Efeito de aminoácidos e álcoois de açúcar em peptídeos de saciedade e ativação de regiões específicas do cérebro
26 de fevereiro de 2017 atualizado por: University Hospital, Basel, Switzerland
Efeito de aminoácidos e álcoois de açúcar na liberação de peptídeos de saciedade e ativação de regiões cerebrais específicas em indivíduos com peso normal e obesos
Com este estudo, os investigadores investigam os efeitos dos aminoácidos (triptofano, leucina) e álcoois de açúcar (xilitol, eritritol) nos mecanismos de saciedade e ativação cerebral.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
- Suplemento dietético: 1,56 g de L-triptofano
- Suplemento dietético: Água da torneira
- Suplemento dietético: Refeição líquida mista (Ensure Plus®; 17% proteína, 29% gordura e 54% hidratos de carbono)
- Dispositivo: Sonda nasogástrica
- Suplemento dietético: 1,56 g L-Leucina
- Suplemento dietético: 50g de Xilitol
- Suplemento dietético: 75 g Eritritol
- Suplemento dietético: 75 g de glicose
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
20
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Basel-Stadt
-
Basel, Basel-Stadt, Suíça, 4031
- University Hospital Basel
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 40 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Indivíduos saudáveis com peso normal e índice de massa corporal de 19,0-24,9
- Indivíduos obesos saudáveis com índice de massa corporal > 30
- Hábitos alimentares normais (sem dietas; sem mudanças na dieta; sem hábitos alimentares especiais, como vegetariano/vegano)
- Idade 18-40 anos
- Peso corporal estável por pelo menos três meses
Critério de exclusão:
- Fumar
- Abuso de substâncias
- Ingestão regular de medicamentos (exceto contraceptivos orais)
- Doença médica ou psiquiátrica
- História de distúrbios gastrointestinais
- Alergias a comida
- Gravidez, amamentação
- Piercings que não podem ser removidos
- História de claustrofobia
- Canhoto
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: 1,56 g de L-triptofano
1,56 g de L-triptofano em 300 mL de água da torneira administrado por sonda nasogástrica + após 60 min: 500ml de uma refeição líquida mista (Ensure Plus®; 17% proteína, 29% gordura e 54% carboidrato) administrado por sonda nasogástrica |
|
|
Comparador Ativo: 1,56 g L-Leucina
1,56 g de L-Leucina em 300 mL de água da torneira administrado por sonda nasogástrica + após 60 min: 500ml de uma refeição líquida mista (Ensure Plus®; 17% proteína, 29% gordura e 54% carboidrato) administrado por sonda nasogástrica |
|
|
Comparador Ativo: 50g de Xilitol
50 g de xilitol em 300 mL de água da torneira administrado por sonda nasogástrica
|
|
|
Comparador Ativo: 75 g Eritritol
75 g de eritritol em 300 mL de água da torneira administrado por sonda nasogástrica
|
|
|
Comparador de Placebo: 75 g Glucose e refeição líquida mista
75 g de glicose em 300 mL de água da torneira administrado por sonda nasogástrica + após 60 min: 500ml de uma refeição líquida mista (Ensure Plus®; 17% proteína, 29% gordura e 54% carboidrato) administrado por sonda nasogástrica |
|
|
Comparador de Placebo: Água da torneira e mistura de farinha líquida
300 mL de água da torneira administrados por sonda nasogástrica + após 60 min: 500ml de uma refeição líquida mista (Ensure Plus®; 17% proteína, 29% gordura e 54% carboidrato) administrado por sonda nasogástrica |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Efeito dos aminoácidos no fluxo sanguíneo cerebral medido por ressonância magnética cerebral funcional
Prazo: alterações desde a linha de base até uma hora após o tratamento
|
alterações desde a linha de base até uma hora após o tratamento
|
|
Efeito de álcoois de açúcar no fluxo sanguíneo cerebral medido por ressonância magnética cerebral funcional
Prazo: alterações desde a linha de base até uma hora após o tratamento
|
alterações desde a linha de base até uma hora após o tratamento
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Medição das concentrações de glicose plasmática
Prazo: alterações desde a linha de base até três horas após o tratamento
|
alterações desde a linha de base até três horas após o tratamento
|
|
Medição das concentrações de insulina plasmática
Prazo: alterações desde a linha de base até três horas após o tratamento
|
alterações desde a linha de base até três horas após o tratamento
|
|
Medição das concentrações plasmáticas de colecistocinina
Prazo: alterações desde a linha de base até três horas após o tratamento
|
alterações desde a linha de base até três horas após o tratamento
|
|
Medição das concentrações plasmáticas de peptídeo semelhante ao glucagon (GLP-1)
Prazo: alterações desde a linha de base até três horas após o tratamento
|
alterações desde a linha de base até três horas após o tratamento
|
|
Medição das concentrações plasmáticas de PYY
Prazo: alterações desde a linha de base até três horas após o tratamento
|
alterações desde a linha de base até três horas após o tratamento
|
|
Medição das concentrações plasmáticas de grelina
Prazo: alterações desde a linha de base até três horas após o tratamento
|
alterações desde a linha de base até três horas após o tratamento
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Christoph Beglinger, Prof., University Hospital, Basel, Switzerland
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de maio de 2014
Conclusão Primária (Real)
1 de abril de 2015
Conclusão do estudo (Real)
1 de abril de 2015
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
27 de junho de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
5 de julho de 2016
Primeira postagem (Estimativa)
6 de julho de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
28 de fevereiro de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
26 de fevereiro de 2017
Última verificação
1 de fevereiro de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- fMRI Aminoacids
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Indeciso
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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