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Wirkung von Aminosäuren und Zuckeralkoholen auf Sättigungspeptide und Aktivierung bestimmter Gehirnregionen

26. Februar 2017 aktualisiert von: University Hospital, Basel, Switzerland

Wirkung von Aminosäuren und Zuckeralkoholen auf die Freisetzung von Sättigungspeptiden und die Aktivierung bestimmter Gehirnregionen bei normalgewichtigen und fettleibigen Probanden

Mit dieser Studie untersuchen die Forscher die Auswirkungen von Aminosäuren (Tryptophan, Leucin) und Zuckeralkoholen (Xylit, Erythrit) auf Sättigungsmechanismen und Gehirnaktivierung.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

20

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Schweiz
    • Basel-Stadt
      • Basel, Basel-Stadt, Schweiz, 4031
        • University Hospital Basel

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 40 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Gesunde normalgewichtige Probanden mit einem Body-Mass-Index von 19,0-24,9
  • Gesunde übergewichtige Personen mit einem Body-Mass-Index von > 30
  • Normale Ernährungsgewohnheiten (keine Diäten; keine Ernährungsumstellung; keine besonderen Ernährungsgewohnheiten wie vegetarisch/vegan)
  • Alter 18-40 Jahre
  • Stabiles Körpergewicht für mindestens drei Monate

Ausschlusskriterien:

  • Rauchen
  • Drogenmissbrauch
  • Regelmäßige Einnahme von Medikamenten (außer orale Kontrazeptiva)
  • Medizinische oder psychiatrische Erkrankung
  • Vorgeschichte von Magen-Darm-Erkrankungen
  • Essensallergien
  • Schwangerschaft, Stillzeit
  • Körperpiercings, die nicht entfernt werden können
  • Geschichte der Klaustrophobie
  • Linkshänder

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: 1,56 g L-Tryptophan

1,56 g L-Tryptophan in 300 ml Leitungswasser, verabreicht über eine Magensonde

+ nach 60 min: 500 ml einer gemischten flüssigen Mahlzeit (Ensure Plus®; 17 % Protein, 29 % Fett und 54 % Kohlenhydrate) über eine Magensonde
Nahrungsergänzungsmittel: 1,56 g L-Tryptophan
Nahrungsergänzungsmittel: Leitungswasser
Nahrungsergänzungsmittel: Flüssige Mischmahlzeit (Ensure Plus®; 17 % Protein, 29 % Fett und 54 % Kohlenhydrate)
Gerät: Magensonde
Aktiver Komparator: 1,56 g L-Leucin

1,56 g L-Leucin in 300 ml Leitungswasser, verabreicht über eine Magensonde

+ nach 60 min: 500 ml einer gemischten flüssigen Mahlzeit (Ensure Plus®; 17 % Protein, 29 % Fett und 54 % Kohlenhydrate) über eine Magensonde
Nahrungsergänzungsmittel: Leitungswasser
Nahrungsergänzungsmittel: Flüssige Mischmahlzeit (Ensure Plus®; 17 % Protein, 29 % Fett und 54 % Kohlenhydrate)
Gerät: Magensonde
Nahrungsergänzungsmittel: 1,56 g L-Leucin
Aktiver Komparator: 50 g Xylit
50 g Xylit in 300 ml Leitungswasser, verabreicht über eine Magensonde
Nahrungsergänzungsmittel: Leitungswasser
Gerät: Magensonde
Nahrungsergänzungsmittel: 50 g Xylit
Aktiver Komparator: 75 g Erythrit
75 g Erythritol in 300 ml Leitungswasser, gegeben über eine Magensonde
Nahrungsergänzungsmittel: Leitungswasser
Gerät: Magensonde
Nahrungsergänzungsmittel: 75 g Erythrit
Placebo-Komparator: 75 g Glukose und gemischte flüssige Mahlzeit

75 g Glukose in 300 ml Leitungswasser, gegeben über eine Magensonde

+ nach 60 min: 500 ml einer gemischten flüssigen Mahlzeit (Ensure Plus®; 17 % Protein, 29 % Fett und 54 % Kohlenhydrate) über eine Magensonde
Nahrungsergänzungsmittel: Leitungswasser
Nahrungsergänzungsmittel: Flüssige Mischmahlzeit (Ensure Plus®; 17 % Protein, 29 % Fett und 54 % Kohlenhydrate)
Gerät: Magensonde
Nahrungsergänzungsmittel: 75 g Glukose
Placebo-Komparator: Leitungswasser und gemischte flüssige Mahlzeit

300 ml Leitungswasser, gegeben über eine Magensonde

+ nach 60 min: 500 ml einer gemischten flüssigen Mahlzeit (Ensure Plus®; 17 % Protein, 29 % Fett und 54 % Kohlenhydrate) über eine Magensonde
Nahrungsergänzungsmittel: Leitungswasser
Nahrungsergänzungsmittel: Flüssige Mischmahlzeit (Ensure Plus®; 17 % Protein, 29 % Fett und 54 % Kohlenhydrate)
Gerät: Magensonde

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Wirkung von Aminosäuren auf den zerebralen Blutfluss, gemessen durch funktionelle Gehirn-MRT
Zeitfenster: Änderungen von der Grundlinie bis eine Stunde nach der Behandlung
Änderungen von der Grundlinie bis eine Stunde nach der Behandlung
Wirkung von Zuckeralkoholen auf den zerebralen Blutfluss, gemessen durch funktionelle Gehirn-MRT
Zeitfenster: Änderungen von der Grundlinie bis eine Stunde nach der Behandlung
Änderungen von der Grundlinie bis eine Stunde nach der Behandlung

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Messung von Plasmaglukosekonzentrationen
Zeitfenster: Änderungen von der Grundlinie bis drei Stunden nach der Behandlung
Änderungen von der Grundlinie bis drei Stunden nach der Behandlung
Messung von Plasmainsulinkonzentrationen
Zeitfenster: Änderungen von der Grundlinie bis drei Stunden nach der Behandlung
Änderungen von der Grundlinie bis drei Stunden nach der Behandlung
Messung der Plasma-Cholecystokinin-Konzentration
Zeitfenster: Änderungen von der Grundlinie bis drei Stunden nach der Behandlung
Änderungen von der Grundlinie bis drei Stunden nach der Behandlung
Messung der Glucagon-like Peptide (GLP-1)-Konzentrationen im Plasma
Zeitfenster: Änderungen von der Grundlinie bis drei Stunden nach der Behandlung
Änderungen von der Grundlinie bis drei Stunden nach der Behandlung
Messung von Plasma-PYY-Konzentrationen
Zeitfenster: Änderungen von der Grundlinie bis drei Stunden nach der Behandlung
Änderungen von der Grundlinie bis drei Stunden nach der Behandlung
Messung der Plasma-Ghrelin-Konzentration
Zeitfenster: Änderungen von der Grundlinie bis drei Stunden nach der Behandlung
Änderungen von der Grundlinie bis drei Stunden nach der Behandlung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University Hospital, Basel, Switzerland

Ermittler

  • Studienstuhl: Christoph Beglinger, Prof., University Hospital, Basel, Switzerland

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Mai 2014

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. April 2015

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. April 2015

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

27. Juni 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

5. Juli 2016

Zuerst gepostet (Schätzen)

6. Juli 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

28. Februar 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

26. Februar 2017

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • fMRI Aminoacids

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Unentschieden

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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