Q Feber och autoimmunitet (Q Fever)
20 april 2023 uppdaterad av: Assistance Publique Hopitaux De Marseille
IHU Medelhavsinfektion är nationellt referenscentrum för Q-feber.
Coxiella burnetii är den bakterie som är ansvarig för denna infektion.
Bakterien Coxiella burnetii-infektion är förknippad med utsöndring av kroppen både många antikroppar mot bakterierna men också mot vissa celler i kroppen (autoantikroppar).
Dessa autoantikroppar kan ha ingen effekt eller vara associerade med specifika symtom.
Anti-fosfolipidantikroppar är särskilt vanliga vid Q-feber.
Förutom denna infektion är de förknippade med trombocytopeni, obstetriska komplikationer, tromboser och hjärtklaffskador.
Dessa tillstånd har också beskrivits som komplikationer under Q-feber.
I ett retrospektivt preliminärt arbete om Q-feber har vi visat att närvaron av höga nivåer av IgG-anti-kardiolipin var associerad med förekomsten av klaff och utvecklingen till endokardit.
Sådana associationer har ett terapeutiskt engagemang och måste därför bekräftas.
I själva verket, om dessa samband bekräftades, skulle ett trans-esofagealt ultraljud systematiskt kunna föreslås för patienter med klaffsjukdom av trans-thoracique ultraljud men IgG anticardiolipin höga nivåer.
Annan särskild uppmärksamhet kan ges till patienter med höga autoantikroppar.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
300
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Marseille Cedex 05, Frankrike, 13385
- assistance publique - hôpitaux de Marseille
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter med nuvarande eller tidigare Q-feberdiagnos
- Patient > eller = 18 år gammal.
- Patient som inte tackat nej till att få sina journaler granskade för forskning.
- Patient med sjukförsäkring.
Exklusions kriterier:
- Minderårig patient (<18 år)
- Vuxen patient under vårdnad.
- Patient berövad frihet eller omdöme.
- Patient som vägrar att underteckna formuläret för informerat samtycke.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Övrig: Q-feber utan klaffsjukdom
|
|
|
Övrig: Q-feber med klaffsjukdom
|
|
|
Övrig: Q-feber infektiös endokardit
|
|
|
Övrig: Andra Coxiella burnetii-infektioner (inklusive gravida kvinnor)
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förekomst av en komplikation, kopplad till frekvensen av autoantikroppar.
Tidsram: 2 år
|
De nödvändiga komplikationerna är följande:
|
2 år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Frekvens av anti-kardiolipin-antikroppar
Tidsram: 1 dag
|
1 dag
|
|
Hastighet av anti-fagosomer autoantikroppar
Tidsram: 1 dag
|
1 dag
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Didier RAOULT, PR, assistance publique - hôpitaux de Marseille
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 juli 2013
Primärt slutförande (Faktisk)
1 juli 2021
Avslutad studie (Faktisk)
1 januari 2022
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
30 juni 2016
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
30 juni 2016
Första postat (Uppskatta)
4 juli 2016
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
21 april 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
20 april 2023
Senast verifierad
1 oktober 2022
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2013-31
- 2013-A00963-42 (Annan identifierare: ANSM)
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .