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飽和ペプチドおよび特定の脳領域の活性化に対するアミノ酸および糖アルコールの影響

2017年2月26日 更新者:University Hospital, Basel, Switzerland

正常体重および肥満被験者における飽和ペプチドの放出および特定の脳領域の活性化に対するアミノ酸および糖アルコールの影響

この研究では、研究者は満腹メカニズムと脳の活性化に対するアミノ酸 (トリプトファン、ロイシン) と糖アルコール (キシリトール、エリスリトール) の影響を調査しています。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (実際)

20

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Basel-Stadt
      • Basel、Basel-Stadt、スイス、4031
        • University Hospital Basel

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~40年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 肥満度指数19.0~24.9の健康な標準体重の被験者
  • -肥満度指数が30を超える健康な肥満の被験者
  • 通常の食習慣 (ダイエットなし、食事の変更なし、ベジタリアン/ビーガンなどの特別な食習慣なし)
  • 18~40歳
  • 少なくとも 3 か月間の安定した体重

除外基準:

  • 喫煙
  • 薬物乱用
  • 薬の定期的な摂取(経口避妊薬を除く)
  • 医学的または精神医学的疾患
  • 胃腸障害の病歴
  • 食物アレルギー
  • 妊娠、授乳
  • 外せないボディピアス
  • 閉所恐怖症の歴史
  • 左利き

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:クロスオーバー割り当て
  • マスキング:ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ:1.56 g L-トリプトファン

経鼻胃管を介して与えられた 300 mL の水道水に 1.56 g の L-トリプトファン

+ 60 分後: 500 ml の混合流動食 (Ensure Plus®; タンパク質 17%、脂肪 29%、炭水化物 54%) を経鼻胃管経由で摂取

アクティブコンパレータ:L-ロイシン 1.56g

経鼻胃管を介して与えられた 300 mL の水道水に 1.56 g の L-ロイシン

+ 60 分後: 500 ml の混合流動食 (Ensure Plus®; タンパク質 17%、脂肪 29%、炭水化物 54%) を経鼻胃管経由で摂取

アクティブコンパレータ:キシリトール 50g
経鼻胃管を介して与えられた 300 mL の水道水に 50 g のキシリトール
アクティブコンパレータ:エリスリトール 75g
経鼻胃管を介して与えられた 300 mL の水道水に 75 g のエリスリトール
プラセボコンパレーター:ブドウ糖と混合流動食 75 g

経鼻胃管を介して与えられた 300 mL の水道水に 75 g のグルコース

+ 60 分後: 500 ml の混合流動食 (Ensure Plus®; タンパク質 17%、脂肪 29%、炭水化物 54%) を経鼻胃管経由で摂取

プラセボコンパレーター:水道水と混合流動食

経鼻胃管から 300 mL の水道水を投与

+ 60 分後: 500 ml の混合流動食 (Ensure Plus®; タンパク質 17%、脂肪 29%、炭水化物 54%) を経鼻胃管経由で摂取

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
脳機能MRIによるアミノ酸の脳血流への影響
時間枠:ベースラインから治療後 1 時間までの変化
ベースラインから治療後 1 時間までの変化
脳機能MRIによる糖アルコールの脳血流への影響
時間枠:ベースラインから治療後 1 時間までの変化
ベースラインから治療後 1 時間までの変化

二次結果の測定

結果測定
時間枠
血漿グルコース濃度の測定
時間枠:ベースラインから治療後 3 時間までの変化
ベースラインから治療後 3 時間までの変化
血漿インスリン濃度の測定
時間枠:ベースラインから治療後 3 時間までの変化
ベースラインから治療後 3 時間までの変化
血漿コレシストキニン濃度の測定
時間枠:ベースラインから治療後 3 時間までの変化
ベースラインから治療後 3 時間までの変化
血漿グルカゴン様ペプチド(GLP-1)濃度の測定
時間枠:ベースラインから治療後 3 時間までの変化
ベースラインから治療後 3 時間までの変化
血漿PYY濃度の測定
時間枠:ベースラインから治療後 3 時間までの変化
ベースラインから治療後 3 時間までの変化
血漿グレリン濃度の測定
時間枠:ベースラインから治療後 3 時間までの変化
ベースラインから治療後 3 時間までの変化

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • スタディチェア:Christoph Beglinger, Prof.、University Hospital, Basel, Switzerland

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2014年5月1日

一次修了 (実際)

2015年4月1日

研究の完了 (実際)

2015年4月1日

試験登録日

最初に提出

2016年6月27日

QC基準を満たした最初の提出物

2016年7月5日

最初の投稿 (見積もり)

2016年7月6日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2017年2月28日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2017年2月26日

最終確認日

2017年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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