Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ aminokwasów i alkoholi cukrowych na peptydy nasycenia i aktywację określonych regionów mózgu

26 lutego 2017 zaktualizowane przez: University Hospital, Basel, Switzerland

Wpływ aminokwasów i alkoholi cukrowych na uwalnianie peptydów nasycenia i aktywację określonych regionów mózgu u osób z prawidłową masą ciała i osób otyłych

W tym badaniu badacze badają wpływ aminokwasów (tryptofan, leucyna) i alkoholi cukrowych (ksylitol, erytrytol) na mechanizmy sytości i aktywację mózgu.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

20

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Szwajcaria
    • Basel-Stadt
      • Basel, Basel-Stadt, Szwajcaria, 4031
        • University Hospital Basel

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 40 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Zdrowe osoby o normalnej wadze z indeksem masy ciała 19,0-24,9
  • Zdrowe otyłe osoby ze wskaźnikiem masy ciała > 30
  • Normalne nawyki żywieniowe (brak diet; brak zmian w diecie; brak specjalnych nawyków żywieniowych, takich jak wegetariańskie/wegańskie)
  • Wiek 18-40 lat
  • Stabilna masa ciała przez co najmniej trzy miesiące

Kryteria wyłączenia:

  • Palenie
  • Nadużywanie substancji
  • Regularne przyjmowanie leków (z wyjątkiem doustnych środków antykoncepcyjnych)
  • Choroba medyczna lub psychiatryczna
  • Historia zaburzeń żołądkowo-jelitowych
  • Alergie pokarmowe
  • Ciąża, karmienie piersią
  • Piercing ciała, którego nie można usunąć
  • Historia klaustrofobii
  • Leworęczny

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: 1,56 g L-tryptofanu

1,56 g L-tryptofanu w 300 ml wody z kranu podane przez sondę nosowo-żołądkową

+ po 60 min: 500 ml zmieszanego płynnego posiłku (Ensure Plus®; 17% białka, 29% tłuszczu i 54% węglowodanów) podane przez sondę nosowo-żołądkową
Suplement diety: 1,56 g L-tryptofanu
Suplement diety: Woda z kranu
Suplement diety: Mieszany płynny posiłek (Ensure Plus®; 17% białka, 29% tłuszczu i 54% węglowodanów)
Urządzenie: Rurka nosowo-żołądkowa
Aktywny komparator: 1,56 g L-leucyny

1,56 g L-leucyny w 300 ml wody z kranu podane przez sondę nosowo-żołądkową

+ po 60 min: 500 ml zmieszanego płynnego posiłku (Ensure Plus®; 17% białka, 29% tłuszczu i 54% węglowodanów) podane przez sondę nosowo-żołądkową
Suplement diety: Woda z kranu
Suplement diety: Mieszany płynny posiłek (Ensure Plus®; 17% białka, 29% tłuszczu i 54% węglowodanów)
Urządzenie: Rurka nosowo-żołądkowa
Suplement diety: 1,56 g L-leucyny
Aktywny komparator: 50 g ksylitolu
50 g ksylitolu w 300 ml wody z kranu podane przez sondę nosowo-żołądkową
Suplement diety: Woda z kranu
Urządzenie: Rurka nosowo-żołądkowa
Suplement diety: 50 g ksylitolu
Aktywny komparator: 75 g Erytrytolu
75 g erytrytolu w 300 ml wody z kranu podane przez sondę nosowo-żołądkową
Suplement diety: Woda z kranu
Urządzenie: Rurka nosowo-żołądkowa
Suplement diety: 75 g Erytrytolu
Komparator placebo: 75 g Glukoza i zmieszany płynny posiłek

75 g glukozy w 300 ml wody z kranu podane przez sondę nosowo-żołądkową

+ po 60 min: 500 ml zmieszanego płynnego posiłku (Ensure Plus®; 17% białka, 29% tłuszczu i 54% węglowodanów) podane przez sondę nosowo-żołądkową
Suplement diety: Woda z kranu
Suplement diety: Mieszany płynny posiłek (Ensure Plus®; 17% białka, 29% tłuszczu i 54% węglowodanów)
Urządzenie: Rurka nosowo-żołądkowa
Suplement diety: 75 g glukozy
Komparator placebo: Woda z kranu i zmieszany płynny posiłek

300 ml wody z kranu podane przez sondę nosowo-żołądkową

+ po 60 min: 500 ml zmieszanego płynnego posiłku (Ensure Plus®; 17% białka, 29% tłuszczu i 54% węglowodanów) podane przez sondę nosowo-żołądkową
Suplement diety: Woda z kranu
Suplement diety: Mieszany płynny posiłek (Ensure Plus®; 17% białka, 29% tłuszczu i 54% węglowodanów)
Urządzenie: Rurka nosowo-żołądkowa

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Wpływ aminokwasów na mózgowy przepływ krwi mierzony za pomocą funkcjonalnego MRI mózgu
Ramy czasowe: zmiany od wartości początkowej do jednej godziny po zabiegu
zmiany od wartości początkowej do jednej godziny po zabiegu
Wpływ alkoholi cukrowych na mózgowy przepływ krwi mierzony za pomocą funkcjonalnego MRI mózgu
Ramy czasowe: zmiany od wartości początkowej do jednej godziny po zabiegu
zmiany od wartości początkowej do jednej godziny po zabiegu

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Pomiar stężenia glukozy w osoczu
Ramy czasowe: zmiany od wartości wyjściowych do trzech godzin po leczeniu
zmiany od wartości wyjściowych do trzech godzin po leczeniu
Pomiar stężenia insuliny w osoczu
Ramy czasowe: zmiany od wartości wyjściowych do trzech godzin po leczeniu
zmiany od wartości wyjściowych do trzech godzin po leczeniu
Pomiar stężenia cholecystokininy w osoczu
Ramy czasowe: zmiany od wartości wyjściowych do trzech godzin po leczeniu
zmiany od wartości wyjściowych do trzech godzin po leczeniu
Pomiar stężenia peptydu glukagonopodobnego (GLP-1) w osoczu
Ramy czasowe: zmiany od wartości wyjściowych do trzech godzin po leczeniu
zmiany od wartości wyjściowych do trzech godzin po leczeniu
Pomiar stężenia PYY w osoczu
Ramy czasowe: zmiany od wartości wyjściowych do trzech godzin po leczeniu
zmiany od wartości wyjściowych do trzech godzin po leczeniu
Pomiar stężenia greliny w osoczu
Ramy czasowe: zmiany od wartości wyjściowych do trzech godzin po leczeniu
zmiany od wartości wyjściowych do trzech godzin po leczeniu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University Hospital, Basel, Switzerland

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Christoph Beglinger, Prof., University Hospital, Basel, Switzerland

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 maja 2014

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2015

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 czerwca 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 lipca 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

6 lipca 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

28 lutego 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 lutego 2017

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • fMRI Aminoacids

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Niezdecydowany

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroby układu hormonalnego

Badania kliniczne na 1,56 g L-tryptofanu

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Mongolia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj