Q 热与自身免疫 (Q Fever)
2023年4月20日 更新者：Assistance Publique Hopitaux De Marseille
IHU 地中海感染是 Q 热的国家参考中心。
Coxiella burnetii 是造成这种感染的细菌。
Coxiella burnetii 细菌感染与身体分泌许多针对细菌的抗体以及针对身体某些细胞的抗体（自身抗体）有关。
这些自身抗体可能没有作用或与特定症状相关。
抗磷脂抗体在 Q 热中尤为普遍。
除了这种感染外，它们还与血小板减少症、产科并发症、血栓形成和心脏瓣膜损伤有关。
这些情况也被描述为 Q 热期间的并发症。
在一项关于 Q 热的回顾性初步研究中，我们已经表明，高水平 IgG 抗心磷脂的存在与瓣膜病的存在和心内膜炎的演变有关。
这种关联具有治疗作用，因此必须加以证实。
事实上，如果这些关联得到证实，则可以系统地建议经食管超声检查患有经胸腔超声但 IgG 抗心磷脂水平高的瓣膜病患者。
可以对自身抗体高的患者给予其他特别关注。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
300
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Marseille Cedex 05、法国、13385
- assistance publique - hôpitaux de Marseille
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 当前或以前诊断为 Q 热的患者
- 患者 > 或 = 18 岁。
- 不拒绝审查其医疗记录以供研究的患者。
- 有健康保险的患者。
排除标准：
- 未成年患者（<18 岁）
- 监护下的成年病人。
- 患者被剥夺了自由或判断力。
- 患者拒绝签署知情同意书。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
并发症的发生，与自身抗体的发生率有关。
大体时间：2年
|
所需的并发症如下：
|
2年
|
次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
抗心磷脂抗体率
大体时间：1天
|
1天
|
|
抗吞噬体自身抗体率
大体时间：1天
|
1天
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Didier RAOULT, PR、assistance publique - hôpitaux de Marseille
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2013年7月1日
初级完成 (实际的)
2021年7月1日
研究完成 (实际的)
2022年1月1日
研究注册日期
首次提交
2016年6月30日
首先提交符合 QC 标准的
2016年6月30日
首次发布 (估计)
2016年7月4日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年4月21日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年4月20日
最后验证
2022年10月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.