Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Ку-лихорадка и аутоиммунитет (Q Fever)

20 апреля 2023 г. обновлено: Assistance Publique Hopitaux De Marseille
Средиземноморская инфекция IHU является национальным справочным центром по Ку-лихорадке. Coxiella burnetii является бактерией, ответственной за эту инфекцию. Инфекция, вызванная бактерией Coxiella burnetii, связана с секрецией организмом как множества антител против бактерий, так и против определенных клеток организма (аутоантител). Эти аутоантитела могут не иметь никакого эффекта или быть связаны со специфическими симптомами. Антитела к фосфолипидам особенно распространены при Ку-лихорадке. Помимо этой инфекции, они связаны с тромбоцитопенией, акушерскими осложнениями, тромбозом и повреждением сердечных клапанов. Эти состояния также были описаны как осложнения Ку-лихорадки. В ретроспективной предварительной работе по Ку-лихорадке мы показали, что наличие высоких уровней IgG к кардиолипину было связано с наличием порока сердца и развитием эндокардита. Такие ассоциации имеют терапевтическое значение и поэтому должны быть подтверждены. Действительно, если бы эти ассоциации были подтверждены, чреспищеводное УЗИ можно было бы систематически предлагать пациентам с пороками клапанов трансторакального УЗИ, но с высоким уровнем IgG-антикардиолипина. Другое особое внимание может быть уделено пациентам с высоким уровнем аутоантител.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

300

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Marseille Cedex 05, Франция, 13385
        • assistance publique - hôpitaux de Marseille

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты с текущим или бывшим диагнозом Ку-лихорадки
  • Пациент > или = 18 лет.
  • Пациент, который не отказался от изучения своей медицинской документации для исследования.
  • Пациент с медицинской страховкой.

Критерий исключения:

  • Несовершеннолетний пациент (<18 лет)
  • Взрослый пациент под опекой.
  • Пациент лишен свободы или приговора.
  • Пациент отказывается подписывать форму информированного согласия.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Другой
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Другой: Ку-лихорадка без порока сердца
Другой: Ку-лихорадка с пороком сердца
Другой: Инфекционный эндокардит лихорадки Ку
Другой: Другие инфекции Coxiella burnetii (включая беременных женщин)

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Возникновение осложнения, связанного со скоростью аутоантител.
Временное ограничение: 2 года

Необходимые осложнения следующие:

  • эндокардит
  • тромбоз
  • тромбоцитопения
  • акушерские осложнения:

    • Самопроизвольный выкидыш определяется как самопроизвольное изгнание эмбриона до 20 недель беременности.
    • Самопроизвольный аборт
    • Внутриутробная гибель плода
    • маловодие
    • Задержка внутриутробного развития
    • Пороки развития плода.
2 года

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Уровень антител к кардиолипину
Временное ограничение: 1 день
1 день
Уровень антифагосомных аутоантител
Временное ограничение: 1 день
1 день

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Didier RAOULT, PR, assistance publique - hôpitaux de Marseille

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 июля 2013 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 июля 2021 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 января 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

30 июня 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

30 июня 2016 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

4 июля 2016 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

21 апреля 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

20 апреля 2023 г.

Последняя проверка

1 октября 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться