Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Q-koorts en auto-immuniteit (Q Fever)

20 april 2023 bijgewerkt door: Assistance Publique Hopitaux De Marseille
De IHU Mediterrane besmetting is landelijk referentiecentrum voor Q-koorts. Coxiella burnetii is de bacterie die verantwoordelijk is voor deze infectie. De bacterie Coxiella burnetii infectie gaat gepaard met uitscheiding door het lichaam van zowel veel antilichamen tegen de bacterie maar ook tegen bepaalde cellen van het lichaam (auto-antilichamen). Deze auto-antilichamen hebben mogelijk geen effect of gaan gepaard met specifieke symptomen. Antistoffen tegen fosfolipiden komen vooral veel voor bij de Q-koorts. Afgezien van deze infectie worden ze geassocieerd met trombocytopenie, verloskundige complicaties, trombose en hartklepschade. Deze aandoeningen zijn ook beschreven als complicaties tijdens Q-koorts. In een retrospectief voorbereidend werk over Q-koorts hebben we aangetoond dat de aanwezigheid van hoge niveaus van IgG-anticardiolipine geassocieerd was met de aanwezigheid van hartkleppen en de evolutie naar endocarditis. Dergelijke associaties hebben een therapeutische betrokkenheid en moeten daarom worden bevestigd. Als deze associaties zouden worden bevestigd, zou inderdaad systematisch een trans-oesofageale echografie kunnen worden voorgesteld aan patiënten met klepaandoeningen of trans-thoracale echografie maar met hoge IgG-anticardiolipinespiegels. Andere speciale aandacht kan worden besteed aan patiënten met hoge auto-antilichamen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

300

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Frankrijk
      • Marseille Cedex 05, Frankrijk, 13385
        • assistance publique - hôpitaux de Marseille

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten met een (voormalige) diagnose van Q-koorts
  • Patiënt > of = 18 jaar oud.
  • Patiënt die niet weigert om zijn medisch dossier in te zien voor onderzoek.
  • Patiënt met ziektekostenverzekering.

Uitsluitingscriteria:

  • Minderjarige patiënt (<18 jaar)
  • Volwassen patiënt onder curatele.
  • Patiënt beroofd van vrijheid of oordeel.
  • Patiënt weigert het toestemmingsformulier te ondertekenen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Ander: Q-koorts zonder klepaandoening
Biologisch: Bloedafname
Ander: Q-koorts met klepaandoening
Biologisch: Bloedafname
Ander: Q-koorts infectieuze endocarditis
Biologisch: Bloedafname
Ander: Andere Coxiella burnetii-infecties (inclusief zwangere vrouwen)
Biologisch: Bloedafname

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Optreden van een complicatie, gekoppeld aan het aantal auto-antilichamen.
Tijdsspanne: 2 jaar

De vereiste complicaties zijn de volgende:

  • endocarditis
  • trombose
  • trombocytopenie

  • verloskundige complicaties:

    • Spontane miskraam gedefinieerd als een spontane uitdrijving van het embryo vóór 20 weken zwangerschap.
    • Spontane abortie
    • Foetale intra-uteriene dood
    • Oligoamnio's
    • Intra-uteriene groeivertraging
    • Foetale misvormingen.
2 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Snelheid van anti-cardiolipine-antilichamen
Tijdsspanne: 1 dag
1 dag
Snelheid van antifagosoom auto-antilichamen
Tijdsspanne: 1 dag
1 dag

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Assistance Publique Hopitaux De Marseille

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Didier RAOULT, PR, assistance publique - hôpitaux de Marseille

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 juli 2013

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juli 2021

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 januari 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

30 juni 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

30 juni 2016

Eerst geplaatst (Schatting)

4 juli 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

21 april 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

20 april 2023

Laatst geverifieerd

1 oktober 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2013-31
  • 2013-A00963-42 (Andere identificatie: ANSM)

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren