Vliv aminokyselin a cukrových alkoholů na sytící peptidy a aktivaci specifických oblastí mozku
26. února 2017 aktualizováno: University Hospital, Basel, Switzerland
Vliv aminokyselin a cukrových alkoholů na uvolňování peptidů nasycení a aktivaci specifických oblastí mozku u jedinců s normální hmotností a obézních subjektů
Touto studií vědci zkoumají účinky aminokyselin (tryptofan, leucin) a cukerných alkoholů (xylitol, erythritol) na mechanismy sytosti a aktivaci mozku.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
- Doplněk stravy: 1,56 g L-tryptofanu
- Doplněk stravy: Voda z vodovodu
- Doplněk stravy: Smíšené tekuté jídlo (Ensure Plus®; 17 % bílkovin, 29 % tuků a 54 % sacharidů)
- Přístroj: Nazogastrická sonda
- Doplněk stravy: 1,56 g L-leucinu
- Doplněk stravy: 50 g xylitolu
- Doplněk stravy: 75 g erythritolu
- Doplněk stravy: 75 g glukózy
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
20
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Basel-Stadt
-
Basel, Basel-Stadt, Švýcarsko, 4031
- University Hospital Basel
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 40 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Zdravé subjekty s normální hmotností s indexem tělesné hmotnosti 19,0-24,9
- Zdravé obézní subjekty s indexem tělesné hmotnosti > 30
- Normální stravovací návyky (žádné diety, žádné dietní změny, žádné speciální dietní návyky, jako jsou vegetariánské/veganské)
- Věk 18-40 let
- Stabilní tělesná hmotnost po dobu nejméně tří měsíců
Kritéria vyloučení:
- Kouření
- Zneužívání návykových látek
- Pravidelné užívání léků (kromě perorální antikoncepce)
- Lékařské nebo psychiatrické onemocnění
- Historie gastrointestinálních poruch
- Alergie na jídlo
- Těhotenství, kojení
- Piercing, který nelze odstranit
- Historie klaustrofobie
- Levák
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: 1,56 g L-tryptofanu
1,56 g L-tryptofanu ve 300 ml vodovodní vody podávané nazogastrickou sondou + po 60 minutách: 500 ml smíšeného tekutého jídla (Ensure Plus®; 17 % bílkovin, 29 % tuku a 54 % sacharidů) podaných nazogastrickou sondou |
|
|
Aktivní komparátor: 1,56 g L-leucinu
1,56 g L-leucinu ve 300 ml vodovodní vody podávané nazogastrickou sondou + po 60 minutách: 500 ml smíšeného tekutého jídla (Ensure Plus®; 17 % bílkovin, 29 % tuku a 54 % sacharidů) podaných nazogastrickou sondou |
|
|
Aktivní komparátor: 50 g xylitolu
50 g xylitolu ve 300 ml vodovodní vody podávané nazogastrickou sondou
|
|
|
Aktivní komparátor: 75 g erythritolu
75 g erythritolu ve 300 ml vody z vodovodu podávané nazogastrickou sondou
|
|
|
Komparátor placeba: 75 g glukózy a smíšené tekuté moučky
75 g glukózy ve 300 ml vody z kohoutku podávané nazogastrickou sondou + po 60 minutách: 500 ml smíšeného tekutého jídla (Ensure Plus®; 17 % bílkovin, 29 % tuku a 54 % sacharidů) podaných nazogastrickou sondou |
|
|
Komparátor placeba: Voda z kohoutku a smíšené tekuté jídlo
300 ml kohoutkové vody podávané nazogastrickou sondou + po 60 minutách: 500 ml smíšeného tekutého jídla (Ensure Plus®; 17 % bílkovin, 29 % tuku a 54 % sacharidů) podaných nazogastrickou sondou |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Účinek aminokyselin na průtok krve mozkem měřený funkční MRI mozku
Časové okno: změny od výchozí hodnoty do jedné hodiny po léčbě
|
změny od výchozí hodnoty do jedné hodiny po léčbě
|
|
Vliv cukerných alkoholů na průtok krve mozkem měřený funkční MRI mozku
Časové okno: změny od výchozí hodnoty do jedné hodiny po léčbě
|
změny od výchozí hodnoty do jedné hodiny po léčbě
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Měření koncentrací glukózy v plazmě
Časové okno: změny od výchozí hodnoty do tří hodin po léčbě
|
změny od výchozí hodnoty do tří hodin po léčbě
|
|
Měření plazmatických koncentrací inzulínu
Časové okno: změny od výchozí hodnoty do tří hodin po léčbě
|
změny od výchozí hodnoty do tří hodin po léčbě
|
|
Měření plazmatických koncentrací cholecystokininu
Časové okno: změny od výchozí hodnoty do tří hodin po léčbě
|
změny od výchozí hodnoty do tří hodin po léčbě
|
|
Měření koncentrací glukagonu podobného peptidu (GLP-1) v plazmě
Časové okno: změny od výchozí hodnoty do tří hodin po léčbě
|
změny od výchozí hodnoty do tří hodin po léčbě
|
|
Měření plazmatických koncentrací PYY
Časové okno: změny od výchozí hodnoty do tří hodin po léčbě
|
změny od výchozí hodnoty do tří hodin po léčbě
|
|
Měření plazmatických koncentrací ghrelinu
Časové okno: změny od výchozí hodnoty do tří hodin po léčbě
|
změny od výchozí hodnoty do tří hodin po léčbě
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Christoph Beglinger, Prof., University Hospital, Basel, Switzerland
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. května 2014
Primární dokončení (Aktuální)
1. dubna 2015
Dokončení studie (Aktuální)
1. dubna 2015
Termíny zápisu do studia
První předloženo
27. června 2016
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
5. července 2016
První zveřejněno (Odhad)
6. července 2016
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
28. února 2017
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
26. února 2017
Naposledy ověřeno
1. února 2017
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- fMRI Aminoacids
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Nerozhodný
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na 1,56 g L-tryptofanu
-
Hospital Civil de GuadalajaraZatím nenabíráme
-
University of PittsburghDokončeno
-
Florida State UniversityNOW FoodsDokončenoHypertenze | Obezita | Pre-hypertenzeSpojené státy
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandDokončenoOnemocnění endokrinního systémuŠvýcarsko
-
Sunnybrook Health Sciences CentreNábor
-
Bahria UniversityUniversity of Karachi; Jinnah Postgraduate Medical Centre; Pakistan Navy Station...NáborKomplikace hemodialýzyPákistán
-
University of TennesseeUkončeno
-
Fundacion Clinic per a la Recerca BiomédicaNeznámýCirhóza, játra | Hyponatremie s nadměrným objemem extracelulární tekutinyŠpanělsko
-
Momentum Research, Inc.Abbott; Saint-Louis-Lariboisière University HospitalsDokončenoSrdeční selháníArménie, Bosna a Hercegovina, Ruská Federace