Effect van aminozuren en suikeralcoholen op verzadigingspeptiden en activering van specifieke hersengebieden
26 februari 2017 bijgewerkt door: University Hospital, Basel, Switzerland
Effect van aminozuren en suikeralcoholen op de afgifte van verzadigingspeptiden en activering van specifieke hersengebieden bij proefpersonen met normaal gewicht en obesitas
Met deze studie onderzoeken de onderzoekers de effecten van aminozuren (tryptofaan, leucine) en suikeralcoholen (xylitol, erythritol) op verzadigingsmechanismen en hersenactivatie.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
- Voedingssupplement: 1,56 g L-tryptofaan
- Voedingssupplement: Kraanwater
- Voedingssupplement: Gemengde vloeibare maaltijd (Ensure Plus®; 17% eiwit, 29% vet en 54% koolhydraten)
- Apparaat: Neussonde
- Voedingssupplement: 1,56 g L-Leucine
- Voedingssupplement: 50 gr Xylitol
- Voedingssupplement: 75 gr Erythritol
- Voedingssupplement: 75 gram Glucose
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
20
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Basel-Stadt
-
Basel, Basel-Stadt, Zwitserland, 4031
- University Hospital Basel
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 40 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Gezonde proefpersonen met een normaal gewicht met een body-mass index van 19,0-24,9
- Gezonde zwaarlijvige proefpersonen met een body-mass index van > 30
- Normale eetgewoonten (geen diëten; geen veranderingen in het dieet; geen speciale voedingsgewoonten zoals vegetarisch/veganistisch)
- Leeftijd 18-40 jaar
- Stabiel lichaamsgewicht gedurende minimaal drie maanden
Uitsluitingscriteria:
- Roken
- Middelenmisbruik
- Regelmatige inname van medicijnen (behalve orale anticonceptiva)
- Medische of psychiatrische ziekte
- Geschiedenis van gastro-intestinale stoornissen
- Voedsel allergie
- Zwangerschap, borstvoeding
- Lichaamspiercings die niet kunnen worden verwijderd
- Geschiedenis van claustrofobie
- Linkshandig
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: 1,56 g L-tryptofaan
1,56 g L-tryptofaan in 300 ml kraanwater toegediend via neussonde + na 60 min: 500 ml van een gemengde vloeibare maaltijd (Ensure Plus®; 17% eiwit, 29% vet en 54% koolhydraten) gegeven via neussonde |
|
|
Actieve vergelijker: 1,56 g L-Leucine
1,56 g L-Leucine in 300 ml kraanwater toegediend via neussonde + na 60 min: 500 ml van een gemengde vloeibare maaltijd (Ensure Plus®; 17% eiwit, 29% vet en 54% koolhydraten) gegeven via neussonde |
|
|
Actieve vergelijker: 50 gr Xylitol
50 g Xylitol in 300 ml kraanwater toegediend via neussonde
|
|
|
Actieve vergelijker: 75 gr Erythritol
75 g erythritol in 300 ml kraanwater toegediend via neussonde
|
|
|
Placebo-vergelijker: 75 g Glucose en gemengde vloeibare maaltijd
75 g glucose in 300 ml kraanwater toegediend via neussonde + na 60 min: 500 ml van een gemengde vloeibare maaltijd (Ensure Plus®; 17% eiwit, 29% vet en 54% koolhydraten) gegeven via neussonde |
|
|
Placebo-vergelijker: Kraanwater en gemengde vloeibare maaltijd
300 ml kraanwater toegediend via neussonde + na 60 min: 500 ml van een gemengde vloeibare maaltijd (Ensure Plus®; 17% eiwit, 29% vet en 54% koolhydraten) gegeven via neussonde |
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Effect van aminozuren op de cerebrale bloedstroom gemeten door functionele hersen-MRI
Tijdsspanne: veranderingen van baseline tot één uur na de behandeling
|
veranderingen van baseline tot één uur na de behandeling
|
|
Effect van suikeralcoholen op de cerebrale bloedstroom gemeten door functionele hersen-MRI
Tijdsspanne: veranderingen van baseline tot één uur na de behandeling
|
veranderingen van baseline tot één uur na de behandeling
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Meting van plasmaglucoseconcentraties
Tijdsspanne: veranderingen van baseline tot drie uur na de behandeling
|
veranderingen van baseline tot drie uur na de behandeling
|
|
Meting van plasma-insulineconcentraties
Tijdsspanne: veranderingen van baseline tot drie uur na de behandeling
|
veranderingen van baseline tot drie uur na de behandeling
|
|
Meting van plasmaconcentraties van cholecystokinine
Tijdsspanne: veranderingen van baseline tot drie uur na de behandeling
|
veranderingen van baseline tot drie uur na de behandeling
|
|
Meting van plasmaconcentraties van glucagonachtig peptide (GLP-1).
Tijdsspanne: veranderingen van baseline tot drie uur na de behandeling
|
veranderingen van baseline tot drie uur na de behandeling
|
|
Meting van plasma-PYY-concentraties
Tijdsspanne: veranderingen van baseline tot drie uur na de behandeling
|
veranderingen van baseline tot drie uur na de behandeling
|
|
Meting van plasma-ghrelineconcentraties
Tijdsspanne: veranderingen van baseline tot drie uur na de behandeling
|
veranderingen van baseline tot drie uur na de behandeling
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Studie stoel: Christoph Beglinger, Prof., University Hospital, Basel, Switzerland
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 mei 2014
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 april 2015
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 april 2015
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
27 juni 2016
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
5 juli 2016
Eerst geplaatst (Schatting)
6 juli 2016
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
28 februari 2017
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
26 februari 2017
Laatst geverifieerd
1 februari 2017
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- fMRI Aminoacids
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Onbeslist
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .