Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Förbättra: Integrera emotionsfokuserade komponenter i psykologisk terapi (Improve)

9 september 2019 uppdaterad av: University of Bern

Effekten av att integrera emotionsfokuserade komponenter i psykologisk terapi

Det primära syftet med denna studie är att jämföra effekten av två behandlings-som-vanligt (TAU) tillstånd: TAU med integration av emotion fokuserade komponenter (EFT) och TAU med fokus på självreglering (SR). Speciellt den långsiktiga effekten utvärderas med fokus på differentiella effekter. Dessutom undersöks förändringsmekanismerna för båda tillstånden.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Bakgrund:

"Allmän psykoterapi" postulerar en pågående process för att inkludera alla interventioner och begrepp som är relevanta för en domän, vare sig de kommer från andra tillvägagångssätt till psykoterapi eller begrepp från grundläggande vetenskap. "Psykologisk terapi" (PT) är ett terapeutiskt tillvägagångssätt som till stor del motsvarar idéerna inom allmän psykoterapi. Den bygger främst på empiriskt validerade interventioner från kognitiv beteendeterapi (KBT) och bygger på koncept med stark bas inom akademisk psykologi och närliggande områden. PT bygger på explicit konceptualisering av individuella fall, hänvisning till generella terapeutiska faktorer och ett explicit föreskrivande koncept för att bygga och upprätthålla den terapeutiska relationen. Men utbudet av känslorelaterade ingrepp som vanligtvis används vid PT är begränsat jämfört med ett tillvägagångssätt som Emotion Focused Therapy (EFT). EFT framstår således som ett lämpligt komplement och berikning till PT som det är vanligt förekommande. Effekterna av att integrera EFT-baserade interventioner på ett sätt som ligger nära vanlig integrativ praxis har dock ännu inte studerats.

Mål:

Att jämföra effekten av två behandling-som-vanligt (TAU) tillstånd: TAU med integration av EFT-komponenter och TAU med fokus på självreglering (SR).

Metoder:

I Schweiz kommer ett randomiserat kontrollerat spår att genomföras inom sekundärvården, där effekten av TAU - EFT och TAU - SR jämförs för vuxna med egentlig depression, ångestsyndrom eller anpassningsstörning. Respondenterna kommer att följas till 36 månader efter avslutad behandling (åtgärder kommer att vidtas vid baslinjen, efter 8 och efter 16 veckor, i slutet av behandlingen efter 25 veckor, 6 månader, 12 månader och 36 månaders uppföljning).

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

104

Fas

  • Fas 2

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Bern, Schweiz
        • University of Bern

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Major depression, ångest eller anpassningsstörning enligt DSM-IV som huvuddiagnos
  • Minimiålder på 18 år
  • Behärskning av det tyska språket för att kunna genomgå en psykoterapi på tyska
  • Skriftligt informerat samtycke att frivilligt delta i studien

Exklusions kriterier:

  • Akut suicidalitet eller omedelbara hot om självskada
  • Diagnos eller historia av en psykotisk störning
  • Humör inkongruenta psykotiska symtom
  • Bipolär sjukdom
  • Komorbid kronisk organisk störning
  • Missbruksstörning som huvuddiagnos
  • Indikation för boendebehandling

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: TAU - EFT
Denna arm integrerar känslofokuserade komponenter (EFT; Greenberg, 2010) i psykologisk terapi (PT) som behandling som vanligt (TAU), som syftar till att klargöra och omvandla missanpassningsbara känslor. 25 (+/- 3) sessioner i veckan och upp till tre booster-sessioner med poliklinisk psykoterapi ansikte mot ansikte; psykologisk terapi med fokus på emotionsfokuserade insatser.
25 (+/- 3) sessioner i veckan och upp till tre booster-sessioner med poliklinisk psykoterapi ansikte mot ansikte; psykologisk terapi med fokus på emotionsfokuserade insatser.
Experimentell: TAU - SR
Denna arm fokuserar på träning av självregleringsstrategier (SR; Carver & Scheier, 2000) i samband med psykologisk terapi (PT) som behandling som vanligt (TAU). 25 (+/- 3) sessioner i veckan och upp till tre booster-sessioner med poliklinisk psykoterapi ansikte mot ansikte; psykologisk terapi med fokus på självreglering utan känslofokuserade insatser.
25 (+/- 3) sessioner i veckan och upp till tre booster-sessioner med poliklinisk psykoterapi ansikte mot ansikte; psykologisk terapi med fokus på självreglering utan känslofokuserade insatser

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Förändring från baslinjen i symtomnedsättning mätt med Brief Symptom Inventory (BSI; Franke, 2000)
Tidsram: Efter 8 veckor, efter 16 veckor, avslutad behandling efter 25 veckor, 6 månaders uppföljning, 12 månaders uppföljning och 36 månaders uppföljning
Efter 8 veckor, efter 16 veckor, avslutad behandling efter 25 veckor, 6 månaders uppföljning, 12 månaders uppföljning och 36 månaders uppföljning
Förändring från baslinjen i depressiva symtom mätt med Beck Depression Inventory (BDI-II; Hautzinger et al., 2006)
Tidsram: Efter 8 veckor, efter 16 veckor, avslutad behandling efter 25 veckor, 6 månaders uppföljning, 12 månaders uppföljning och 36 månaders uppföljning
Efter 8 veckor, efter 16 veckor, avslutad behandling efter 25 veckor, 6 månaders uppföljning, 12 månaders uppföljning och 36 månaders uppföljning
Förändring från baslinjen i ångestsymtom mätt med Beck Anxiety Inventory (BAI; Ehlers & Margraf, 2007)
Tidsram: Efter 8 veckor, efter 16 veckor, avslutad behandling efter 25 veckor, 6 månaders uppföljning, 12 månaders uppföljning och 36 månaders uppföljning
Efter 8 veckor, efter 16 veckor, avslutad behandling efter 25 veckor, 6 månaders uppföljning, 12 månaders uppföljning och 36 månaders uppföljning

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Svårighetsgraden av panikstörning och agorafobi med Panic and Agoraphobia Scale (PAS; Bandelow, 1997)
Tidsram: Baslinje, efter 8 veckor, efter 16 veckor, avslutad behandling efter 25 veckor, 6 månaders uppföljning, 12 månaders uppföljning och 36 månaders uppföljning
Baslinje, efter 8 veckor, efter 16 veckor, avslutad behandling efter 25 veckor, 6 månaders uppföljning, 12 månaders uppföljning och 36 månaders uppföljning
Svårighetsgraden av social fobi mätt med Social Phobia Scale SPS; Stangier et al., 1999)
Tidsram: Baslinje, efter 8 veckor, efter 16 veckor, avslutad behandling efter 25 veckor, 6 månaders uppföljning, 12 månaders uppföljning och 36 månaders uppföljning
Baslinje, efter 8 veckor, efter 16 veckor, avslutad behandling efter 25 veckor, 6 månaders uppföljning, 12 månaders uppföljning och 36 månaders uppföljning
Svårighetsgraden av social interaktionsångest mätt med Social Interaction Anxiety Scale (SIAS; Stangier et al., 1999)
Tidsram: Baslinje, efter 8 veckor, efter 16 veckor, avslutad behandling efter 25 veckor, 6 månaders uppföljning, 12 månaders uppföljning och 36 månaders uppföljning
Baslinje, efter 8 veckor, efter 16 veckor, avslutad behandling efter 25 veckor, 6 månaders uppföljning, 12 månaders uppföljning och 36 månaders uppföljning
Svårighetsgraden av ångestsymtom mätt med frågeformuläret för allmänt ångestsyndrom (GAD-7; Spitzer et al., 2006)
Tidsram: Baslinje, efter 8 veckor, efter 16 veckor, avslutad behandling efter 25 veckor, 6 månaders uppföljning, 12 månaders uppföljning och 36 månaders uppföljning
Baslinje, efter 8 veckor, efter 16 veckor, avslutad behandling efter 25 veckor, 6 månaders uppföljning, 12 månaders uppföljning och 36 månaders uppföljning
Psykologiskt välbefinnande mätt med WHO Well-Being Index (WHO-5; Henkel et al., 2004)
Tidsram: Baslinje, efter 8 veckor, efter 16 veckor, avslutad behandling efter 25 veckor, 6 månaders uppföljning, 12 månaders uppföljning och 36 månaders uppföljning
Baslinje, efter 8 veckor, efter 16 veckor, avslutad behandling efter 25 veckor, 6 månaders uppföljning, 12 månaders uppföljning och 36 månaders uppföljning
Hälsorelaterad livskvalitet mätt med Short Form Healthy Survey (SF-12; Gandek et al., 1998)
Tidsram: Baslinje, efter 8 veckor, efter 16 veckor, avslutad behandling efter 25 veckor, 6 månaders uppföljning, 12 månaders uppföljning och 36 månaders uppföljning
Baslinje, efter 8 veckor, efter 16 veckor, avslutad behandling efter 25 veckor, 6 månaders uppföljning, 12 månaders uppföljning och 36 månaders uppföljning
Motivationsscheman mätt med frågeformuläret för analys av motivationsschemat (FAMOS; grosse Holtforth & Grawe, 2000)
Tidsram: Baslinje, avslutad behandling efter 25 veckor
Baslinje, avslutad behandling efter 25 veckor
Motiverande inkongruens mätt med Incongruence Questionnaire (K-INK; grosse Holtforth et al., 2003)
Tidsram: Baslinje, efter 8 veckor, efter 16 veckor, avslutad behandling efter 25 veckor, 6 månaders uppföljning, 12 månaders uppföljning och 36 månaders uppföljning
Baslinje, efter 8 veckor, efter 16 veckor, avslutad behandling efter 25 veckor, 6 månaders uppföljning, 12 månaders uppföljning och 36 månaders uppföljning
Interpersonella problem mätt med Inventory of Interpersonal Problems (IIP-32; Thomas et al., 2011)
Tidsram: Baslinje, efter 8 veckor, efter 16 veckor, avslutad behandling efter 25 veckor, 6 månaders uppföljning, 12 månaders uppföljning och 36 månaders uppföljning
Baslinje, efter 8 veckor, efter 16 veckor, avslutad behandling efter 25 veckor, 6 månaders uppföljning, 12 månaders uppföljning och 36 månaders uppföljning
Personlighetsstruktur mätt med operationalized Psychodynamic Diagnosis Structure Questionnaire (OPD-SFK; Ehrenthal et al., 2012)
Tidsram: Baslinje, avslutad behandling efter 25 veckor
Baslinje, avslutad behandling efter 25 veckor
Personlighetsdrag mätta av Inventory of Personality Organization (IPO-16; Zimmermann et al., 2013)
Tidsram: Baslinje
Baslinje
Ambivalens över känslomässig uttrycksförmåga mätt med skalan Ambivalens över uttrycket av känslor (AVEX; Trachsel et al., 2010)
Tidsram: Baslinje, avslutad behandling efter 25 veckor
Baslinje, avslutad behandling efter 25 veckor
Emotionell kompetens mätt med enkäten för självbedömning av känslomässiga kompetenser (27 kr; Berking & Znoj, 2008)
Tidsram: Baslinje, avslutad behandling efter 25 veckor
Baslinje, avslutad behandling efter 25 veckor
Generaliserade förväntan för negativ humörreglering mätt med Negative Mood Regulation Scale (NMR-SF; Pfeiffer et al., 2013)
Tidsram: Baslinje, avslutad behandling efter 25 veckor
Baslinje, avslutad behandling efter 25 veckor
Psykologisk flexibilitet mätt med Acceptance and Action Questionnaire (Fragebogen zu Akzeptanz und Handeln; FAH-II; Gloster et al., 2013)
Tidsram: Baslinje, avslutad behandling efter 25 veckor
Baslinje, avslutad behandling efter 25 veckor
Generell self-efficacy mätt med General Self-Efficacy Scale (SWE; Schwarzer & Jerusalem, 1999)
Tidsram: Baslinje, avslutad behandling efter 25 veckor
Baslinje, avslutad behandling efter 25 veckor
Terapiutvärdering och resultatförväntningar mätt med patientenkäten om terapiförväntningar och utvärdering (PATHEV; Schulte, 2005)
Tidsram: Baslinje
Baslinje
Social önskvärdhet mätt med Balanced Inventory of Desirable Responsing (BIDR-K; Winkler et al., 2006)
Tidsram: Baslinje
Baslinje
Kundnöjdhet mätt med Brief Global Measure of Client Satisfaction (ZUF-8; Schmidt & Wittmann, 2002)
Tidsram: Efter 8 veckor, efter 16 veckor, avslutad behandling efter 25 veckor, 6 månaders uppföljning, 12 månaders uppföljning och 36 månaders uppföljning
Efter 8 veckor, efter 16 veckor, avslutad behandling efter 25 veckor, 6 månaders uppföljning, 12 månaders uppföljning och 36 månaders uppföljning
Extern bedömning av mellanmänsklig personlighet mätt med Impact Message Inventory (IMI-R; Caspar et al. 2002)
Tidsram: Baslinje, avslutad behandling efter 25 veckor
Baslinje, avslutad behandling efter 25 veckor
Extern bedömning av resurser mätt av Bernese Inventory of Resources (REF-F och REF-T; Tröske, 2000)
Tidsram: Baslinje, avslutad behandling efter 25 veckor
Baslinje, avslutad behandling efter 25 veckor
Extern bedömning av positiva interpersonella egenskaper mätt med Inventory of Interpersonal Strengths (IIS; Hatcher & Rogers, 2012)
Tidsram: Baslinje, avslutad behandling efter 25 veckor
Baslinje, avslutad behandling efter 25 veckor
Måluppfyllelse mätt med måluppfyllelseskalering (GAS; Kirusek, 1994)
Tidsram: Efter 8 veckor, efter 16 veckor, avslutad behandling efter 25 veckor, 6 månaders uppföljning, 12 månaders uppföljning och 36 månaders uppföljning
Efter 8 veckor, efter 16 veckor, avslutad behandling efter 25 veckor, 6 månaders uppföljning, 12 månaders uppföljning och 36 månaders uppföljning
Regelbunden kvalitetsövervakning med Bern Post Session Report, Patient and Therapist Version (BPSR-P/T; Flückiger et al. 2010)
Tidsram: Varje vecka till 25 veckor
Varje vecka till 25 veckor
Symtomnedsättning mätt med symtomchecklistan (SCL-9; Bogerts et al., 2001)
Tidsram: Varje vecka till 25 veckor
Varje vecka till 25 veckor
Implicita motiv mätt med Picture-Story-Exercise - Online-versionen (PSE-O: Bernecker & Jobst, 2013)
Tidsram: Baslinje, avslutad behandling efter 25 veckor
Baslinje, avslutad behandling efter 25 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Franz Caspar, Prof. PhD, University of Bern, Switzerland

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 april 2015

Primärt slutförande (Faktisk)

1 juli 2018

Avslutad studie (Faktisk)

1 augusti 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

22 juni 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

1 juli 2016

Första postat (Uppskatta)

4 juli 2016

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

10 september 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

9 september 2019

Senast verifierad

1 september 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera