Q Fiebre y Autoinmunidad (Q Fever)
20 de abril de 2023 actualizado por: Assistance Publique Hopitaux De Marseille
El IHU Infecciones Mediterráneas es centro de referencia nacional para la fiebre Q.
Coxiella burnetii es la bacteria responsable de esta infección.
La infección por la bacteria Coxiella burnetii está asociada con la secreción por parte del cuerpo tanto de muchos anticuerpos contra la bacteria como contra ciertas células del cuerpo (autoanticuerpos).
Estos autoanticuerpos pueden no tener efecto o estar asociados con síntomas específicos.
Los anticuerpos antifosfolípidos son especialmente frecuentes en la fiebre Q.
Aparte de esta infección, se asocian con trombocitopenia, complicaciones obstétricas, trombosis y daño de las válvulas cardíacas.
Estas condiciones también se han descrito como complicaciones durante la fiebre Q.
En un trabajo preliminar retrospectivo sobre la fiebre Q, hemos demostrado que la presencia de niveles elevados de IgG anticardiolipina se asociaba con la presencia de valvulopatías y la evolución a endocarditis.
Tales asociaciones tienen una implicación terapéutica y, por lo tanto, deben confirmarse.
De hecho, si se confirmaran estas asociaciones, se podría proponer sistemáticamente una ecografía transesofágica a los pacientes con enfermedad valvular de la ecografía transtorácica pero con niveles elevados de IgG anticardiolipina.
Se podría prestar otra atención especial a los pacientes con autoanticuerpos elevados.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
300
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Marseille Cedex 05, Francia, 13385
- assistance publique - hôpitaux de Marseille
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con diagnóstico actual o anterior de fiebre Q
- Paciente > o = 18 años.
- Paciente que no se niega a que se revisen sus registros médicos para la investigación.
- Paciente con seguro de salud.
Criterio de exclusión:
- Paciente menor (<18 años)
- Paciente adulto bajo tutela.
- Paciente privado de libertad o juicio.
- El paciente se niega a firmar el formulario de consentimiento informado.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Otro: Fiebre Q sin enfermedad valvular
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Otro: Fiebre Q con enfermedad valvular
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Otro: Endocarditis infecciosa por fiebre Q
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Otro: Otras infecciones por Coxiella burnetii (incluyendo mujeres embarazadas)
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Ocurrencia de una complicación, ligada a la tasa de autoanticuerpos.
Periodo de tiempo: 2 años
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Las complicaciones requeridas son las siguientes:
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2 años
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Tasa de anticuerpos anticardiolipina
Periodo de tiempo: 1 día
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1 día
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Tasa de autoanticuerpos antifagosoma
Periodo de tiempo: 1 día
|
1 día
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Didier RAOULT, PR, assistance publique - hôpitaux de Marseille
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de julio de 2013
Finalización primaria (Actual)
1 de julio de 2021
Finalización del estudio (Actual)
1 de enero de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
30 de junio de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de junio de 2016
Publicado por primera vez (Estimar)
4 de julio de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
21 de abril de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de abril de 2023
Última verificación
1 de octubre de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2013-31
- 2013-A00963-42 (Otro identificador: ANSM)
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .