Paranna: Tunteisiin keskittyvien komponenttien integrointi psykologiseen terapiaan (Improve)
maanantai 9. syyskuuta 2019 päivittänyt: University of Bern
Tunteisiin keskittyvien komponenttien integroinnin vaikutus psykologiseen terapiaan
Tämän tutkimuksen ensisijaisena tarkoituksena on verrata kahden tavanomaisen hoidon (TAU) tehokkuutta: TAU, jossa on emotionaalisten komponenttien integrointi (EFT) ja TAU keskittyen itsesäätelyyn (SR).
Erityisesti pitkän aikavälin tehoa arvioidaan keskittyen erovaikutuksiin.
Lisäksi tutkitaan molempien ehtojen muutosmekanismeja.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Tausta:
"Yleinen psykoterapia" olettaa jatkuvaa prosessia, joka sisältää kaikki interventiot ja käsitteet, jotka ovat merkityksellisiä tietylle alueelle, olivatpa ne peräisin muista lähestymistavoista psykoterapiaan tai perustieteen käsitteitä. "Psykologinen terapia" (PT) on terapeuttinen lähestymistapa, joka vastaa suurelta osin yleisen psykoterapian ideoita. Se perustuu pääasiassa kognitiivisen käyttäytymisterapian (CBT) empiirisesti validoituihin interventioihin ja perustuu konsepteihin, joilla on vahva perusta akateemisessa psykologiassa ja lähialueilla. PT perustuu eksplisiittiseen yksittäistapauksen käsitteelliseen määrittelyyn, viittaukseen yleisiin terapeuttisiin tekijöihin ja selkeään ohjeelliseen käsitteeseen terapeuttisen suhteen rakentamiseksi ja ylläpitämiseksi. PT:ssä yleisesti käytettyjen tunteisiin liittyvien interventioiden valikoima on kuitenkin rajallinen verrattuna sellaiseen lähestymistapaan, kuten Emotion Focused Therapy (EFT). EFT näyttää siten olevan sopiva täydennys ja rikastus PT:lle, kuten yleisesti käytetään. Vaikutuksia EFT-pohjaisten interventioiden integroimisesta tavalla, joka on lähellä yleistä integraatiokäytäntöä, ei kuitenkaan ole vielä tutkittu.
Tavoite:
Kahden tavanomaisen hoidon (TAU) tehokkuuden vertaaminen: TAU, jossa on integroitu EFT-komponentit, ja TAU keskittyen itsesäätelyyn (SR).
Menetelmät:
Sveitsissä toissijaisessa hoidossa tehdään satunnaistettu-kontrolloitu polku, jossa verrataan TAU - EFT:n ja TAU - SR:n tehokkuutta aikuisilla, joilla on vaikea masennus, ahdistuneisuushäiriö tai sopeutumishäiriö. Vastaajia seurataan 36 kuukautta hoidon päättymisen jälkeen (toimenpiteet suoritetaan lähtötilanteessa, 8 ja 16 viikon kuluttua, hoidon lopussa 25 viikon, 6 kuukauden, 12 kuukauden ja 36 kuukauden seurannan jälkeen).
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
104
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Bern, Sveitsi
- University of Bern
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Vakava masennushäiriö, ahdistuneisuushäiriö tai sopeutumishäiriö DSM-IV:n mukaan päädiagnoosina
- Alaikäraja 18 vuotta
- Saksan kielen taitoa voidakseen käydä psykoterapiassa saksaksi
- Kirjallinen tietoinen suostumus osallistua tutkimukseen vapaaehtoisesti
Poissulkemiskriteerit:
- Akuutti itsemurha tai välitön itsensä vahingoittamisen uhka
- Psykoottisen häiriön diagnoosi tai historia
- Mielialasta ristiriitaiset psykoottiset oireet
- Kaksisuuntainen mielialahäiriö
- Samanaikainen krooninen orgaaninen häiriö
- Päihteiden käyttöhäiriö päädiagnoosina
- Indikaatio asuinhoitoon
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: TAU - EFT
Tämä käsi yhdistää tunteisiin keskittyvät komponentit (EFT; Greenberg, 2010) psykologiseen terapiaan (PT) tavalliseen tapaan (TAU), jonka tavoitteena on selkeyttää ja muuttaa sopeutumattomia tunteita.
25 (+/- 3) viikoittaista istuntoa ja enintään kolme tehosteistuntoa kasvokkain tapahtuvaa avohoitopsykoterapiaa; psykologinen terapia keskittyen tunteisiin keskittyviin interventioihin.
|
25 (+/- 3) viikoittaista istuntoa ja enintään kolme tehosteistuntoa kasvokkain tapahtuvaa avohoitopsykoterapiaa; psykologinen terapia keskittyen tunteisiin keskittyviin interventioihin.
|
|
Kokeellinen: TAU - SR
Tämä osa keskittyy itsesäätelystrategioiden koulutukseen (SR; Carver & Scheier, 2000) psykologisen terapian (PT) yhteydessä tavanomaisena hoitona (TAU).
25 (+/- 3) viikoittaista istuntoa ja enintään kolme tehosteistuntoa kasvokkain tapahtuvaa avohoitopsykoterapiaa; psykologinen terapia keskittyen itsesäätelyyn ilman tunnekeskeisiä interventioita.
|
25 (+/- 3) viikoittaista istuntoa ja enintään kolme tehosteistuntoa kasvokkain tapahtuvaa avohoitopsykoterapiaa; psykologinen terapia keskittyen itsesäätelyyn ilman tunnekeskeisiä interventioita
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Lyhyen oireen inventaarin (BSI; Franke, 2000) avulla mitattu oireiden heikkenemisen muutos lähtötasosta
Aikaikkuna: 8 viikon kuluttua, 16 viikon kuluttua, hoidon lopetus 25 viikon kuluttua, 6 kuukauden seuranta, 12 kuukauden seuranta ja 36 kuukauden seuranta
|
8 viikon kuluttua, 16 viikon kuluttua, hoidon lopetus 25 viikon kuluttua, 6 kuukauden seuranta, 12 kuukauden seuranta ja 36 kuukauden seuranta
|
|
Muutos masennusoireiden lähtötasosta mitattuna Beck Depression Inventory -tutkimuksella (BDI-II; Hautzinger et al., 2006)
Aikaikkuna: 8 viikon kuluttua, 16 viikon kuluttua, hoidon lopetus 25 viikon kuluttua, 6 kuukauden seuranta, 12 kuukauden seuranta ja 36 kuukauden seuranta
|
8 viikon kuluttua, 16 viikon kuluttua, hoidon lopetus 25 viikon kuluttua, 6 kuukauden seuranta, 12 kuukauden seuranta ja 36 kuukauden seuranta
|
|
Muutos lähtötilanteesta Beck Anxiety Inventory -tutkimuksella mitattuissa ahdistuneisuusoireissa (BAI; Ehlers & Margraf, 2007)
Aikaikkuna: 8 viikon kuluttua, 16 viikon kuluttua, hoidon lopetus 25 viikon kuluttua, 6 kuukauden seuranta, 12 kuukauden seuranta ja 36 kuukauden seuranta
|
8 viikon kuluttua, 16 viikon kuluttua, hoidon lopetus 25 viikon kuluttua, 6 kuukauden seuranta, 12 kuukauden seuranta ja 36 kuukauden seuranta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Paniikkihäiriön ja agorafobian vakavuus paniikki- ja agorafobia-asteikolla (PAS; Bandelow, 1997)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 8 viikon kuluttua, 16 viikon kuluttua, hoidon lopetus 25 viikon kuluttua, 6 kuukauden seuranta, 12 kuukauden seuranta ja 36 kuukauden seuranta
|
Lähtötilanne, 8 viikon kuluttua, 16 viikon kuluttua, hoidon lopetus 25 viikon kuluttua, 6 kuukauden seuranta, 12 kuukauden seuranta ja 36 kuukauden seuranta
|
|
Sosiaalisen fobian vakavuus mitattuna Social Fobia Scale SPS:llä; Stangier et ai., 1999)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 8 viikon kuluttua, 16 viikon kuluttua, hoidon lopetus 25 viikon kuluttua, 6 kuukauden seuranta, 12 kuukauden seuranta ja 36 kuukauden seuranta
|
Lähtötilanne, 8 viikon kuluttua, 16 viikon kuluttua, hoidon lopetus 25 viikon kuluttua, 6 kuukauden seuranta, 12 kuukauden seuranta ja 36 kuukauden seuranta
|
|
Sosiaalisen vuorovaikutuksen ahdistuksen vakavuus mitattuna sosiaalisen vuorovaikutuksen ahdistusasteikolla (SIAS; Stangier et al., 1999)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 8 viikon kuluttua, 16 viikon kuluttua, hoidon lopetus 25 viikon kuluttua, 6 kuukauden seuranta, 12 kuukauden seuranta ja 36 kuukauden seuranta
|
Lähtötilanne, 8 viikon kuluttua, 16 viikon kuluttua, hoidon lopetus 25 viikon kuluttua, 6 kuukauden seuranta, 12 kuukauden seuranta ja 36 kuukauden seuranta
|
|
Ahdistuneisuusoireiden vakavuus mitattuna yleisen ahdistuneisuushäiriön kyselylomakkeella (GAD-7; Spitzer et al., 2006)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 8 viikon kuluttua, 16 viikon kuluttua, hoidon lopetus 25 viikon kuluttua, 6 kuukauden seuranta, 12 kuukauden seuranta ja 36 kuukauden seuranta
|
Lähtötilanne, 8 viikon kuluttua, 16 viikon kuluttua, hoidon lopetus 25 viikon kuluttua, 6 kuukauden seuranta, 12 kuukauden seuranta ja 36 kuukauden seuranta
|
|
Psykologinen hyvinvointi mitataan WHO:n hyvinvointiindeksillä (WHO-5; Henkel et al., 2004)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 8 viikon kuluttua, 16 viikon kuluttua, hoidon lopetus 25 viikon kuluttua, 6 kuukauden seuranta, 12 kuukauden seuranta ja 36 kuukauden seuranta
|
Lähtötilanne, 8 viikon kuluttua, 16 viikon kuluttua, hoidon lopetus 25 viikon kuluttua, 6 kuukauden seuranta, 12 kuukauden seuranta ja 36 kuukauden seuranta
|
|
Terveyteen liittyvä elämänlaatu mitattuna Short Form Healthy Survey -tutkimuksella (SF-12; Gandek et al., 1998)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 8 viikon kuluttua, 16 viikon kuluttua, hoidon lopetus 25 viikon kuluttua, 6 kuukauden seuranta, 12 kuukauden seuranta ja 36 kuukauden seuranta
|
Lähtötilanne, 8 viikon kuluttua, 16 viikon kuluttua, hoidon lopetus 25 viikon kuluttua, 6 kuukauden seuranta, 12 kuukauden seuranta ja 36 kuukauden seuranta
|
|
Motivaatioskeemat mitattuna Questionnaire for Analysis of Motivational Schemata -kyselyllä (FAMOS; grosse Holtforth & Grawe, 2000)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, hoidon lopetus 25 viikon kuluttua
|
Lähtötilanne, hoidon lopetus 25 viikon kuluttua
|
|
Inkongruenssikyselyllä (K-INK; grosse Holtforth et al., 2003) mitattu motivaation epäjohdonmukaisuus
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 8 viikon kuluttua, 16 viikon kuluttua, hoidon lopetus 25 viikon kuluttua, 6 kuukauden seuranta, 12 kuukauden seuranta ja 36 kuukauden seuranta
|
Lähtötilanne, 8 viikon kuluttua, 16 viikon kuluttua, hoidon lopetus 25 viikon kuluttua, 6 kuukauden seuranta, 12 kuukauden seuranta ja 36 kuukauden seuranta
|
|
Ihmissuhdeongelmat mitattuna Inventory of Interpersonal Problems -tutkimuksella (IIP-32; Thomas et al., 2011)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 8 viikon kuluttua, 16 viikon kuluttua, hoidon lopetus 25 viikon kuluttua, 6 kuukauden seuranta, 12 kuukauden seuranta ja 36 kuukauden seuranta
|
Lähtötilanne, 8 viikon kuluttua, 16 viikon kuluttua, hoidon lopetus 25 viikon kuluttua, 6 kuukauden seuranta, 12 kuukauden seuranta ja 36 kuukauden seuranta
|
|
Operationalized Psychodynamic Diagnosis Structure Questionnairella (OPD-SFK; Ehrenthal et al., 2012) mitattu persoonallisuusrakenne
Aikaikkuna: Lähtötilanne, hoidon lopetus 25 viikon kuluttua
|
Lähtötilanne, hoidon lopetus 25 viikon kuluttua
|
|
Inventory of Personality Organizationin mittaamat persoonallisuuden ominaisuudet (IPO-16; Zimmermann et al., 2013)
Aikaikkuna: Perustaso
|
Perustaso
|
|
Ambivalenssi tunneilmaisuun nähden mitattuna Ambivalence over the Expression of Emotion Scale -asteikolla (AVEX; Trachsel et al., 2010)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, hoidon lopetus 25 viikon kuluttua
|
Lähtötilanne, hoidon lopetus 25 viikon kuluttua
|
|
Emotionaalinen kompetenssi mitattuna emotionaalisten kompetenssien itsearviointikyselyllä (SEK-27; Berking & Znoj, 2008)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, hoidon lopetus 25 viikon kuluttua
|
Lähtötilanne, hoidon lopetus 25 viikon kuluttua
|
|
Negatiivisen mielialan säätelyn yleiset odotukset negatiivisen mielialan säätelyasteikolla (NMR-SF; Pfeiffer et al., 2013) mitattuna
Aikaikkuna: Lähtötilanne, hoidon lopetus 25 viikon kuluttua
|
Lähtötilanne, hoidon lopetus 25 viikon kuluttua
|
|
Hyväksymis- ja toimintakyselyllä mitattu psykologinen joustavuus (Fragebogen zu Akzeptanz und Handeln; FAH-II; Gloster et al., 2013)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, hoidon lopetus 25 viikon kuluttua
|
Lähtötilanne, hoidon lopetus 25 viikon kuluttua
|
|
Yleinen itsetehokkuus mitattuna yleisellä itsetehokkuusasteikolla (SWE; Schwarzer & Jerusalem, 1999)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, hoidon lopetus 25 viikon kuluttua
|
Lähtötilanne, hoidon lopetus 25 viikon kuluttua
|
|
Hoidon arviointi ja tulosodotukset mitattuna potilaskyselyllä hoidon odotuksista ja arvioinnista (PATHEV; Schulte, 2005)
Aikaikkuna: Perustaso
|
Perustaso
|
|
Sosiaalinen haluttavuus mitattuna Balanced Inventory of Desirable Responding -tutkimuksella (BIDR-K; Winkler et al., 2006)
Aikaikkuna: Perustaso
|
Perustaso
|
|
Asiakastyytyväisyys mitataan lyhyellä globaalilla asiakastyytyväisyyden mittarilla (ZUF-8; Schmidt & Wittmann, 2002)
Aikaikkuna: 8 viikon kuluttua, 16 viikon kuluttua, hoidon lopetus 25 viikon kuluttua, 6 kuukauden seuranta, 12 kuukauden seuranta ja 36 kuukauden seuranta
|
8 viikon kuluttua, 16 viikon kuluttua, hoidon lopetus 25 viikon kuluttua, 6 kuukauden seuranta, 12 kuukauden seuranta ja 36 kuukauden seuranta
|
|
Ulkoinen arvio ihmisten välisestä persoonallisuudesta mitattuna Impact Message Inventory (IMI-R; Caspar et al. 2002) avulla
Aikaikkuna: Lähtötilanne, hoidon lopetus 25 viikon kuluttua
|
Lähtötilanne, hoidon lopetus 25 viikon kuluttua
|
|
Ulkoinen arvio resursseista mitattuna Bernin resurssiluettelolla (REF-F ja REF-T; Tröske, 2000)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, hoidon lopetus 25 viikon kuluttua
|
Lähtötilanne, hoidon lopetus 25 viikon kuluttua
|
|
Ulkoinen arvio positiivisista ihmissuhdeominaisuuksista mitattuna Inventory of Interpersonal Strengths -tutkimuksella (IIS; Hatcher & Rogers, 2012)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, hoidon lopetus 25 viikon kuluttua
|
Lähtötilanne, hoidon lopetus 25 viikon kuluttua
|
|
Tavoitteen saavuttaminen mitattuna tavoitesaavutusskaalauksella (GAS; Kirusek, 1994)
Aikaikkuna: 8 viikon kuluttua, 16 viikon kuluttua, hoidon lopetus 25 viikon kuluttua, 6 kuukauden seuranta, 12 kuukauden seuranta ja 36 kuukauden seuranta
|
8 viikon kuluttua, 16 viikon kuluttua, hoidon lopetus 25 viikon kuluttua, 6 kuukauden seuranta, 12 kuukauden seuranta ja 36 kuukauden seuranta
|
|
Säännöllinen laadun seuranta Bernin istunnon jälkeisen raportin, potilas- ja terapeuttiversion (BPSR-P/T; Flückiger et al. 2010) avulla
Aikaikkuna: Viikoittain 25 viikkoon asti
|
Viikoittain 25 viikkoon asti
|
|
Oireiden heikkeneminen mitattuna oireiden tarkistuslistalla (SCL-9; Bogerts et al., 2001)
Aikaikkuna: Viikoittain 25 viikkoon asti
|
Viikoittain 25 viikkoon asti
|
|
Implisiittiset motiivit mitattuna Picture-Story-Exercise - Online-versiolla (PSE-O: Bernecker & Jobst, 2013)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, hoidon lopetus 25 viikon kuluttua
|
Lähtötilanne, hoidon lopetus 25 viikon kuluttua
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Franz Caspar, Prof. PhD, University of Bern, Switzerland
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. heinäkuuta 2018
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. elokuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 22. kesäkuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 1. heinäkuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 4. heinäkuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 10. syyskuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 9. syyskuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. syyskuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- SNF100019_159425 /1
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .