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改善:将以情绪为中心的成分整合到心理治疗中 (Improve)

2019年9月9日 更新者:University of Bern

将以情绪为中心的成分整合到心理治疗中的影响

本研究的主要目的是比较两种照常治疗 (TAU) 条件的疗效:TAU 结合情绪聚焦成分 (EFT) 和 TAU 关注自我调节 (SR)。 特别是长期疗效的评估重点是不同的效果。 此外,还研究了这两种情况的变化机制。

研究概览

详细说明

背景:

“一般心理治疗”假设一个持续的过程,包括与一个领域相关的所有干预和概念,无论是来自其他心理治疗方法还是来自基础科学的概念。 “心理治疗”(PT)是一种在很大程度上对应于一般心理治疗理念的治疗方法。 它主要借鉴了认知行为疗法 (CBT) 的经过实证验证的干预措施,并基于在学术心理学和邻近领域具有强大基础的概念。 PT 基于明确的个案概念化、对一般治疗因素的参考以及建立和维持治疗关系的明确规定性概念。 然而,与情绪聚焦疗法 (EFT) 等方法相比,PT 中常用的情绪相关干预措施的范围有限。 因此,EFT 似乎是对通常实践的 PT 的适当补充和丰富。 然而,尚未研究以接近常见综合实践的方式整合基于 EFT 的干预措施的效果。

客观的:

比较两种常规治疗 (TAU) 条件的疗效:整合 EFT 组件的 TAU 和专注于自我调节 (SR) 的 TAU。

方法:

在瑞士,将在二级保健中进行随机对照试验,比较 TAU - EFT 和 TAU - SR 对患有重度抑郁症、焦虑症或适应障碍的成年人的疗效。 将对受访者进行随访,直至治疗结束后 36 个月(将在基线、8 周后和 16 周后、治疗结束后 25 周、6 个月、12 个月和 36 个月随访后进行测量)。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

104

阶段

  • 阶段2

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Bern、瑞士
        • University of Bern

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 根据 DSM-IV 的重度抑郁症、焦虑症或适应障碍作为主要诊断
  • 最低年龄 18 岁
  • 精通德语,以便能够接受德语心理治疗
  • 自愿参与研究的书面知情同意书

排除标准:

  • 急性自杀或直接的自残威胁
  • 精神障碍的诊断或病史
  • 心境不一致的精神病症状
  • 躁郁症
  • 合并慢性器质性疾病
  • 物质使用障碍作为主要诊断
  • 住院治疗的指征

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:TAU-电子转帐
该手臂将以情绪为中心的成分 (EFT; Greenberg, 2010) 作为常规治疗 (TAU) 整合到心理治疗 (PT) 中,旨在澄清和转化适应不良的情绪。 每周 25 (+/- 3) 次课程和最多 3 次面对面门诊心理治疗的强化课程;以情绪为中心的干预的心理治疗。
每周 25 (+/- 3) 次课程和最多 3 次面对面门诊心理治疗的强化课程;以情绪为中心的干预的心理治疗。
实验性的:TAU-SR
该部门侧重于在心理治疗 (PT) 作为常规治疗 (TAU) 的背景下训练自我调节策略 (SR; Carver & Scheier, 2000)。 每周 25 (+/- 3) 次课程和最多 3 次面对面门诊心理治疗的强化课程;侧重于自我调节而没有以情绪为中心的干预的心理治疗。
每周 25 (+/- 3) 次课程和最多 3 次面对面门诊心理治疗的强化课程;以自我调节为重点的心理治疗,无需以情绪为中心的干预

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
通过简明症状量表 (BSI; Franke, 2000) 测量的症状损害相对于基线的变化
大体时间:8周后、16周后、25周后治疗结束、随访6个月、随访12个月、随访36个月
8周后、16周后、25周后治疗结束、随访6个月、随访12个月、随访36个月
贝克抑郁量表测量的抑郁症状相对于基线的变化(BDI-II;Hautzinger 等人,2006 年)
大体时间:8周后、16周后、25周后治疗结束、随访6个月、随访12个月、随访36个月
8周后、16周后、25周后治疗结束、随访6个月、随访12个月、随访36个月
贝克焦虑量表测量的焦虑症状相对于基线的变化(BAI;Ehlers & Margraf,2007)
大体时间:8周后、16周后、25周后治疗结束、随访6个月、随访12个月、随访36个月
8周后、16周后、25周后治疗结束、随访6个月、随访12个月、随访36个月

