Febre Q e Auto-imunidade (Q Fever)
20 de abril de 2023 atualizado por: Assistance Publique Hopitaux De Marseille
A infecção do Mediterrâneo IHU é centro de referência nacional para febre Q.
Coxiella burnetii é a bactéria responsável por esta infecção.
A infecção pela bactéria Coxiella burnetii está associada à secreção pelo corpo de muitos anticorpos contra a bactéria, mas também contra certas células do corpo (autoanticorpos).
Esses autoanticorpos podem não ter efeito ou estar associados a sintomas específicos.
Os anticorpos anti-fosfolípidos são especialmente prevalentes na febre Q.
Além desta infecção, estão associados a trombocitopenia, complicações obstétricas, trombose e danos nas válvulas cardíacas.
Essas condições também foram descritas como complicações durante a febre Q.
Em um trabalho preliminar retrospectivo sobre a febre Q, mostramos que a presença de níveis elevados de IgG anti-cardiolipina estava associada à presença de valvular e à evolução para endocardite.
Tais associações têm um envolvimento terapêutico e devem ser confirmadas.
De fato, se essas associações fossem confirmadas, um ultrassom transesofágico poderia ser sistematicamente proposto para pacientes com doença valvular de ultrassom transtorácico, mas níveis elevados de IgG anticardiolipina.
Outra atenção especial poderia ser dada aos pacientes com autoanticorpos elevados.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
300
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Marseille Cedex 05, França, 13385
- assistance publique - hôpitaux de Marseille
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com diagnóstico atual ou anterior de febre Q
- Paciente > ou = 18 anos.
- Paciente que não se recusou a ter seus prontuários revisados para pesquisa.
- Paciente com plano de saúde.
Critério de exclusão:
- Paciente menor (<18 anos)
- Paciente adulto sob tutela.
- Paciente privado de liberdade ou julgamento.
- Paciente se recusando a assinar o termo de consentimento informado.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Outro: Febre Q sem doença valvular
|
|
|
Outro: Febre Q com doença valvular
|
|
|
Outro: Endocardite infecciosa por febre Q
|
|
|
Outro: Outras infecções por Coxiella burnetii (incluindo mulheres grávidas)
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Ocorrência de uma complicação, ligada à taxa de autoanticorpos.
Prazo: 2 anos
|
As complicações necessárias são as seguintes:
|
2 anos
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Taxa de anticorpos anti-cardiolipina
Prazo: 1 dia
|
1 dia
|
|
Taxa de autoanticorpos antifagossoma
Prazo: 1 dia
|
1 dia
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Didier RAOULT, PR, assistance publique - hôpitaux de Marseille
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de julho de 2013
Conclusão Primária (Real)
1 de julho de 2021
Conclusão do estudo (Real)
1 de janeiro de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
30 de junho de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
30 de junho de 2016
Primeira postagem (Estimativa)
4 de julho de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
21 de abril de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
20 de abril de 2023
Última verificação
1 de outubro de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2013-31
- 2013-A00963-42 (Outro identificador: ANSM)
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .