氨基酸和糖醇对饱食肽和特定脑区激活的影响
2017年2月26日 更新者：University Hospital, Basel, Switzerland
氨基酸和糖醇对正常体重和肥胖受试者饱食肽释放和特定脑区激活的影响
通过这项研究，研究人员调查了氨基酸（色氨酸、亮氨酸）和糖醇（木糖醇、赤藓糖醇）对饱腹感机制和大脑激活的影响。
研究概览
地位
完全的
条件
研究类型
介入性
注册 (实际的)
20
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Basel-Stadt
-
Basel、Basel-Stadt、瑞士、4031
- University Hospital Basel
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 40年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 身体质量指数为 19.0-24.9 的健康正常体重受试者
- 身体质量指数 > 30 的健康肥胖受试者
- 正常饮食习惯（无节食；无饮食变化；无特殊饮食习惯，如素食/严格素食）
- 年龄 18-40 岁
- 体重稳定至少三个月
排除标准：
- 抽烟
- 药物滥用
- 定期服用药物（口服避孕药除外）
- 身体或精神疾病
- 胃肠道疾病史
- 食物过敏
- 怀孕、哺乳
- 无法去除的身体穿孔
- 幽闭恐惧症史
- 左撇子
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
有源比较器：1.56 克 L-色氨酸
1.56 g L-色氨酸溶解于 300 mL 自来水中，通过鼻胃管给药 + 60 分钟后：通过鼻胃管给予 500 毫升混合流食（Ensure Plus®；17% 蛋白质、29% 脂肪和 54% 碳水化合物） |
|
|
有源比较器：1.56 克 L-亮氨酸
1.56 g L-亮氨酸溶于 300 mL 自来水中，通过鼻胃管给药 + 60 分钟后：通过鼻胃管给予 500 毫升混合流食（Ensure Plus®；17% 蛋白质、29% 脂肪和 54% 碳水化合物） |
|
|
有源比较器：50 克木糖醇
50 克木糖醇溶解在 300 毫升自来水中，通过鼻胃管给药
|
|
|
有源比较器：75 克赤藓糖醇
通过鼻胃管在 300 mL 自来水中加入 75 g 赤藓糖醇
|
|
|
安慰剂比较：75 克葡萄糖和混合流质餐
通过鼻胃管在 300 毫升自来水中加入 75 克葡萄糖 + 60 分钟后：通过鼻胃管给予 500 毫升混合流食（Ensure Plus®；17% 蛋白质、29% 脂肪和 54% 碳水化合物） |
|
|
安慰剂比较：自来水和混合流质餐
通过鼻胃管给予 300 mL 自来水 + 60 分钟后：通过鼻胃管给予 500 毫升混合流食（Ensure Plus®；17% 蛋白质、29% 脂肪和 54% 碳水化合物） |
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
功能性脑磁共振成像测量氨基酸对脑血流量的影响
大体时间：从基线到治疗后一小时的变化
|
从基线到治疗后一小时的变化
|
|
糖醇对功能性脑 MRI 测量的脑血流量的影响
大体时间：从基线到治疗后一小时的变化
|
从基线到治疗后一小时的变化
|
次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
血浆葡萄糖浓度的测量
大体时间：从基线到治疗后三小时的变化
|
从基线到治疗后三小时的变化
|
|
血浆胰岛素浓度的测量
大体时间：从基线到治疗后三小时的变化
|
从基线到治疗后三小时的变化
|
|
血浆缩胆囊素浓度的测量
大体时间：从基线到治疗后三小时的变化
|
从基线到治疗后三小时的变化
|
|
血浆胰高血糖素样肽 (GLP-1) 浓度的测量
大体时间：从基线到治疗后三小时的变化
|
从基线到治疗后三小时的变化
|
|
血浆 PYY 浓度的测量
大体时间：从基线到治疗后三小时的变化
|
从基线到治疗后三小时的变化
|
|
血浆生长素释放肽浓度的测量
大体时间：从基线到治疗后三小时的变化
|
从基线到治疗后三小时的变化
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 学习椅：Christoph Beglinger, Prof.、University Hospital, Basel, Switzerland
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2014年5月1日
初级完成 (实际的)
2015年4月1日
研究完成 (实际的)
2015年4月1日
研究注册日期
首次提交
2016年6月27日
首先提交符合 QC 标准的
2016年7月5日
首次发布 (估计)
2016年7月6日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年2月28日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年2月26日
最后验证
2017年2月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.