- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02823249
Effekt av aminosyror och sockeralkoholer på mättnadspeptider och aktivering av specifika hjärnregioner
Effekt av aminosyror och sockeralkoholer på frisättning av mättnadspeptider och aktivering av specifika hjärnregioner hos normalviktiga och överviktiga personer
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
- Kosttillskott: 1,56 g L-tryptofan
- Kosttillskott: Kranvatten
- Kosttillskott: Blandad flytande måltid (Ensure Plus®; 17 % protein, 29 % fett och 54 % kolhydrater)
- Enhet: Nasogastrisk slang
- Kosttillskott: 1,56 g L-leucin
- Kosttillskott: 50 g Xylitol
- Kosttillskott: 75 g Erythritol
- Kosttillskott: 75 g Glukos
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Basel-Stadt
-
Basel, Basel-Stadt, Schweiz, 4031
- University Hospital Basel
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Friska normalviktiga försökspersoner med ett kroppsmassaindex på 19,0-24,9
- Friska överviktiga försökspersoner med ett kroppsmassaindex på > 30
- Normala matvanor (inga dieter, inga kostförändringar, inga speciella kostvanor som vegetarian/vegan)
- Ålder 18-40 år
- Stabil kroppsvikt i minst tre månader
Exklusions kriterier:
- Rökning
- Drogmissbruk
- Regelbundet intag av mediciner (förutom orala preventivmedel)
- Medicinsk eller psykiatrisk sjukdom
- Historik om gastrointestinala störningar
- Mat allergier
- Graviditet, amning
- Kroppspiercingar som inte går att ta bort
- Historien om klaustrofobi
- Vänsterhänt
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Aktiv komparator: 1,56 g L-tryptofan
1,56 g L-tryptofan i 300 ml kranvatten ges via nasogastrisk sond + efter 60 min: 500 ml av en blandad flytande måltid (Ensure Plus®; 17 % protein, 29 % fett och 54 % kolhydrat) ges via nasogastrisk sond |
|
Aktiv komparator: 1,56 g L-leucin
1,56 g L-Leucin i 300 ml kranvatten ges via nasogastrisk sond + efter 60 min: 500 ml av en blandad flytande måltid (Ensure Plus®; 17 % protein, 29 % fett och 54 % kolhydrat) ges via nasogastrisk sond |
|
Aktiv komparator: 50 g Xylitol
50 g Xylitol i 300 ml kranvatten ges via nasogastrisk sond
|
|
Aktiv komparator: 75 g Erythritol
75 g Erythritol i 300 ml kranvatten ges via nasogastrisk sond
|
|
Placebo-jämförare: 75 g Glukos och blandad flytande mjöl
75 g Glukos i 300 ml kranvatten ges via nasogastrisk sond + efter 60 min: 500 ml av en blandad flytande måltid (Ensure Plus®; 17 % protein, 29 % fett och 54 % kolhydrat) ges via nasogastrisk sond |
|
Placebo-jämförare: Kranvatten och blandat flytande mjöl
300 ml kranvatten ges via nasogastrisk sond + efter 60 min: 500 ml av en blandad flytande måltid (Ensure Plus®; 17 % protein, 29 % fett och 54 % kolhydrat) ges via nasogastrisk sond |
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Effekt av aminosyror på cerebralt blodflöde mätt med funktionell hjärn-MRI
Tidsram: förändringar från baslinjen till en timme efter behandlingen
|
förändringar från baslinjen till en timme efter behandlingen
|
Effekt av sockeralkoholer på cerebralt blodflöde mätt med funktionell hjärn-MRT
Tidsram: förändringar från baslinjen till en timme efter behandlingen
|
förändringar från baslinjen till en timme efter behandlingen
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Mätning av plasmaglukoskoncentrationer
Tidsram: förändringar från baslinjen till tre timmar efter behandlingen
|
förändringar från baslinjen till tre timmar efter behandlingen
|
Mätning av plasmainsulinkoncentrationer
Tidsram: förändringar från baslinjen till tre timmar efter behandlingen
|
förändringar från baslinjen till tre timmar efter behandlingen
|
Mätning av plasmakolecystokininkoncentrationer
Tidsram: förändringar från baslinjen till tre timmar efter behandlingen
|
förändringar från baslinjen till tre timmar efter behandlingen
|
Mätning av koncentrationer av plasmaglukagonliknande peptid (GLP-1).
Tidsram: förändringar från baslinjen till tre timmar efter behandlingen
|
förändringar från baslinjen till tre timmar efter behandlingen
|
Mätning av PYY-koncentrationer i plasma
Tidsram: förändringar från baslinjen till tre timmar efter behandlingen
|
förändringar från baslinjen till tre timmar efter behandlingen
|
Mätning av plasmaghrelinkoncentrationer
Tidsram: förändringar från baslinjen till tre timmar efter behandlingen
|
förändringar från baslinjen till tre timmar efter behandlingen
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Studiestol: Christoph Beglinger, Prof., University Hospital, Basel, Switzerland
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- fMRI Aminoacids
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Sjukdomar i det endokrina systemet
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisAvslutadKirurgi | Renin Angiotensin SystemFrankrike
-
Hospital de BaseHar inte rekryterat ännuCoaguChek® XS System | Koagulationsfunktion
-
University Children's Hospital BaselAvslutadRenin-Angiotensin Aldosterone System (RAS)Schweiz
-
Wyeth is now a wholly owned subsidiary of PfizerAvslutadKlimakteriet | Vasomotoriskt systemFörenta staterna
-
Iaso Maternity Hospital, Athens, GreeceAvslutad
-
Ruijin HospitalIntuitive SurgicalRekryteringThoraxkirurgi | da Vinci SP kirurgiskt systemKina
-
Smith & Nephew, Inc.Nor ConsultAvslutadJourney II CR Total Knee SystemFörenta staterna
-
Hadassah Medical OrganizationOkändOnkologi [Se även, påverkat system]Israel
-
University of EdinburghAvslutadRenin Angiotensin SystemStorbritannien
-
Postgraduate Institute of Medical Education and...AvslutadAnestesi | Closed Loop Anesthesia Delivery System (CLADS)Indien
Kliniska prövningar på 1,56 g L-tryptofan
-
Hospital Civil de GuadalajaraHar inte rekryterat ännu
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandAvslutadSjukdomar i det endokrina systemetSchweiz
-
Sunnybrook Health Sciences CentreRekrytering
-
Momentum Research, Inc.Abbott; Saint-Louis-Lariboisière University HospitalsAvslutadHjärtsviktArmenien, Bosnien och Hercegovina, Ryska Federationen
-
Fundacion Clinic per a la Recerca BiomédicaOkändCirros, lever | Hyponatremi med överskott av extracellulär vätskevolymSpanien
-
Brigham and Women's HospitalAvslutad
-
University of TennesseeAvslutadPsoriasisFörenta staterna
-
University Hospitals Cleveland Medical CenterAvslutadLedsjukdomarFörenta staterna
-
Jena University HospitalGerman Research Foundation; Instituto Grifols, S.A.; University Hospital... och andra samarbetspartnersRekrytering
-
Cairo UniversityAvslutad