Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Q Feber og autoimmunitet (Q Fever)

20. april 2023 oppdatert av: Assistance Publique Hopitaux De Marseille
IHU Middelhavsinfeksjon er nasjonalt referansesenter for Q-feber. Coxiella burnetii er bakterien som er ansvarlig for denne infeksjonen. Bakterien Coxiella burnetii-infeksjon er assosiert med utskillelse av kroppen både mange antistoffer mot bakteriene, men også mot visse celler i kroppen (autoantistoffer). Disse autoantistoffene kan ha ingen effekt eller være assosiert med spesifikke symptomer. Anti-fosfolipid-antistoffer er spesielt utbredt ved Q-feber. Bortsett fra denne infeksjonen, er de assosiert med trombocytopeni, obstetriske komplikasjoner, trombose og hjerteklaffskade. Disse tilstandene har også blitt beskrevet som komplikasjoner under Q-feber. I et retrospektivt foreløpig arbeid med Q-feber har vi vist at tilstedeværelsen av høye nivåer av IgG-anti-kardiolipin var assosiert med tilstedeværelsen av klaffe og utviklingen til endokarditt. Slike assosiasjoner har en terapeutisk involvering og må derfor bekreftes. Faktisk, hvis disse assosiasjonene ble bekreftet, kan en trans-esophageal ultralyd systematisk foreslås for pasienter med klaffesykdom av trans-thoracique ultralyd, men høye nivåer av IgG anticardiolipin. Annen spesiell oppmerksomhet kan gis til pasienter med høye autoantistoffer.

Studieoversikt

Status

Fullført

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

300

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Marseille Cedex 05, Frankrike, 13385
        • assistance publique - hôpitaux de Marseille

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter med en nåværende eller tidligere Q-feberdiagnose
  • Pasient > eller = 18 år gammel.
  • Pasient som ikke takket nei til å få medisinske journaler gjennomgått for forskning.
  • Pasient med helseforsikring.

Ekskluderingskriterier:

  • Mindreårig pasient (<18 år)
  • Voksen pasient under vergemål .
  • Pasient fratatt frihet eller dømmekraft.
  • Pasient som nekter å signere skjemaet for informert samtykke.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: Q-feber uten klaffesykdom
Annen: Q-feber med klaffesykdom
Annen: Q-feber infeksiøs endokarditt
Annen: Andre Coxiella burnetii-infeksjoner (inkludert gravide kvinner)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst av en komplikasjon, knyttet til frekvensen av autoantistoffer.
Tidsramme: 2 år

De nødvendige komplikasjonene er følgende:

  • endokarditt
  • trombose
  • trombocytopeni
  • obstetriske komplikasjoner:

    • Spontan spontanabort definert som en spontan utstøting av embryoet før 20 ukers svangerskap.
    • Spontanabort
    • Fosterets intrauterin død
    • Oligoamnios
    • Intrauterin veksthemming
    • Fetale misdannelser.
2 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Frekvens av anti-kardiolipin-antistoffer
Tidsramme: 1 dag
1 dag
Rate av anti-fagosome autoantistoffer
Tidsramme: 1 dag
1 dag

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Didier RAOULT, PR, assistance publique - hôpitaux de Marseille

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. juli 2013

Primær fullføring (Faktiske)

1. juli 2021

Studiet fullført (Faktiske)

1. januar 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

30. juni 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

30. juni 2016

Først lagt ut (Anslag)

4. juli 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

21. april 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

20. april 2023

Sist bekreftet

1. oktober 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere