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Verbessern: Integration emotionsfokussierter Komponenten in die psychologische Therapie (Improve)

9. September 2019 aktualisiert von: University of Bern

Der Einfluss der Integration emotionsfokussierter Komponenten in die psychologische Therapie

Der Hauptzweck dieser Studie besteht darin, die Wirksamkeit zweier Treatment-as-usual-Zustände (TAU) zu vergleichen: TAU mit Integration emotionsfokussierter Komponenten (EFT) und TAU mit Fokus auf Selbstregulation (SR). Insbesondere wird die Langzeitwirksamkeit mit Fokus auf differenzielle Effekte bewertet. Darüber hinaus werden die Veränderungsmechanismen beider Zustände untersucht.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Hintergrund:

„Allgemeine Psychotherapie“ postuliert einen kontinuierlichen Prozess der Einbeziehung aller für einen Bereich relevanten Interventionen und Konzepte, seien es aus anderen Ansätzen der Psychotherapie oder Konzepte aus der Grundlagenwissenschaft. „Psychologische Therapie“ (PT) ist ein Therapieansatz, der weitgehend den Vorstellungen der Allgemeinen Psychotherapie entspricht. Es stützt sich hauptsächlich auf empirisch validierte Interventionen der kognitiven Verhaltenstherapie (CBT) und basiert auf Konzepten mit einer starken Basis in der akademischen Psychologie und angrenzenden Bereichen. PT basiert auf einer expliziten Einzelfallkonzeptualisierung, einem Bezug auf allgemeine therapeutische Faktoren und einem expliziten präskriptiven Konzept für den Aufbau und die Aufrechterhaltung der therapeutischen Beziehung. Allerdings ist das Spektrum emotionsbezogener Interventionen, die üblicherweise bei PT eingesetzt werden, im Vergleich zu einem Ansatz wie der emotionsfokussierten Therapie (EFT) begrenzt. EFT erscheint daher als geeignete Ergänzung und Bereicherung zur üblicherweise praktizierten PT. Allerdings wurden die Auswirkungen einer Integration von EFT-basierten Interventionen in einer Weise, die der gängigen integrativen Praxis nahe kommt, noch nicht untersucht.

Zielsetzung:

Vergleich der Wirksamkeit zweier Treatment-as-usual-Zustände (TAU): TAU mit Integration von EFT-Komponenten und TAU mit Fokus auf Selbstregulierung (SR).

Methoden:

In der Schweiz wird ein randomisiert-kontrollierter Versuch in der Sekundärversorgung durchgeführt, der die Wirksamkeit von TAU-EFT und TAU-SR bei Erwachsenen mit schwerer depressiver Störung, Angststörung oder Anpassungsstörung vergleicht. Die Befragten werden bis 36 Monate nach Therapieende beobachtet (Maßnahmen werden zu Studienbeginn, nach 8 und nach 16 Wochen, am Ende der Therapie nach 25 Wochen, 6 Monaten, 12 Monaten und 36 Monaten Follow-up ergriffen).

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

104

Phase

  • Phase 2

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Schweiz
      • Bern, Schweiz
        • University of Bern

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Hauptdiagnose: Depression, Angststörung oder Anpassungsstörung nach DSM-IV
  • Mindestalter 18 Jahre
  • Beherrschung der deutschen Sprache, um eine Psychotherapie auf Deutsch durchführen zu können
  • Schriftliche Einverständniserklärung zur freiwilligen Teilnahme an der Studie

Ausschlusskriterien:

  • Akute Suizidalität oder unmittelbare Gefahr der Selbstverletzung
  • Diagnose oder Vorgeschichte einer psychotischen Störung
  • Stimmungsinkongruente psychotische Symptome
  • Bipolare Störung
  • Komorbide chronische organische Störung
  • Substanzgebrauchsstörung als Hauptdiagnose
  • Indikation für eine stationäre Behandlung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: TAU - EFT
Dieser Arm integriert emotionsfokussierte Komponenten (EFT; Greenberg, 2010) in die psychologische Therapie (PT) als „Treatment-as-usual“ (TAU) mit dem Ziel, maladaptive Emotionen zu klären und zu transformieren. 25 (+/- 3) wöchentliche Sitzungen und bis zu drei Auffrischungssitzungen persönlicher ambulanter Psychotherapie; psychologische Therapie mit Schwerpunkt auf emotionsfokussierten Interventionen.
Verhalten: Psychologische Therapie (PT) als TAU mit integrierten emotionsfokussierten Komponenten (TAU - EFT)
25 (+/- 3) wöchentliche Sitzungen und bis zu drei Auffrischungssitzungen persönlicher ambulanter Psychotherapie; psychologische Therapie mit Schwerpunkt auf emotionsfokussierten Interventionen.
Experimental: TAU - SR
Dieser Arm konzentriert sich auf das Training von Selbstregulationsstrategien (SR; Carver & Scheier, 2000) im Kontext der psychologischen Therapie (PT) als Treatment-as-usual (TAU). 25 (+/- 3) wöchentliche Sitzungen und bis zu drei Auffrischungssitzungen persönlicher ambulanter Psychotherapie; psychologische Therapie mit Fokus auf Selbstregulation ohne emotionsfokussierte Interventionen.
Verhalten: Psychologische Therapie (PT) als TAU mit Schwerpunkt Selbstregulation (TAU - SR)
25 (+/- 3) wöchentliche Sitzungen und bis zu drei Auffrischungssitzungen persönlicher ambulanter Psychotherapie; psychologische Therapie mit Fokus auf Selbstregulation ohne emotionsfokussierte Interventionen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Veränderung der Symptombeeinträchtigung gegenüber dem Ausgangswert, gemessen anhand des Brief Symptom Inventory (BSI; Franke, 2000)
Zeitfenster: Nach 8 Wochen, nach 16 Wochen, Therapieende nach 25 Wochen, 6 Monate Follow-up, 12 Monate Follow-up und 36 Monate Follow-up
Nach 8 Wochen, nach 16 Wochen, Therapieende nach 25 Wochen, 6 Monate Follow-up, 12 Monate Follow-up und 36 Monate Follow-up
Veränderung der depressiven Symptome gegenüber dem Ausgangswert, gemessen anhand des Beck Depression Inventory (BDI-II; Hautzinger et al., 2006)
Zeitfenster: Nach 8 Wochen, nach 16 Wochen, Therapieende nach 25 Wochen, 6 Monate Follow-up, 12 Monate Follow-up und 36 Monate Follow-up
Nach 8 Wochen, nach 16 Wochen, Therapieende nach 25 Wochen, 6 Monate Follow-up, 12 Monate Follow-up und 36 Monate Follow-up
Veränderung der Angstsymptome gegenüber dem Ausgangswert, gemessen anhand des Beck Anxiety Inventory (BAI; Ehlers & Margraf, 2007)
Zeitfenster: Nach 8 Wochen, nach 16 Wochen, Therapieende nach 25 Wochen, 6 Monate Follow-up, 12 Monate Follow-up und 36 Monate Follow-up
Nach 8 Wochen, nach 16 Wochen, Therapieende nach 25 Wochen, 6 Monate Follow-up, 12 Monate Follow-up und 36 Monate Follow-up

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Schweregrad der Panikstörung und Agoraphobie anhand der Panic and Agoraphobia Scale (PAS; Bandelow, 1997)
Zeitfenster: Ausgangswert, nach 8 Wochen, nach 16 Wochen, Ende der Therapie nach 25 Wochen, 6 Monate Follow-up, 12 Monate Follow-up und 36 Monate Follow-up
Ausgangswert, nach 8 Wochen, nach 16 Wochen, Ende der Therapie nach 25 Wochen, 6 Monate Follow-up, 12 Monate Follow-up und 36 Monate Follow-up
Schweregrad der sozialen Phobie, gemessen anhand der Social Phobia Scale SPS; Stangier et al., 1999)
Zeitfenster: Ausgangswert, nach 8 Wochen, nach 16 Wochen, Ende der Therapie nach 25 Wochen, 6 Monate Follow-up, 12 Monate Follow-up und 36 Monate Follow-up
Ausgangswert, nach 8 Wochen, nach 16 Wochen, Ende der Therapie nach 25 Wochen, 6 Monate Follow-up, 12 Monate Follow-up und 36 Monate Follow-up
Schwere der Angst vor sozialer Interaktion, gemessen anhand der Social Interaction Anxiety Scale (SIAS; Stangier et al., 1999)
Zeitfenster: Ausgangswert, nach 8 Wochen, nach 16 Wochen, Ende der Therapie nach 25 Wochen, 6 Monate Follow-up, 12 Monate Follow-up und 36 Monate Follow-up
Ausgangswert, nach 8 Wochen, nach 16 Wochen, Ende der Therapie nach 25 Wochen, 6 Monate Follow-up, 12 Monate Follow-up und 36 Monate Follow-up
Schwere der Angstsymptome gemessen anhand des Fragebogens zur allgemeinen Angststörung (GAD-7; Spitzer et al., 2006)
Zeitfenster: Ausgangswert, nach 8 Wochen, nach 16 Wochen, Ende der Therapie nach 25 Wochen, 6 Monate Follow-up, 12 Monate Follow-up und 36 Monate Follow-up
Ausgangswert, nach 8 Wochen, nach 16 Wochen, Ende der Therapie nach 25 Wochen, 6 Monate Follow-up, 12 Monate Follow-up und 36 Monate Follow-up
Psychisches Wohlbefinden gemessen mit dem WHO Well-Being Index (WHO-5; Henkel et al., 2004)
Zeitfenster: Ausgangswert, nach 8 Wochen, nach 16 Wochen, Ende der Therapie nach 25 Wochen, 6 Monate Follow-up, 12 Monate Follow-up und 36 Monate Follow-up
Ausgangswert, nach 8 Wochen, nach 16 Wochen, Ende der Therapie nach 25 Wochen, 6 Monate Follow-up, 12 Monate Follow-up und 36 Monate Follow-up
Gesundheitsbezogene Lebensqualität gemessen mit dem Short Form Healthy Survey (SF-12; Gandek et al., 1998)
Zeitfenster: Ausgangswert, nach 8 Wochen, nach 16 Wochen, Ende der Therapie nach 25 Wochen, 6 Monate Follow-up, 12 Monate Follow-up und 36 Monate Follow-up
Ausgangswert, nach 8 Wochen, nach 16 Wochen, Ende der Therapie nach 25 Wochen, 6 Monate Follow-up, 12 Monate Follow-up und 36 Monate Follow-up
Motivationsschemata gemessen mit dem Fragebogen zur Analyse von Motivationsschemata (FAMOS; große Holtforth & Grawe, 2000)
Zeitfenster: Ausgangswert, Ende der Therapie nach 25 Wochen
Ausgangswert, Ende der Therapie nach 25 Wochen
Motivationelle Inkongruenz gemessen mit dem Inkongruenzfragebogen (K-INK; große Holtforth et al., 2003)
Zeitfenster: Ausgangswert, nach 8 Wochen, nach 16 Wochen, Ende der Therapie nach 25 Wochen, 6 Monate Follow-up, 12 Monate Follow-up und 36 Monate Follow-up
Ausgangswert, nach 8 Wochen, nach 16 Wochen, Ende der Therapie nach 25 Wochen, 6 Monate Follow-up, 12 Monate Follow-up und 36 Monate Follow-up
Zwischenmenschliche Probleme gemessen anhand des Inventars zwischenmenschlicher Probleme (IIP-32; Thomas et al., 2011)
Zeitfenster: Ausgangswert, nach 8 Wochen, nach 16 Wochen, Ende der Therapie nach 25 Wochen, 6 Monate Follow-up, 12 Monate Follow-up und 36 Monate Follow-up
Ausgangswert, nach 8 Wochen, nach 16 Wochen, Ende der Therapie nach 25 Wochen, 6 Monate Follow-up, 12 Monate Follow-up und 36 Monate Follow-up
Persönlichkeitsstruktur gemessen mit dem Operationalized Psychodynamic Diagnosis Structure Questionnaire (OPD-SFK; Ehrenthal et al., 2012)
Zeitfenster: Ausgangswert, Ende der Therapie nach 25 Wochen
Ausgangswert, Ende der Therapie nach 25 Wochen
Persönlichkeitsmerkmale gemessen durch das Inventory of Personality Organization (IPO-16; Zimmermann et al., 2013)
Zeitfenster: Grundlinie
Grundlinie
Ambivalenz gegenüber emotionaler Ausdruckskraft, gemessen anhand der Skala „Ambivalenz gegenüber dem Ausdruck von Emotionen“ (AVEX; Trachsel et al., 2010)
Zeitfenster: Ausgangswert, Ende der Therapie nach 25 Wochen
Ausgangswert, Ende der Therapie nach 25 Wochen
Emotionale Kompetenz gemessen mit dem Fragebogen zur Selbsteinschätzung emotionaler Kompetenzen (SEK-27; Berking & Znoj, 2008)
Zeitfenster: Ausgangswert, Ende der Therapie nach 25 Wochen
Ausgangswert, Ende der Therapie nach 25 Wochen
Generalisierte Erwartungen für eine negative Stimmungsregulation, gemessen anhand der Negative Mood Regulation Scale (NMR-SF; Pfeiffer et al., 2013)
Zeitfenster: Ausgangswert, Ende der Therapie nach 25 Wochen
Ausgangswert, Ende der Therapie nach 25 Wochen
Psychologische Flexibilität gemessen am Fragebogen zu Akzeptanz und Handeln (FAH-II; Gloster et al., 2013)
Zeitfenster: Ausgangswert, Ende der Therapie nach 25 Wochen
Ausgangswert, Ende der Therapie nach 25 Wochen
Allgemeine Selbstwirksamkeit gemessen anhand der General Self-Efficacy Scale (SWE; Schwarzer & Jerusalem, 1999)
Zeitfenster: Ausgangswert, Ende der Therapie nach 25 Wochen
Ausgangswert, Ende der Therapie nach 25 Wochen
Therapiebewertung und Ergebniserwartungen gemessen anhand des Patientenfragebogens zur Therapieerwartung und -bewertung (PATHEV; Schulte, 2005)
Zeitfenster: Grundlinie
Grundlinie
Soziale Erwünschtheit gemessen anhand des Balanced Inventory of Desirable Responding (BIDR-K; Winkler et al., 2006)
Zeitfenster: Grundlinie
Grundlinie
Kundenzufriedenheit gemessen anhand des Brief Global Measure of Client Satisfaction (ZUF-8; Schmidt & Wittmann, 2002)
Zeitfenster: Nach 8 Wochen, nach 16 Wochen, Therapieende nach 25 Wochen, 6 Monate Follow-up, 12 Monate Follow-up und 36 Monate Follow-up
Nach 8 Wochen, nach 16 Wochen, Therapieende nach 25 Wochen, 6 Monate Follow-up, 12 Monate Follow-up und 36 Monate Follow-up
Externe Beurteilung der zwischenmenschlichen Persönlichkeit gemessen anhand des Impact Message Inventory (IMI-R; Caspar et al. 2002)
Zeitfenster: Ausgangswert, Ende der Therapie nach 25 Wochen
Ausgangswert, Ende der Therapie nach 25 Wochen
Externe Bewertung der Ressourcen gemessen am Berner Ressourceninventar (REF-F und REF-T; Tröske, 2000)
Zeitfenster: Ausgangswert, Ende der Therapie nach 25 Wochen
Ausgangswert, Ende der Therapie nach 25 Wochen
Externe Bewertung positiver zwischenmenschlicher Qualitäten, gemessen anhand des Inventars der zwischenmenschlichen Stärken (IIS; Hatcher & Rogers, 2012)
Zeitfenster: Ausgangswert, Ende der Therapie nach 25 Wochen
Ausgangswert, Ende der Therapie nach 25 Wochen
Zielerreichung gemessen anhand der Goal Attainment Scaling (GAS; Kirusek, 1994)
Zeitfenster: Nach 8 Wochen, nach 16 Wochen, Therapieende nach 25 Wochen, 6 Monate Follow-up, 12 Monate Follow-up und 36 Monate Follow-up
Nach 8 Wochen, nach 16 Wochen, Therapieende nach 25 Wochen, 6 Monate Follow-up, 12 Monate Follow-up und 36 Monate Follow-up
Regelmäßige Qualitätsüberwachung mit dem Bern Post Session Report, Patienten- und Therapeutenversion (BPSR-P/T; Flückiger et al. 2010)
Zeitfenster: Wöchentlich bis zur 25. Woche
Wöchentlich bis zur 25. Woche
Symptombeeinträchtigung gemessen anhand der Symptom-Checkliste (SCL-9; Bogerts et al., 2001)
Zeitfenster: Wöchentlich bis zur 25. Woche
Wöchentlich bis zur 25. Woche
Implizite Motive gemessen durch die Picture-Story-Übung – Online-Version (PSE-O: Bernecker & Jobst, 2013)
Zeitfenster: Ausgangswert, Ende der Therapie nach 25 Wochen
Ausgangswert, Ende der Therapie nach 25 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Bern

Ermittler

  • Hauptermittler: Franz Caspar, Prof. PhD, University of Bern, Switzerland

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. April 2015

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juli 2018

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. August 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

22. Juni 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

1. Juli 2016

Zuerst gepostet (Schätzen)

4. Juli 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

10. September 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

9. September 2019

Zuletzt verifiziert

1. September 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • SNF100019_159425 /1

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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