (BIDR-K; Winkler i in., 2006)
Ramy czasowe: Linia bazowa
Linia bazowa
Zadowolenie klienta mierzone za pomocą krótkiej globalnej miary satysfakcji klienta (ZUF-8; Schmidt & Wittmann, 2002)
Ramy czasowe: Po 8 tygodniach, po 16 tygodniach, zakończenie terapii po 25 tygodniach, obserwacja 6 miesięcy, obserwacja 12 miesięcy i obserwacja 36 miesięcy
Po 8 tygodniach, po 16 tygodniach, zakończenie terapii po 25 tygodniach, obserwacja 6 miesięcy, obserwacja 12 miesięcy i obserwacja 36 miesięcy
Zewnętrzna ocena osobowości interpersonalnej mierzona za pomocą Impact Message Inventory (IMI-R; Caspar i in. 2002)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, koniec terapii po 25 tygodniach
Wartość wyjściowa, koniec terapii po 25 tygodniach
Zewnętrzna ocena zasobów mierzona przez Berneński Inwentarz Zasobów (REF-F i REF-T; Tröske, 2000)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, koniec terapii po 25 tygodniach
Wartość wyjściowa, koniec terapii po 25 tygodniach
Zewnętrzna ocena pozytywnych cech interpersonalnych mierzona Inwentarzem Mocnych stron Interpersonalnych (IIS; Hatcher & Rogers, 2012)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, koniec terapii po 25 tygodniach
Wartość wyjściowa, koniec terapii po 25 tygodniach
Osiągnięcie celu mierzone Skalą Osiągnięcia Celu (GAS; Kirusek, 1994)
Ramy czasowe: Po 8 tygodniach, po 16 tygodniach, zakończenie terapii po 25 tygodniach, obserwacja 6 miesięcy, obserwacja 12 miesięcy i obserwacja 36 miesięcy
Po 8 tygodniach, po 16 tygodniach, zakończenie terapii po 25 tygodniach, obserwacja 6 miesięcy, obserwacja 12 miesięcy i obserwacja 36 miesięcy
Regularne monitorowanie jakości za pomocą Bern Post Session Report, wersja dla pacjentów i terapeutów (BPSR-P/T; Flückiger i in. 2010)
Ramy czasowe: Co tydzień do 25 tygodnia
Co tydzień do 25 tygodnia
Upośledzenie objawów mierzone za pomocą Listy kontrolnej objawów (SCL-9; Bogerts i in., 2001)
Ramy czasowe: Co tydzień do 25 tygodnia
Co tydzień do 25 tygodnia
Ukryte motywy mierzone za pomocą Picture-Story-Exercise – Online Version (PSE-O: Bernecker & Jobst, 2013)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, koniec terapii po 25 tygodniach
Wartość wyjściowa, koniec terapii po 25 tygodniach

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Franz Caspar, Prof. PhD, University of Bern, Switzerland

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 kwietnia 2015

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lipca 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 czerwca 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

1 lipca 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

4 lipca 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

10 września 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 września 2019

Ostatnia weryfikacja

1 września 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

3
Subskrybuj