次要结果测量

结果测量
大体时间
恐慌症和广场恐怖症的严重程度与恐慌和广场恐惧症量表(PAS;Bandelow,1997)
大体时间:基线、8周后、16周后、25周后治疗结束、6个月随访、12个月随访和36个月随访
基线、8周后、16周后、25周后治疗结束、6个月随访、12个月随访和36个月随访
通过社交恐惧症量表 SPS 衡量的社交恐惧症的严重程度; Stangier 等人,1999)
大体时间:基线、8周后、16周后、25周后治疗结束、6个月随访、12个月随访和36个月随访
基线、8周后、16周后、25周后治疗结束、6个月随访、12个月随访和36个月随访
通过社交互动焦虑量表衡量社交互动焦虑的严重程度(SIAS;Stangier 等,1999)
大体时间:基线、8周后、16周后、25周后治疗结束、6个月随访、12个月随访和36个月随访
基线、8周后、16周后、25周后治疗结束、6个月随访、12个月随访和36个月随访
通过一般性焦虑症问卷测量的焦虑症状的严重程度(GAD-7;Spitzer 等人,2006 年)
大体时间:基线、8周后、16周后、25周后治疗结束、6个月随访、12个月随访和36个月随访
基线、8周后、16周后、25周后治疗结束、6个月随访、12个月随访和36个月随访
使用 WHO 幸福指数衡量的心理幸福感(WHO-5;Henkel 等,2004)
大体时间:基线、8周后、16周后、25周后治疗结束、6个月随访、12个月随访和36个月随访
基线、8周后、16周后、25周后治疗结束、6个月随访、12个月随访和36个月随访
与健康相关的生活质量通过简短的健康调查来衡量(SF-12;Gandek 等人,1998 年)
大体时间:基线、8周后、16周后、25周后治疗结束、6个月随访、12个月随访和36个月随访
基线、8周后、16周后、25周后治疗结束、6个月随访、12个月随访和36个月随访
通过动机图式分析问卷测量的动机图式(FAMOS;grosse Holtforth & Grawe,2000)
大体时间:基线,25 周后治疗结束
基线,25 周后治疗结束
通过不一致问卷测量的动机不一致(K-INK;grosse Holtforth 等人,2003 年)
大体时间:基线、8周后、16周后、25周后治疗结束、6个月随访、12个月随访和36个月随访
基线、8周后、16周后、25周后治疗结束、6个月随访、12个月随访和36个月随访
通过人际关系问题清单衡量的人际关系问题(IIP-32;Thomas 等人,2011 年)
大体时间:基线、8周后、16周后、25周后治疗结束、6个月随访、12个月随访和36个月随访
基线、8周后、16周后、25周后治疗结束、6个月随访、12个月随访和36个月随访
通过操作化心理动力学诊断结构问卷测量的人格结构(OPD-SFK;Ehrenthal 等人,2012 年)
大体时间:基线,25 周后治疗结束
基线,25 周后治疗结束
通过人格组织清单衡量的人格特质(IPO-16;Zimmermann 等人,2013 年)
大体时间:基线
基线
通过情感表达量表的矛盾心理来衡量情感表达的矛盾心理(AVEX;Trachsel 等人,2010 年)
大体时间:基线,25 周后治疗结束
基线,25 周后治疗结束
通过情绪能力自我评估问卷测量的情绪能力(SEK-27;Berking & Znoj,2008)
大体时间:基线,25 周后治疗结束
基线,25 周后治疗结束
通过负面情绪调节量表(NMR-SF;Pfeiffer 等人,2013 年)测量的负面情绪调节的普遍预期
大体时间:基线,25 周后治疗结束
基线,25 周后治疗结束
通过接受和行动问卷测量的心理灵活性(Fragebogen zu Akzeptanz und Handeln;FAH-II;Gloster 等人,2013 年)
大体时间:基线,25 周后治疗结束
基线,25 周后治疗结束
一般自我效能感量表衡量的一般自我效能感(SWE;Schwarzer & Jerusalem,1999)
大体时间:基线,25 周后治疗结束
基线,25 周后治疗结束
通过治疗期望和评估患者问卷测量的治疗评估和结果预期(PATHEV;舒尔特,2005 年)
大体时间:基线
基线
通过期望响应平衡清单衡量的社会期望(BIDR-K;Winkler 等人,2006 年)
大体时间:基线
基线
通过 Brief Global Measure of Client Satisfaction (ZUF-8; Schmidt & Wittmann, 2002) 衡量的客户满意度
大体时间:8周后、16周后、25周后治疗结束、随访6个月、随访12个月、随访36个月
8周后、16周后、25周后治疗结束、随访6个月、随访12个月、随访36个月
通过影响信息量表(IMI-R;Caspar 等人,2002 年)测量的人际关系性格的外部评估
大体时间:基线,25 周后治疗结束
基线,25 周后治疗结束
根据伯尔尼资源清单(REF-F 和 REF-T;Tröske,2000 年)测量的资源的外部评估
大体时间:基线,25 周后治疗结束
基线,25 周后治疗结束
通过人际关系强度清单衡量的积极人际关系质量的外部评估(IIS;Hatcher & Rogers,2012)
大体时间:基线,25 周后治疗结束
基线,25 周后治疗结束
通过目标实现量表(GAS;Kirusek,1994)衡量的目标实现
大体时间:8周后、16周后、25周后治疗结束、随访6个月、随访12个月、随访36个月
8周后、16周后、25周后治疗结束、随访6个月、随访12个月、随访36个月
使用伯尔尼会后报告、患者和治疗师版本 (BPSR-P/T; Flückiger et al. 2010) 进行定期质量监控
大体时间:每周一次,直到 25 周
每周一次,直到 25 周
通过症状检查表测量的症状损伤(SCL-9;Bogerts 等人,2001 年)
大体时间:每周一次,直到 25 周
每周一次,直到 25 周
通过图片故事练习测量的内隐动机 - 在线版本(PSE-O:Bernecker & Jobst,2013)
大体时间:基线,25 周后治疗结束
基线,25 周后治疗结束

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Franz Caspar, Prof. PhD、University of Bern, Switzerland

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2015年4月1日

初级完成 (实际的)

2018年7月1日

研究完成 (实际的)

2019年8月1日

研究注册日期

首次提交

2016年6月22日

首先提交符合 QC 标准的

2016年7月1日

首次发布 (估计)

2016年7月4日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2019年9月10日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2019年9月9日

最后验证

2019年9月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • SNF100019_159425 /1

计划个人参与者数据 (IPD)

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