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Effet des acides aminés et des alcools de sucre sur les peptides de satiété et l'activation de régions spécifiques du cerveau

26 février 2017 mis à jour par: University Hospital, Basel, Switzerland

Effet des acides aminés et des alcools de sucre sur la libération de peptides de satiété et l'activation de régions cérébrales spécifiques chez les sujets de poids normal et obèses

Avec cette étude, les chercheurs étudient les effets des acides aminés (tryptophane, leucine) et des alcools de sucre (xylitol, érythritol) sur les mécanismes de satiété et l'activation cérébrale.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

20

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Basel-Stadt
      • Basel, Basel-Stadt, Suisse, 4031
        • University Hospital Basel

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 40 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Sujets sains de poids normal avec un indice de masse corporelle de 19,0 à 24,9
  • Sujets obèses en bonne santé avec un indice de masse corporelle > 30
  • Habitudes alimentaires normales (pas de régime ; pas de changements alimentaires ; pas d'habitudes alimentaires particulières telles que végétarien/végétalien)
  • Âge 18-40 ans
  • Poids corporel stable pendant au moins trois mois

Critère d'exclusion:

  • Fumeur
  • Abus de substance
  • Prise régulière de médicaments (sauf pour les contraceptifs oraux)
  • Maladie médicale ou psychiatrique
  • Antécédents de troubles gastro-intestinaux
  • Allergies alimentaires
  • Grossesse, allaitement
  • Piercings corporels qui ne peuvent pas être enlevés
  • Antécédents de claustrophobie
  • Gaucher

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: 1,56 g de L-tryptophane

1,56 g de L-tryptophane dans 300 ml d'eau du robinet administré par sonde nasogastrique

+ après 60 min : 500 ml d'un repas liquide mixte (Ensure Plus® ; 17 % de protéines, 29 % de lipides et 54 % de glucides) administré par sonde nasogastrique

Comparateur actif: 1,56 g de L-Leucine

1,56 g de L-Leucine dans 300 mL d'eau du robinet par sonde nasogastrique

+ après 60 min : 500 ml d'un repas liquide mixte (Ensure Plus® ; 17 % de protéines, 29 % de lipides et 54 % de glucides) administré par sonde nasogastrique

Comparateur actif: 50 g Xylitol
50 g de xylitol dans 300 mL d'eau du robinet administrés par sonde nasogastrique
Comparateur actif: 75 g Érythritol
75 g d'érythritol dans 300 ml d'eau du robinet administrés par sonde nasogastrique
Comparateur placebo: 75 g Glucose et farine liquide mélangée

75 g de glucose dans 300 ml d'eau du robinet administrés par sonde nasogastrique

+ après 60 min : 500 ml d'un repas liquide mixte (Ensure Plus® ; 17 % de protéines, 29 % de lipides et 54 % de glucides) administré par sonde nasogastrique

Comparateur placebo: Eau du robinet et repas liquide mélangé

300 ml d'eau du robinet administrée par sonde nasogastrique

+ après 60 min : 500 ml d'un repas liquide mixte (Ensure Plus® ; 17 % de protéines, 29 % de lipides et 54 % de glucides) administré par sonde nasogastrique

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Effet des acides aminés sur le débit sanguin cérébral mesuré par IRM cérébrale fonctionnelle
Délai: changements entre le départ et une heure après le traitement
changements entre le départ et une heure après le traitement
Effet des alcools de sucre sur le débit sanguin cérébral mesuré par IRM cérébrale fonctionnelle
Délai: changements entre le départ et une heure après le traitement
changements entre le départ et une heure après le traitement

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Mesure des concentrations plasmatiques de glucose
Délai: changements entre le départ et trois heures après le traitement
changements entre le départ et trois heures après le traitement
Mesure des concentrations plasmatiques d'insuline
Délai: changements entre le départ et trois heures après le traitement
changements entre le départ et trois heures après le traitement
Mesure des concentrations plasmatiques de cholécystokinine
Délai: changements entre le départ et trois heures après le traitement
changements entre le départ et trois heures après le traitement
Mesure des concentrations plasmatiques de peptide de type glucagon (GLP-1)
Délai: changements entre le départ et trois heures après le traitement
changements entre le départ et trois heures après le traitement
Mesure des concentrations plasmatiques de PYY
Délai: changements entre le départ et trois heures après le traitement
changements entre le départ et trois heures après le traitement
Mesure des concentrations plasmatiques de ghréline
Délai: changements entre le départ et trois heures après le traitement
changements entre le départ et trois heures après le traitement

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Christoph Beglinger, Prof., University Hospital, Basel, Switzerland

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 mai 2014

Achèvement primaire (Réel)

1 avril 2015

Achèvement de l'étude (Réel)

1 avril 2015

Dates d'inscription aux études

Première soumission

27 juin 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

5 juillet 2016

Première publication (Estimation)

6 juillet 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

28 février 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

26 février 2017

Dernière vérification

1 février 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Indécis

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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