Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Gorączka Q i autoodporność (Q Fever)

20 kwietnia 2023 zaktualizowane przez: Assistance Publique Hopitaux De Marseille
Zakażenie śródziemnomorskie IHU jest krajowym ośrodkiem referencyjnym dla gorączki Q. Coxiella burnetii to bakteria odpowiedzialna za tę infekcję. Zakażenie bakterią Coxiella burnetii wiąże się z wydzielaniem przez organizm zarówno wielu przeciwciał przeciwko bakteriom, jak i niektórym komórkom organizmu (autoprzeciwciał). Te autoprzeciwciała mogą nie mieć wpływu lub mogą wiązać się z określonymi objawami. Przeciwciała anty-fosfolipidowe są szczególnie rozpowszechnione w gorączce Q. Poza tym zakażeniem są one związane z trombocytopenią, powikłaniami położniczymi, zakrzepicą i uszkodzeniem zastawek serca. Warunki te zostały również opisane jako powikłania podczas gorączki Q. W retrospektywnej wstępnej pracy nad gorączką Q wykazaliśmy, że obecność wysokiego poziomu anty-kardiolipiny IgG była związana z obecnością zastawek i ewolucją zapalenia wsierdzia. Takie powiązania mają znaczenie terapeutyczne i dlatego muszą zostać potwierdzone. Rzeczywiście, gdyby potwierdzono te powiązania, można by systematycznie proponować ultrasonografię przezprzełykową pacjentom z wadą zastawkową ultrasonografii przezklatkowej, ale z wysokim poziomem antykardiolipiny IgG. Inną szczególną uwagę należy zwrócić na pacjentów z wysokim poziomem autoprzeciwciał.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

300

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Marseille Cedex 05, Francja, 13385
        • Assistance Publique - Hopitaux de Marseille

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci z obecnie lub w przeszłości rozpoznaną gorączką Q
  • Pacjent > lub = 18 lat.
  • Pacjent, który nie odmówił przeglądu swojej dokumentacji medycznej w celach badawczych.
  • Pacjent z ubezpieczeniem zdrowotnym.

Kryteria wyłączenia:

  • Małoletni pacjent (<18 lat)
  • Dorosły pacjent pod opieką.
  • Pacjent pozbawiony wolności lub wyroku.
  • Pacjent odmawiający podpisania formularza świadomej zgody.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: Gorączka Q bez choroby zastawkowej
Biologiczny: Pobieranie próbek krwi
Inny: Gorączka Q z chorobą zastawkową
Biologiczny: Pobieranie próbek krwi
Inny: Zakaźne zapalenie wsierdzia z gorączką Q
Biologiczny: Pobieranie próbek krwi
Inny: Inne zakażenia Coxiella burnetii (w tym kobiety w ciąży)
Biologiczny: Pobieranie próbek krwi

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wystąpienie powikłania, związane z odsetkiem autoprzeciwciał.
Ramy czasowe: 2 lata

Wymagane komplikacje są następujące:

  • zapalenie wsierdzia
  • zakrzepica
  • małopłytkowość

  • powikłania położnicze:

    • Poronienie samoistne definiuje się jako spontaniczne wydalenie zarodka przed 20 tygodniem ciąży.
    • Spontaniczna aborcja
    • Wewnątrzmaciczna śmierć płodu
    • Oligoamnios
    • Opóźnienie wzrostu wewnątrzmacicznego
    • Wady rozwojowe płodu.
2 lata

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Częstość przeciwciał anty-kardiolipinowych
Ramy czasowe: 1 dzień
1 dzień
Wskaźnik autoprzeciwciał przeciw fagosomowi
Ramy czasowe: 1 dzień
1 dzień

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Assistance Publique Hopitaux De Marseille

Śledczy

  • Główny śledczy: Didier RAOULT, PR, Assistance Publique - Hopitaux de Marseille

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2013

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lipca 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

30 czerwca 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 czerwca 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

4 lipca 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

21 kwietnia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 kwietnia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 października 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2013-31
  • 2013-A00963-42 (Inny identyfikator: ANSM)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Gorączka Q

Badania kliniczne na Pobieranie próbek krwi

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Costa Rica

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj