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Q열과 자가면역 (Q Fever)

2023년 4월 20일 업데이트: Assistance Publique Hopitaux De Marseille
IHU 지중해 감염은 Q 열병에 대한 국가 기준 센터입니다. Coxiella burnetii는 이 감염을 담당하는 박테리아입니다. 박테리아 Coxiella burnetii 감염은 박테리아에 대한 많은 항체뿐만 아니라 신체의 특정 세포(자가항체)에 대한 신체 분비와 관련이 있습니다. 이러한 자가항체는 효과가 없거나 특정 증상과 연관될 수 있습니다. 항 인지질 항체는 특히 Q 열병에서 만연합니다. 이 감염 외에도 혈소판 감소증, 산과 합병증, 혈전증 및 심장 판막 손상과 관련이 있습니다. 이러한 상태는 또한 Q열 중 합병증으로 설명되었습니다. Q열에 대한 후향적 예비 연구에서 우리는 높은 수준의 IgG 항카디오리핀의 존재가 판막의 존재 및 심내막염으로의 진행과 관련이 있음을 보여주었습니다. 이러한 연관성은 치료와 관련이 있으므로 확인해야 합니다. 실제로 이러한 연관성이 확인된다면 경흉부초음파의 판막질환 환자에서 IgG 항카디오리핀 수치가 높은 환자에게 체계적으로 경식도초음파를 제안할 수 있을 것이다. 자가항체가 높은 환자에게는 다른 특별한 주의를 기울일 수 있습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

300

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 프랑스
      • Marseille Cedex 05, 프랑스, 13385
        • Assistance Publique - Hopitaux de Marseille

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 현재 또는 이전에 Q열 진단을 받은 환자
  • 환자 > 또는 = 18세.
  • 연구를 위해 자신의 의료 기록 검토를 거부하지 않은 환자.
  • 건강 보험 환자.

제외 기준:

  • 미성년자(<18세)
  • 후견인의 성인 환자 .
  • 자유나 판단력이 박탈된 환자.
  • 정보에 입각한 동의서 서명을 거부하는 환자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 다른
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
다른: 판막질환이 없는 Q열
생물학적: 채혈
다른: 판막 질환을 동반한 Q열
생물학적: 채혈
다른: Q열 감염성 심내막염
생물학적: 채혈
다른: 기타 Coxiella burnetii 감염(임산부 포함)
생물학적: 채혈

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
자가 항체의 비율과 관련된 합병증의 발생.
기간: 2 년

필요한 합병증은 다음과 같습니다.

  • 심장 내막염
  • 혈전증
  • 혈소판 감소증

  • 산과 합병증:

    • 자연 유산은 임신 20주 이전에 배아가 자발적으로 배출되는 것으로 정의됩니다.
    • 자연 유산
    • 태아 자궁 내 사망
    • 과소양막
    • 자궁 내 성장 지연
    • 태아 기형 .
2 년

2차 결과 측정

결과 측정
기간
항 카디오리핀 항체 비율
기간: 1 일
1 일
Anti-phagosome autoantibodies의 비율
기간: 1 일
1 일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Assistance Publique Hopitaux De Marseille

수사관

  • 수석 연구원: Didier RAOULT, PR, Assistance Publique - Hopitaux de Marseille

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2013년 7월 1일

기본 완료 (실제)

2021년 7월 1일

연구 완료 (실제)

2022년 1월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2016년 6월 30일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2016년 6월 30일

처음 게시됨 (추정)

2016년 7월 4일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 4월 21일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 4월 20일

마지막으로 확인됨

2022년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 2013-31
  • 2013-A00963-42 (기타 식별자: ANSM)

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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