Q Láz és autoimmunitás (Q Fever)
2023. április 20. frissítette: Assistance Publique Hopitaux De Marseille
Az IHU Mediterrán fertőzés a Q-láz nemzeti referenciaközpontja.
A Coxiella burnetii a fertőzésért felelős baktérium.
A Coxiella burnetii baktérium fertőzése azzal jár, hogy a szervezet számos antitestet termel a baktériumok ellen, de a test bizonyos sejtjei ellen is (autoantitestek).
Ezeknek az autoantitesteknek nincs hatása, vagy specifikus tünetekkel járhatnak.
Az anti-foszfolipid antitestek különösen elterjedtek a Q-lázban.
A fertőzésen kívül thrombocytopeniával, szülészeti szövődményekkel, trombózissal és szívbillentyű-károsodással járnak együtt.
Ezeket az állapotokat a Q-láz alatti szövődményekként is leírták.
A Q-lázra vonatkozó retrospektív előzetes munkában kimutattuk, hogy a magas IgG anti-kardiolipin jelenléte összefüggésbe hozható a szívbillentyű jelenlétével és az endocarditis kialakulásával.
Az ilyen társulások terápiás hatásúak, ezért meg kell erősíteni.
Valójában, ha ezek az összefüggések beigazolódnának, szisztematikusan javasolható lenne egy transz-nyelőcső-ultrahang a szívbillentyű-betegségben szenvedő betegeknek, transz-thoracalis ultrahanggal, de magas IgG anticardiolipin szinttel.
Különös figyelmet kell fordítani a magas autoantitesttel rendelkező betegekre.
A tanulmány áttekintése
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
300
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Marseille Cedex 05, Franciaország, 13385
- assistance publique - hôpitaux de Marseille
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Jelenlegi vagy korábbi Q-láz diagnózissal rendelkező betegek
- Beteg > vagy = 18 éves.
- Beteg, aki nem utasította el, hogy orvosi feljegyzéseit kutatás céljából felülvizsgálják.
- Egészségbiztosítással rendelkező beteg.
Kizárási kritériumok:
- Kiskorú beteg (<18 év)
- Gyámság alatt álló felnőtt beteg .
- A beteg szabadságától vagy ítéletétől megfosztott.
- A beteg megtagadja a beleegyező nyilatkozat aláírását.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egyéb
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Egyéb: Q-láz billentyűbetegség nélkül
|
|
|
Egyéb: Q-láz billentyűbetegséggel
|
|
|
Egyéb: Q-láz fertőző endocarditis
|
|
|
Egyéb: Egyéb Coxiella burnetii fertőzések (beleértve a terhes nőket is)
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az autoantitestek arányával összefüggő szövődmény előfordulása.
Időkeret: 2 év
|
A szükséges komplikációk a következők:
|
2 év
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Az anti-kardiolipin antitestek aránya
Időkeret: 1 nap
|
1 nap
|
|
Az anti-fagoszóma autoantitestek aránya
Időkeret: 1 nap
|
1 nap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Kutatásvezető: Didier RAOULT, PR, assistance publique - hôpitaux de Marseille
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2013. július 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2021. július 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2022. január 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2016. június 30.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2016. június 30.
Első közzététel (Becslés)
2016. július 4.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2023. április 21.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. április 20.
Utolsó ellenőrzés
2022. október 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2013-31
- 2013-A00963-42 (Egyéb azonosító: ANSM)
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .