Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Q Feber og autoimmunitet (Q Fever)

20. april 2023 opdateret af: Assistance Publique Hopitaux De Marseille
IHU Middelhavsinfektionen er nationalt referencecenter for Q-feber. Coxiella burnetii er den bakterie, der er ansvarlig for denne infektion. Bakterien Coxiella burnetii-infektion er forbundet med udskillelse fra kroppen både af mange antistoffer mod bakterierne, men også mod visse celler i kroppen (autoantistoffer). Disse autoantistoffer har muligvis ingen effekt eller er forbundet med specifikke symptomer. Anti-phospholipid antistoffer er især udbredt i Q-feberen. Bortset fra denne infektion er de forbundet med trombocytopeni, obstetriske komplikationer, trombose og hjerteklapskader. Disse tilstande er også blevet beskrevet som komplikationer under Q-feber. I et retrospektivt foreløbigt arbejde med Q-feber har vi vist, at tilstedeværelsen af ​​høje niveauer af IgG-anti-cardiolipin var forbundet med tilstedeværelsen af ​​klapklap og udviklingen til endocarditis. Sådanne associationer har en terapeutisk involvering og skal derfor bekræftes. Faktisk, hvis disse sammenhænge blev bekræftet, kunne en trans-esophageal ultralyd systematisk foreslås til patienter med klapsygdom med trans-thoracique ultralyd, men IgG anticardiolipin høje niveauer. Anden særlig opmærksomhed kunne gives til patienter med høje autoantistoffer.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

300

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Marseille Cedex 05, Frankrig, 13385
        • Assistance Publique - Hopitaux de Marseille

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter med en nuværende eller tidligere Q-feberdiagnose
  • Patient > eller = 18 år gammel.
  • Patient, der ikke afviste at få sine journaler gennemgået med henblik på forskning.
  • Patient med sygesikring.

Ekskluderingskriterier:

  • Mindre patient (<18 år)
  • Voksen patient under værgemål.
  • Patient berøvet frihed eller dømmekraft.
  • Patient nægter at underskrive den informerede samtykkeerklæring.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Q-feber uden klapsygdom
Biologisk: Blodprøvetagning
Andet: Q-feber med klapsygdom
Biologisk: Blodprøvetagning
Andet: Q-feber infektiøs endocarditis
Biologisk: Blodprøvetagning
Andet: Andre Coxiella burnetii-infektioner (inklusive gravide kvinder)
Biologisk: Blodprøvetagning

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst af en komplikation, knyttet til hastigheden af ​​autoantistoffer.
Tidsramme: 2 år

De nødvendige komplikationer er følgende:

  • endokarditis
  • trombose
  • trombocytopeni

  • obstetriske komplikationer:

    • Spontan abort defineret som en spontan udstødelse af embryonet før 20 ugers graviditet.
    • Spontan abort
    • Foster intrauterin død
    • Oligoamnios
    • Intrauterin væksthæmning
    • Fostermisdannelser.
2 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Rate af anti-cardiolipin-antistoffer
Tidsramme: 1 dag
1 dag
Rate af anti-phagosom autoantistoffer
Tidsramme: 1 dag
1 dag

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Assistance Publique Hopitaux De Marseille

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Didier RAOULT, PR, Assistance Publique - Hopitaux de Marseille

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juli 2013

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juli 2021

Studieafslutning (Faktiske)

1. januar 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. juni 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. juni 2016

Først opslået (Skøn)

4. juli 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

21. april 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. april 2023

Sidst verificeret

1. oktober 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2013-31
  • 2013-A00963-42 (Anden identifikator: ANSM)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Q feber

Kliniske forsøg med Blodprøvetagning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Cambodia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner