Q Kuume ja autoimmuniteetti (Q Fever)
torstai 20. huhtikuuta 2023 päivittänyt: Assistance Publique Hopitaux De Marseille
IHU Välimeren infektio on kansallinen Q-kuumeen viitekeskus.
Coxiella burnetii on tästä tulehduksesta vastuussa oleva bakteeri.
Coxiella burnetii -bakteerin infektio liittyy kehon erittymiseen sekä monien vasta-aineiden bakteereja vastaan että myös tiettyjä kehon soluja vastaan (autovasta-aineet).
Näillä autovasta-aineilla ei ehkä ole vaikutusta tai niihin voi liittyä erityisiä oireita.
Anti-fosfolipidivasta-aineet ovat erityisen yleisiä Q-kuumeessa.
Tämän infektion lisäksi ne liittyvät trombosytopeniaan, synnytyskomplikaatioihin, tromboosiin ja sydänläppävaurioihin.
Näitä tiloja on myös kuvattu komplikaatioiksi Q-kuumeen aikana.
Q-kuumetta koskevassa retrospektiivisessä alustavassa työssä olemme osoittaneet, että korkeat IgG-anti-kardiolipiinitasot liittyivät läppäläppojen esiintymiseen ja endokardiitin kehittymiseen.
Tällaisilla yhdistyksillä on terapeuttinen osallisuus, ja siksi ne on vahvistettava.
Itse asiassa, jos nämä yhteydet vahvistetaan, trans-esofageaalinen ultraääni voitaisiin systemaattisesti ehdottaa potilaille, joilla on läppäsairaus trans-thoracique-ultraäänitutkimuksella, mutta korkeat IgG-antikardiolipiinitasot.
Muuta erityistä huomiota voitaisiin kiinnittää potilaisiin, joilla on korkea autovasta-aine.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
300
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Marseille Cedex 05, Ranska, 13385
- assistance publique - hôpitaux de Marseille
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on nykyinen tai entinen Q-kuumediagnoosi
- Potilas > tai = 18 vuotta vanha.
- Potilas, joka ei kieltäytynyt potilastietojensa tarkistamisesta tutkimusta varten.
- Potilas, jolla on sairausvakuutus.
Poissulkemiskriteerit:
- Alaikäinen potilas (<18 vuotta)
- Huoltajana oleva täysi-ikäinen potilas.
- Potilas, jolta on riistetty vapaus tai tuomio.
- Potilas kieltäytyy allekirjoittamasta tietoon perustuvaa suostumuslomaketta.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Q-kuume ilman läppäsairautta
|
|
|
Muut: Q-kuume ja läppäsairaus
|
|
|
Muut: Q-kuume tarttuva endokardiitti
|
|
|
Muut: Muut Coxiella burnetii -infektiot (mukaan lukien raskaana olevat naiset)
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Komplikaatioiden esiintyminen, joka liittyy autovasta-aineiden määrään.
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Vaaditut komplikaatiot ovat seuraavat:
|
2 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Kardiolipiinin vastaisten vasta-aineiden määrä
Aikaikkuna: 1 päivä
|
1 päivä
|
|
Fagosomien vastaisten autovasta-aineiden määrä
Aikaikkuna: 1 päivä
|
1 päivä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Didier RAOULT, PR, assistance publique - hôpitaux de Marseille
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 1. heinäkuuta 2013
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. heinäkuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. tammikuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 30. kesäkuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 30. kesäkuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 4. heinäkuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 21. huhtikuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 20. huhtikuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. lokakuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2013-31
- 2013-A00963-42 (Muu tunniste: ANSM)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .