Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Verbeteren: integratie van op emoties gerichte componenten in psychologische therapie (Improve)

9 september 2019 bijgewerkt door: University of Bern

De impact van het integreren van op emoties gerichte componenten in psychologische therapie

Het primaire doel van deze studie is om de werkzaamheid van twee behandeling-zoals-gebruikelijke (TAU) condities te vergelijken: TAU met integratie van emotiegerichte componenten (EFT) en TAU met focus op zelfregulatie (SR). Vooral de werkzaamheid op lange termijn wordt geëvalueerd met een focus op differentiële effecten. Bovendien worden de veranderingsmechanismen van beide aandoeningen onderzocht.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Achtergrond:

"Algemene psychotherapie" veronderstelt een continu proces van het opnemen van alle interventies en concepten die relevant zijn voor een domein, of het nu gaat om andere benaderingen van psychotherapie of concepten uit de basiswetenschap. "Psychologische therapie" (PT) is een therapeutische benadering die grotendeels overeenkomt met de ideeën van de algemene psychotherapie. Het is voornamelijk gebaseerd op empirisch gevalideerde interventies uit de cognitieve gedragstherapie (CGT) en is gebaseerd op concepten met een sterke basis in de academische psychologie en aangrenzende gebieden. PT is gebaseerd op expliciete individuele casusconceptualisatie, verwijzing naar algemene therapeutische factoren en een expliciet prescriptief concept voor het opbouwen en onderhouden van de therapeutische relatie. Het bereik van emotiegerelateerde interventies dat gewoonlijk wordt gebruikt in PT is echter beperkt in vergelijking met een benadering zoals Emotion Focused Therapy (EFT). EFT lijkt dus een geschikte aanvulling en verrijking op PT zoals algemeen wordt beoefend. De effecten van het integreren van op EFT gebaseerde interventies op een manier die dicht bij de gangbare integratieve praktijk ligt, zijn echter nog niet onderzocht.

Objectief:

Om de werkzaamheid van twee behandeling-zoals-gebruikelijke (TAU) aandoeningen te vergelijken: TAU met integratie van EFT-componenten en TAU met focus op zelfregulatie (SR).

methoden:

In Zwitserland zal een gerandomiseerd gecontroleerd onderzoek in de tweede lijn worden uitgevoerd, waarbij de werkzaamheid van TAU - EFT en TAU - SR wordt vergeleken bij volwassenen met een depressieve stoornis, een angststoornis of een aanpassingsstoornis. De respondenten zullen worden gevolgd tot 36 maanden na het einde van de therapie (maatregelen zullen worden genomen bij baseline, na 8 en na 16 weken, aan het einde van de therapie na 25 weken, 6 maanden, 12 maanden en 36 maanden follow-up).

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

104

Fase

  • Fase 2

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Depressieve stoornis, angststoornis of aanpassingsstoornis volgens DSM-IV als hoofddiagnose
  • Minimale leeftijd 18 jaar
  • Beheersing van de Duitse taal om een ​​psychotherapie in het Duits te kunnen ondergaan
  • Schriftelijke geïnformeerde toestemming om vrijwillig deel te nemen aan het onderzoek

Uitsluitingscriteria:

  • Acute suïcidaliteit of onmiddellijke dreiging van zelfbeschadiging
  • Diagnose of voorgeschiedenis van een psychotische stoornis
  • Stemming incongruente psychotische symptomen
  • Bipolaire stoornis
  • Comorbide chronische organische stoornis
  • Stoornis in middelengebruik als hoofddiagnose
  • Indicatie voor een residentiële behandeling

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: TAU - EFT
Deze arm integreert emotiegerichte componenten (EFT; Greenberg, 2010) in psychologische therapie (PT) als treatment-as-usual (TAU), gericht op het verhelderen en transformeren van onaangepaste emoties. 25 (+/- 3) wekelijkse sessies en maximaal drie boostersessies face-to-face poliklinische psychotherapie; psychologische therapie met focus op emotiegerichte interventies.
Gedragsmatig: Psychologische therapie (PT) als TAU met geïntegreerde emotiegerichte componenten (TAU - EFT)
25 (+/- 3) wekelijkse sessies en maximaal drie boostersessies face-to-face poliklinische psychotherapie; psychologische therapie met focus op emotiegerichte interventies.
Experimenteel: TAU - SR
Deze arm richt zich op het trainen van zelfregulatiestrategieën (SR; Carver & Scheier, 2000) in de context van psychologische therapie (PT) als treatment-as-usual (TAU). 25 (+/- 3) wekelijkse sessies en maximaal drie boostersessies face-to-face poliklinische psychotherapie; psychologische therapie gericht op zelfregulatie zonder emotiegerichte interventies.
Gedragsmatig: Psychologische therapie (PT) als TAU met focus op zelfregulatie (TAU - SR)
25 (+/- 3) wekelijkse sessies en maximaal drie boostersessies face-to-face poliklinische psychotherapie; psychologische therapie gericht op zelfregulatie zonder emotiegerichte interventies

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Verandering ten opzichte van baseline in symptoomstoornis gemeten door de Brief Symptom Inventory (BSI; Franke, 2000)
Tijdsspanne: Na 8 weken, na 16 weken, einde therapie na 25 weken, 6 maanden follow-up, 12 maanden follow-up en 36 maanden follow-up
Na 8 weken, na 16 weken, einde therapie na 25 weken, 6 maanden follow-up, 12 maanden follow-up en 36 maanden follow-up
Verandering ten opzichte van baseline in depressieve symptomen gemeten door de Beck Depression Inventory (BDI-II; Hautzinger et al., 2006)
Tijdsspanne: Na 8 weken, na 16 weken, einde therapie na 25 weken, 6 maanden follow-up, 12 maanden follow-up en 36 maanden follow-up
Na 8 weken, na 16 weken, einde therapie na 25 weken, 6 maanden follow-up, 12 maanden follow-up en 36 maanden follow-up
Verandering ten opzichte van baseline in angstsymptomen gemeten door de Beck Anxiety Inventory (BAI; Ehlers & Margraf, 2007)
Tijdsspanne: Na 8 weken, na 16 weken, einde therapie na 25 weken, 6 maanden follow-up, 12 maanden follow-up en 36 maanden follow-up
Na 8 weken, na 16 weken, einde therapie na 25 weken, 6 maanden follow-up, 12 maanden follow-up en 36 maanden follow-up

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Ernst van paniekstoornis en agorafobie met de Panic and Agoraphobia Scale (PAS; Bandelow, 1997)
Tijdsspanne: Baseline, na 8 weken, na 16 weken, einde therapie na 25 weken, 6 maanden follow-up, 12 maanden follow-up en 36 maanden follow-up
Baseline, na 8 weken, na 16 weken, einde therapie na 25 weken, 6 maanden follow-up, 12 maanden follow-up en 36 maanden follow-up
Ernst van sociale fobie gemeten door de Social Phobia Scale SPS; Stangier et al., 1999)
Tijdsspanne: Baseline, na 8 weken, na 16 weken, einde therapie na 25 weken, 6 maanden follow-up, 12 maanden follow-up en 36 maanden follow-up
Baseline, na 8 weken, na 16 weken, einde therapie na 25 weken, 6 maanden follow-up, 12 maanden follow-up en 36 maanden follow-up
Ernst van angst voor sociale interactie gemeten met de Social Interaction Anxiety Scale (SIAS; Stangier et al., 1999)
Tijdsspanne: Baseline, na 8 weken, na 16 weken, einde therapie na 25 weken, 6 maanden follow-up, 12 maanden follow-up en 36 maanden follow-up
Baseline, na 8 weken, na 16 weken, einde therapie na 25 weken, 6 maanden follow-up, 12 maanden follow-up en 36 maanden follow-up
Ernst van angstsymptomen gemeten met de Questionnaire for General Anxiety Disorder (GAD-7; Spitzer et al., 2006)
Tijdsspanne: Baseline, na 8 weken, na 16 weken, einde therapie na 25 weken, 6 maanden follow-up, 12 maanden follow-up en 36 maanden follow-up
Baseline, na 8 weken, na 16 weken, einde therapie na 25 weken, 6 maanden follow-up, 12 maanden follow-up en 36 maanden follow-up
Psychisch welbevinden gemeten met de WHO Well-Being Index (WHO-5; Henkel et al., 2004)
Tijdsspanne: Baseline, na 8 weken, na 16 weken, einde therapie na 25 weken, 6 maanden follow-up, 12 maanden follow-up en 36 maanden follow-up
Baseline, na 8 weken, na 16 weken, einde therapie na 25 weken, 6 maanden follow-up, 12 maanden follow-up en 36 maanden follow-up
Gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven gemeten met de Short Form Healthy Survey (SF-12; Gandek et al., 1998)
Tijdsspanne: Baseline, na 8 weken, na 16 weken, einde therapie na 25 weken, 6 maanden follow-up, 12 maanden follow-up en 36 maanden follow-up
Baseline, na 8 weken, na 16 weken, einde therapie na 25 weken, 6 maanden follow-up, 12 maanden follow-up en 36 maanden follow-up
Motivatieschema's gemeten door de Questionnaire for Analysis of Motivational Schemata (FAMOS; grosse Holtforth & Grawe, 2000)
Tijdsspanne: Baseline, einde therapie na 25 weken
Baseline, einde therapie na 25 weken
Motiverende incongruentie gemeten met de Incongruence Questionnaire (K-INK; grosse Holtforth et al., 2003)
Tijdsspanne: Baseline, na 8 weken, na 16 weken, einde therapie na 25 weken, 6 maanden follow-up, 12 maanden follow-up en 36 maanden follow-up
Baseline, na 8 weken, na 16 weken, einde therapie na 25 weken, 6 maanden follow-up, 12 maanden follow-up en 36 maanden follow-up
Interpersoonlijke problemen gemeten door de Inventory of Interpersonal Problems (IIP-32; Thomas et al., 2011)
Tijdsspanne: Baseline, na 8 weken, na 16 weken, einde therapie na 25 weken, 6 maanden follow-up, 12 maanden follow-up en 36 maanden follow-up
Baseline, na 8 weken, na 16 weken, einde therapie na 25 weken, 6 maanden follow-up, 12 maanden follow-up en 36 maanden follow-up
Persoonlijkheidsstructuur gemeten door de Operationalized Psychodynamic Diagnosis Structure Questionnaire (OPD-SFK; Ehrenthal et al., 2012)
Tijdsspanne: Baseline, einde therapie na 25 weken
Baseline, einde therapie na 25 weken
Persoonlijkheidskenmerken gemeten door de Inventory of Personality Organization (IPO-16; Zimmermann et al., 2013)
Tijdsspanne: Basislijn
Basislijn
Ambivalentie boven emotionele expressiviteit gemeten door de Ambivalentie over de expressie van emotie-schaal (AVEX; Trachsel et al., 2010)
Tijdsspanne: Baseline, einde therapie na 25 weken
Baseline, einde therapie na 25 weken
Emotionele competentie gemeten door de vragenlijst voor de zelfbeoordeling van emotionele competenties (SEK-27; Berking & Znoj, 2008)
Tijdsspanne: Baseline, einde therapie na 25 weken
Baseline, einde therapie na 25 weken
Gegeneraliseerde verwachtingen voor negatieve stemmingsregulatie gemeten door de Negative Mood Regulation Scale (NMR-SF; Pfeiffer et al., 2013)
Tijdsspanne: Baseline, einde therapie na 25 weken
Baseline, einde therapie na 25 weken
Psychologische flexibiliteit gemeten door de Acceptance and Action Questionnaire (Fragebogen zu Akzeptanz und Handeln; FAH-II; Gloster et al., 2013)
Tijdsspanne: Baseline, einde therapie na 25 weken
Baseline, einde therapie na 25 weken
Algemene zelfeffectiviteit gemeten door de General Self-Efficacy Scale (SWE; Schwarzer & Jerusalem, 1999)
Tijdsspanne: Baseline, einde therapie na 25 weken
Baseline, einde therapie na 25 weken
Therapie-evaluatie en uitkomstverwachtingen gemeten door de Patient Questionnaire on Therapy Expectation and Evaluation (PATHEV; Schulte, 2005)
Tijdsspanne: Basislijn
Basislijn
Sociale wenselijkheid gemeten door de Balanced Inventory of Desirable Responding (BIDR-K; Winkler et al., 2006)
Tijdsspanne: Basislijn
Basislijn
Klanttevredenheid gemeten door de Brief Global Measure of Client Satisfaction (ZUF-8; Schmidt & Wittmann, 2002)
Tijdsspanne: Na 8 weken, na 16 weken, einde therapie na 25 weken, 6 maanden follow-up, 12 maanden follow-up en 36 maanden follow-up
Na 8 weken, na 16 weken, einde therapie na 25 weken, 6 maanden follow-up, 12 maanden follow-up en 36 maanden follow-up
Externe beoordeling van interpersoonlijke persoonlijkheid gemeten door de Impact Message Inventory (IMI-R; Caspar et al. 2002)
Tijdsspanne: Baseline, einde therapie na 25 weken
Baseline, einde therapie na 25 weken
Externe beoordeling van middelen gemeten door de Bernese Inventory of Resources (REF-F en REF-T; Tröske, 2000)
Tijdsspanne: Baseline, einde therapie na 25 weken
Baseline, einde therapie na 25 weken
Externe beoordeling van positieve interpersoonlijke kwaliteiten gemeten door de Inventory of Interpersonal Strengths (IIS; Hatcher & Rogers, 2012)
Tijdsspanne: Baseline, einde therapie na 25 weken
Baseline, einde therapie na 25 weken
Doelbereiking gemeten door de Goal Attainment Scaling (GAS; Kirusek, 1994)
Tijdsspanne: Na 8 weken, na 16 weken, einde therapie na 25 weken, 6 maanden follow-up, 12 maanden follow-up en 36 maanden follow-up
Na 8 weken, na 16 weken, einde therapie na 25 weken, 6 maanden follow-up, 12 maanden follow-up en 36 maanden follow-up
Regelmatige kwaliteitsbewaking met het Bern Post Session Report, Patient and Therapist Version (BPSR-P/T; Flückiger et al. 2010)
Tijdsspanne: Wekelijks tot 25 weken
Wekelijks tot 25 weken
Symptoomstoornis gemeten met de Symptom Checklist (SCL-9; Bogerts et al., 2001)
Tijdsspanne: Wekelijks tot 25 weken
Wekelijks tot 25 weken
Impliciete motieven gemeten door de Picture-Story-Exercise - Online Version (PSE-O: Bernecker & Jobst, 2013)
Tijdsspanne: Baseline, einde therapie na 25 weken
Baseline, einde therapie na 25 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Bern

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Franz Caspar, Prof. PhD, University of Bern, Switzerland

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 april 2015

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juli 2018

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 augustus 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

22 juni 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

1 juli 2016

Eerst geplaatst (Schatting)

4 juli 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

10 september 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

9 september 2019

Laatst geverifieerd

1 september 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • SNF100019_159425 /1

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren