Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Q Horečka a autoimunita (Q Fever)

20. dubna 2023 aktualizováno: Assistance Publique Hopitaux De Marseille
Středomořská infekce IHU je národním referenčním centrem pro Q horečku. Coxiella burnetii je bakterie odpovědná za tuto infekci. Infekce bakterií Coxiella burnetii je spojena se sekrecí těla jak mnoha protilátek proti bakteriím, tak i proti některým buňkám těla (autoprotilátky). Tyto autoprotilátky nemusí mít žádný účinek nebo být spojeny se specifickými příznaky. Anti-fosfolipidové protilátky jsou zvláště rozšířené u Q horečky. Kromě této infekce jsou spojeny s trombocytopenií, porodnickými komplikacemi, trombózou a poškozením srdečních chlopní. Tyto stavy byly také popsány jako komplikace během Q horečky. V retrospektivní předběžné práci na Q horečce jsme ukázali, že přítomnost vysokých hladin IgG anti-kardiolipinu byla spojena s přítomností chlopně a rozvojem endokarditidy. Takové asociace mají terapeutický účinek, a proto musí být potvrzeny. Pokud by se tyto souvislosti potvrdily, mohl by být transezofageální ultrazvuk systematicky navržen pacientům s chlopenním onemocněním transthorakálního ultrazvuku, ale vysokými hladinami IgG antikardiolipinu. Další zvláštní pozornost by mohla být věnována pacientům s vysokými autoprotilátkami.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

300

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Marseille Cedex 05, Francie, 13385
        • Assistance Publique - Hopitaux de Marseille

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti se současnou nebo dřívější diagnózou Q horečky
  • Pacient > nebo = 18 let.
  • Pacient, který neodmítl, aby byla jeho lékařská dokumentace přezkoumána pro účely výzkumu.
  • Pacient se zdravotním pojištěním.

Kritéria vyloučení:

  • Nezletilý pacient (<18 let)
  • Dospělý pacient pod opatrovnictvím.
  • Pacient zbaven svobody nebo soudu.
  • Pacient odmítá podepsat formulář informovaného souhlasu.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: Q horečka bez onemocnění chlopní
Biologický: Odběr krve
Jiný: Q horečka s onemocněním chlopní
Biologický: Odběr krve
Jiný: Q horečka infekční endokarditida
Biologický: Odběr krve
Jiný: Jiné infekce Coxiella burnetii (včetně těhotných žen)
Biologický: Odběr krve

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Výskyt komplikace související s výskytem autoprotilátek.
Časové okno: 2 roky

Požadované komplikace jsou následující:

  • endokarditida
  • trombóza
  • trombocytopenie

  • porodnické komplikace:

    • Spontánní potrat definovaný jako spontánní vypuzení embrya před 20. týdnem těhotenství.
    • Spontánní potrat
    • Intrauterinní smrt plodu
    • Oligoamnios
    • Zpomalení intrauterinního růstu
    • Malformace plodu.
2 roky

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Míra anti-kardiolipinových protilátek
Časové okno: 1 den
1 den
Míra antifagozomových autoprotilátek
Časové okno: 1 den
1 den

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Assistance Publique Hopitaux De Marseille

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Didier RAOULT, PR, Assistance Publique - Hopitaux de Marseille

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. července 2013

Primární dokončení (Aktuální)

1. července 2021

Dokončení studie (Aktuální)

1. ledna 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

30. června 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

30. června 2016

První zveřejněno (Odhad)

4. července 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

21. dubna 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. dubna 2023

Naposledy ověřeno

1. října 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2013-31
  • 2013-A00963-42 (Jiný identifikátor: ANSM)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Q Horečka

Klinické studie na Odběr krve

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Egypt

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit