Fièvre Q et auto-immunité (Q Fever)
20 avril 2023 mis à jour par: Assistance Publique Hopitaux De Marseille
L'IHU Méditerranée infection est centre national de référence pour la fièvre Q.
Coxiella burnetii est la bactérie responsable de cette infection.
L'infection par la bactérie Coxiella burnetii est associée à la sécrétion par l'organisme à la fois de nombreux anticorps contre la bactérie mais aussi contre certaines cellules de l'organisme (auto-anticorps).
Ces auto-anticorps peuvent n'avoir aucun effet ou être associés à des symptômes spécifiques.
Les anticorps anti-phospholipides sont particulièrement répandus dans la fièvre Q.
Outre cette infection, elles sont associées à une thrombocytopénie, des complications obstétricales, une thrombose et des lésions valvulaires cardiaques.
Ces conditions ont également été décrites comme des complications au cours de la fièvre Q.
Dans un travail préliminaire rétrospectif sur la fièvre Q, nous avons montré que la présence de taux élevés d'IgG anti-cardiolipine était associée à la présence de valvulopathies et à l'évolution vers l'endocardite.
De telles associations ont une implication thérapeutique et doivent donc être confirmées.
En effet, si ces associations étaient confirmées, une échographie trans-oesophagienne pourrait être systématiquement proposée aux patients présentant une valvulopathie d'échographie trans-thoracique mais des taux élevés d'IgG anticardiolipine.
Une autre attention particulière pourrait être accordée aux patients présentant des auto-anticorps élevés.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
300
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Marseille Cedex 05, France, 13385
- assistance publique - hôpitaux de Marseille
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Patients avec un diagnostic actuel ou ancien de fièvre Q
- Patient > ou = 18 ans.
- Patient qui n'a pas refusé que son dossier médical soit examiné à des fins de recherche.
- Patient avec une assurance maladie.
Critère d'exclusion:
- Patient mineur (<18 ans)
- Patient majeur sous tutelle.
- Patient privé de liberté ou de jugement.
- Patient refusant de signer le formulaire de consentement éclairé.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Autre: Fièvre Q sans maladie valvulaire
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Autre: Fièvre Q avec maladie valvulaire
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Autre: Endocardite infectieuse de la fièvre Q
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Autre: Autres infections à Coxiella burnetii (y compris les femmes enceintes)
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Apparition d'une complication, liée au taux d'auto-anticorps.
Délai: 2 années
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Les complications requises sont les suivantes :
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2 années
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Taux d'anticorps anti-cardiolipine
Délai: Un jour
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Un jour
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Taux d'auto-anticorps anti-phagosomes
Délai: Un jour
|
Un jour
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Didier RAOULT, PR, assistance publique - hôpitaux de Marseille
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 juillet 2013
Achèvement primaire (Réel)
1 juillet 2021
Achèvement de l'étude (Réel)
1 janvier 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
30 juin 2016
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
30 juin 2016
Première publication (Estimation)
4 juillet 2016
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
21 avril 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
20 avril 2023
Dernière vérification
1 octobre 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2013-31
- 2013-A00963-42 (Autre identifiant: ANSM)
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