- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02823249
Effet des acides aminés et des alcools de sucre sur les peptides de satiété et l'activation de régions spécifiques du cerveau
Effet des acides aminés et des alcools de sucre sur la libération de peptides de satiété et l'activation de régions cérébrales spécifiques chez les sujets de poids normal et obèses
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
- Complément alimentaire: 1,56 g de L-tryptophane
- Complément alimentaire: Eau du robinet
- Complément alimentaire: Repas liquide mélangé (Ensure Plus® ; 17 % de protéines, 29 % de matières grasses et 54 % de glucides)
- Dispositif: Sonde nasogastrique
- Complément alimentaire: 1,56 g de L-Leucine
- Complément alimentaire: 50 g Xylitol
- Complément alimentaire: 75 g Érythritol
- Complément alimentaire: 75g Glucose
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
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Basel-Stadt
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Basel, Basel-Stadt, Suisse, 4031
- University Hospital Basel
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Sujets sains de poids normal avec un indice de masse corporelle de 19,0 à 24,9
- Sujets obèses en bonne santé avec un indice de masse corporelle > 30
- Habitudes alimentaires normales (pas de régime ; pas de changements alimentaires ; pas d'habitudes alimentaires particulières telles que végétarien/végétalien)
- Âge 18-40 ans
- Poids corporel stable pendant au moins trois mois
Critère d'exclusion:
- Fumeur
- Abus de substance
- Prise régulière de médicaments (sauf pour les contraceptifs oraux)
- Maladie médicale ou psychiatrique
- Antécédents de troubles gastro-intestinaux
- Allergies alimentaires
- Grossesse, allaitement
- Piercings corporels qui ne peuvent pas être enlevés
- Antécédents de claustrophobie
- Gaucher
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: 1,56 g de L-tryptophane
1,56 g de L-tryptophane dans 300 ml d'eau du robinet administré par sonde nasogastrique + après 60 min : 500 ml d'un repas liquide mixte (Ensure Plus® ; 17 % de protéines, 29 % de lipides et 54 % de glucides) administré par sonde nasogastrique |
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Comparateur actif: 1,56 g de L-Leucine
1,56 g de L-Leucine dans 300 mL d'eau du robinet par sonde nasogastrique + après 60 min : 500 ml d'un repas liquide mixte (Ensure Plus® ; 17 % de protéines, 29 % de lipides et 54 % de glucides) administré par sonde nasogastrique |
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Comparateur actif: 50 g Xylitol
50 g de xylitol dans 300 mL d'eau du robinet administrés par sonde nasogastrique
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Comparateur actif: 75 g Érythritol
75 g d'érythritol dans 300 ml d'eau du robinet administrés par sonde nasogastrique
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Comparateur placebo: 75 g Glucose et farine liquide mélangée
75 g de glucose dans 300 ml d'eau du robinet administrés par sonde nasogastrique + après 60 min : 500 ml d'un repas liquide mixte (Ensure Plus® ; 17 % de protéines, 29 % de lipides et 54 % de glucides) administré par sonde nasogastrique |
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Comparateur placebo: Eau du robinet et repas liquide mélangé
300 ml d'eau du robinet administrée par sonde nasogastrique + après 60 min : 500 ml d'un repas liquide mixte (Ensure Plus® ; 17 % de protéines, 29 % de lipides et 54 % de glucides) administré par sonde nasogastrique |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Effet des acides aminés sur le débit sanguin cérébral mesuré par IRM cérébrale fonctionnelle
Délai: changements entre le départ et une heure après le traitement
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changements entre le départ et une heure après le traitement
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Effet des alcools de sucre sur le débit sanguin cérébral mesuré par IRM cérébrale fonctionnelle
Délai: changements entre le départ et une heure après le traitement
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changements entre le départ et une heure après le traitement
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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Mesure des concentrations plasmatiques de glucose
Délai: changements entre le départ et trois heures après le traitement
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changements entre le départ et trois heures après le traitement
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Mesure des concentrations plasmatiques d'insuline
Délai: changements entre le départ et trois heures après le traitement
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changements entre le départ et trois heures après le traitement
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Mesure des concentrations plasmatiques de cholécystokinine
Délai: changements entre le départ et trois heures après le traitement
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changements entre le départ et trois heures après le traitement
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Mesure des concentrations plasmatiques de peptide de type glucagon (GLP-1)
Délai: changements entre le départ et trois heures après le traitement
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changements entre le départ et trois heures après le traitement
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Mesure des concentrations plasmatiques de PYY
Délai: changements entre le départ et trois heures après le traitement
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changements entre le départ et trois heures après le traitement
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Mesure des concentrations plasmatiques de ghréline
Délai: changements entre le départ et trois heures après le traitement
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changements entre le départ et trois heures après le traitement
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Christoph Beglinger, Prof., University Hospital, Basel, Switzerland
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- fMRI Aminoacids
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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