Effekt av aminosyrer og sukkeralkoholer på metningspeptider og aktivering av spesifikke hjerneregioner
26. februar 2017 oppdatert av: University Hospital, Basel, Switzerland
Effekt av aminosyrer og sukkeralkoholer på frigjøring av metningspeptider og aktivering av spesifikke hjerneregioner hos normalvektige og overvektige personer
Med denne studien undersøker etterforskerne effekten av aminosyrer (tryptofan, leucin) og sukkeralkoholer (xylitol, erytritol) på metthetsmekanismer og hjerneaktivering.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
20
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Basel-Stadt
-
Basel, Basel-Stadt, Sveits, 4031
- University Hospital Basel
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 40 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Friske normalvektige personer med en kroppsmasseindeks på 19,0-24,9
- Friske overvektige personer med en kroppsmasseindeks på > 30
- Normale matvaner (ingen dietter; ingen kostholdsendringer; ingen spesielle kostholdsvaner som vegetarisk/vegansk)
- Alder 18-40 år
- Stabil kroppsvekt i minst tre måneder
Ekskluderingskriterier:
- Røyking
- Stoffmisbruk
- Regelmessig inntak av medisiner (unntatt p-piller)
- Medisinsk eller psykiatrisk sykdom
- Historie med gastrointestinale lidelser
- Matallergier
- Graviditet, amming
- Kroppspiercinger som ikke kan fjernes
- Historien om klaustrofobi
- Venstrehendt
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: 1,56 g L-tryptofan
1,56 g L-tryptofan i 300 ml vann fra springen gitt via nasogastrisk sonde + etter 60 min: 500 ml av et blandet flytende måltid (Ensure Plus®; 17 % protein, 29 % fett og 54 % karbohydrat) gitt via nasogastrisk sonde |
|
|
Aktiv komparator: 1,56 g L-Leucin
1,56 g L-Leucin i 300 ml vann fra springen gitt via nasogastrisk sonde + etter 60 min: 500 ml av et blandet flytende måltid (Ensure Plus®; 17 % protein, 29 % fett og 54 % karbohydrat) gitt via nasogastrisk sonde |
|
|
Aktiv komparator: 50 g Xylitol
50 g Xylitol i 300 ml vann fra springen gitt via nasogastrisk sonde
|
|
|
Aktiv komparator: 75 g Erythritol
75 g Erythritol i 300 ml vann fra springen gitt via nasogastrisk sonde
|
|
|
Placebo komparator: 75 g Glukose og blandet flytende måltid
75 g Glukose i 300 ml vann fra springen gitt via nasogastrisk sonde + etter 60 min: 500 ml av et blandet flytende måltid (Ensure Plus®; 17 % protein, 29 % fett og 54 % karbohydrat) gitt via nasogastrisk sonde |
|
|
Placebo komparator: Vann fra springen og blandet flytende måltid
300 ml vann fra springen gitt via nasogastrisk sonde + etter 60 min: 500 ml av et blandet flytende måltid (Ensure Plus®; 17 % protein, 29 % fett og 54 % karbohydrat) gitt via nasogastrisk sonde |
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Effekt av aminosyrer på cerebral blodstrøm målt ved funksjonell hjerne-MR
Tidsramme: endringer fra baseline til en time etter behandling
|
endringer fra baseline til en time etter behandling
|
|
Effekt av sukkeralkoholer på cerebral blodstrøm målt ved funksjonell hjerne-MR
Tidsramme: endringer fra baseline til en time etter behandling
|
endringer fra baseline til en time etter behandling
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Måling av plasmaglukosekonsentrasjoner
Tidsramme: endringer fra baseline til tre timer etter behandling
|
endringer fra baseline til tre timer etter behandling
|
|
Måling av plasmainsulinkonsentrasjoner
Tidsramme: endringer fra baseline til tre timer etter behandling
|
endringer fra baseline til tre timer etter behandling
|
|
Måling av plasmakolecystokininkonsentrasjoner
Tidsramme: endringer fra baseline til tre timer etter behandling
|
endringer fra baseline til tre timer etter behandling
|
|
Måling av plasmaglukagonlignende peptid (GLP-1) konsentrasjoner
Tidsramme: endringer fra baseline til tre timer etter behandling
|
endringer fra baseline til tre timer etter behandling
|
|
Måling av plasma PYY-konsentrasjoner
Tidsramme: endringer fra baseline til tre timer etter behandling
|
endringer fra baseline til tre timer etter behandling
|
|
Måling av plasmaghrelinkonsentrasjoner
Tidsramme: endringer fra baseline til tre timer etter behandling
|
endringer fra baseline til tre timer etter behandling
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Studiestol: Christoph Beglinger, Prof., University Hospital, Basel, Switzerland
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. mai 2014
Primær fullføring (Faktiske)
1. april 2015
Studiet fullført (Faktiske)
1. april 2015
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
27. juni 2016
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
5. juli 2016
Først lagt ut (Anslag)
6. juli 2016
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
28. februar 2017
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
26. februar 2017
Sist bekreftet
1. februar 2017
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- fMRI Aminoacids
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Ubestemt
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .