エプスタイン-バーウイルス関連ウイルス血症または悪性腫瘍患者のためのタベレクルセルの拡張アクセスプロトコル

包含基準:

1. -EBV +悪性腫瘍または疾患の次の診断のいずれか：

   1. 同種造血細胞移植（HCT）後のEBV+ PTLD
   2. 固形臓器移植（SOT）後のEBV+ PTLD
   3. 持続性EBVウイルス血症および既知または疑われる免疫不全
   4. AIDの設定で開発されたEBV + LPD
   5. 既知または疑わしい PID の設定で発生した EBV+ LPD
   6. EBV+ LMS
   7. EBV+ NPC
2. EBV陽性の証拠
3. 再発性または難治性疾患。一次治療後の再発性疾患 (すなわち、完全奏効または部分奏効) または再発性疾患として定義されます。
4. その他の Atara 臨床開発研究の対象外
5. 急性白血病の同種HCT後にPTLDを発症した参加者の場合、基礎となる急性白血病は形態学的寛解にある必要があります

6. -以下の適切な臓器機能：

   1. 絶対好中球数 >= 500/μL、サイトカインサポートの有無にかかわらず
   2. 血小板数 >= 20,000/μL、輸血サポートの有無にかかわらず
7. -参加者または参加者の代理人は、書面によるインフォームドコンセントを提供する意思があり、提供することができます

除外基準:

1. -バーキットリンパ腫、古典的ホジキンリンパ腫、またはT細胞リンパ腫の現在の診断
2. -タベクレウセルによる最初の治療から4週間以内、またはタベクレウセルによる最初の治療までの最後の投与から5半減期以内の治験薬による前治療
3. メトトレキサートまたは体外フォトフェレーシスの継続的な必要性;ステロイド用量 > 1 mg/kg/日のプレドニゾン (または同等物)
4. tabelecleucel が治療を意図している EBV に起因するプロセスによって引き起こされたとみなされない限り、昇圧剤または換気補助の必要性
5. 抗胸腺細胞グロブリン、アレムツズマブ、または同様の抗 T 細胞抗体療法、または T 細胞免疫療法 (ドナーリンパ球注入、他の細胞傷害性 T リンパ球 [CTL])
6. 妊娠
7. 妊娠の可能性のある女性、または妊娠の可能性のある女性のパートナーを持つ男性で、どちらかが非常に効果的な避妊方法を使用することを望まない