Q熱と自己免疫 (Q Fever)
2023年4月20日 更新者：Assistance Publique Hopitaux De Marseille
IHU 地中海感染症は、Q 熱の国立リファレンス センターです。
Coxiella burnetii は、この感染症の原因となる細菌です。
細菌 Coxiella burnetii 感染は、細菌に対する多くの抗体だけでなく、体の特定の細胞に対する抗体 (自己抗体) の両方の体による分泌に関連しています。
これらの自己抗体は効果がないか、特定の症状に関連している可能性があります。
抗リン脂質抗体は、Q熱で特に流行しています。
この感染症とは別に、血小板減少症、産科合併症、血栓症、および心臓弁の損傷に関連しています。
これらの状態は、Q 熱の合併症としても説明されています。
Q 熱に関するレトロスペクティブな予備研究では、高レベルの IgG 抗カルジオリピンの存在が、弁膜症の存在および心内膜炎への進展と関連していることを示しました。
このような関連は治療に関与しているため、確認する必要があります。
実際、これらの関連性が確認された場合、経食道超音波検査は、経胸郭超音波検査の弁膜症を有するが IgG 抗カルジオリピンが高レベルの患者に体系的に提案される可能性があります。
自己抗体が高い患者には、他の特別な注意を払うことができます。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
300
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Marseille Cedex 05、フランス、13385
- assistance publique - hôpitaux de Marseille
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- -現在または以前にQ熱と診断された患者
- 患者 > または = 18 歳。
- 研究のために自分の医療記録を再検討することを拒否しない患者。
- 健康保険に加入している患者。
除外基準:
- 未成年の患者（18歳未満）
- 後見下の成人患者。
- 自由または判断を奪われた患者。
- 患者がインフォームド コンセント フォームへの署名を拒否している。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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他の：弁膜症のないQ熱
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他の：弁膜症を伴うQ熱
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他の：Q熱感染性心内膜炎
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他の：その他のコクシエラ・バーネッティ感染症（妊婦を含む）
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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自己抗体の割合に関連する合併症の発生。
時間枠：2年
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必要な合併症は次のとおりです。
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2年
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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抗カルジオリピン抗体率
時間枠：1日
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1日
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抗ファゴソーム自己抗体の割合
時間枠：1日
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1日
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Didier RAOULT, PR、assistance publique - hôpitaux de Marseille
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2013年7月1日
一次修了 (実際)
2021年7月1日
研究の完了 (実際)
2022年1月1日
試験登録日
最初に提出
2016年6月30日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年6月30日
最初の投稿 (見積もり)
2016年7月4日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年4月21日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年4月20日
最終確認日
2022年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。