Efecto de los aminoácidos y alcoholes de azúcar sobre los péptidos de saciedad y la activación de regiones cerebrales específicas
26 de febrero de 2017 actualizado por: University Hospital, Basel, Switzerland
Efecto de los Aminoácidos y Alcoholes de Azúcar en la Liberación de Péptidos de Saciedad y la Activación de Regiones Cerebrales Específicas en Sujetos con Peso Normal y Obesos
Con este estudio, los investigadores investigan los efectos de los aminoácidos (triptófano, leucina) y los alcoholes de azúcar (xilitol, eritritol) sobre los mecanismos de saciedad y la activación cerebral.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
- Suplemento dietético: 1,56 g L-triptófano
- Suplemento dietético: Agua del grifo
- Suplemento dietético: Comida líquida mixta (Ensure Plus®; 17% proteína, 29% grasa y 54% carbohidratos)
- Dispositivo: Tubo nasogástrico
- Suplemento dietético: 1,56 g L-Leucina
- Suplemento dietético: 50 g Xilitol
- Suplemento dietético: 75 g de eritritol
- Suplemento dietético: 75 g de glucosa
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
20
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Basel-Stadt
-
Basel, Basel-Stadt, Suiza, 4031
- University Hospital Basel
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 40 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Sujetos sanos de peso normal con un índice de masa corporal de 19,0-24,9
- Sujetos obesos sanos con un índice de masa corporal > 30
- Hábitos alimenticios normales (sin dietas, sin cambios en la dieta, sin hábitos dietéticos especiales como vegetariano/vegano)
- Edad 18-40 años
- Peso corporal estable durante al menos tres meses.
Criterio de exclusión:
- De fumar
- Abuso de sustancias
- Ingesta regular de medicamentos (excepto anticonceptivos orales)
- Enfermedad médica o psiquiátrica
- Antecedentes de trastornos gastrointestinales.
- Alergias a los alimentos
- Embarazo, lactancia
- Piercings en el cuerpo que no se pueden quitar
- Historia de la claustrofobia
- Zurdo
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador activo: 1,56 g L-triptófano
1,56 g de L-triptófano en 300 ml de agua del grifo por sonda nasogástrica + después de 60 min: 500 ml de una comida líquida mixta (Ensure Plus®; 17 % de proteínas, 29 % de grasas y 54 % de carbohidratos) administrada por sonda nasogástrica |
|
|
Comparador activo: 1,56 g L-Leucina
1,56 g de L-leucina en 300 ml de agua del grifo por sonda nasogástrica + después de 60 min: 500 ml de una comida líquida mixta (Ensure Plus®; 17 % de proteínas, 29 % de grasas y 54 % de carbohidratos) administrada por sonda nasogástrica |
|
|
Comparador activo: 50 g Xilitol
50 g de xilitol en 300 ml de agua del grifo por sonda nasogástrica
|
|
|
Comparador activo: 75 g de eritritol
75 g de eritritol en 300 ml de agua del grifo por sonda nasogástrica
|
|
|
Comparador de placebos: 75 g Glucosa y harina líquida mixta
75 g de glucosa en 300 ml de agua del grifo por sonda nasogástrica + después de 60 min: 500 ml de una comida líquida mixta (Ensure Plus®; 17 % de proteínas, 29 % de grasas y 54 % de carbohidratos) administrada por sonda nasogástrica |
|
|
Comparador de placebos: Agua del grifo y harina líquida mixta
300 ml de agua del grifo por sonda nasogástrica + después de 60 min: 500 ml de una comida líquida mixta (Ensure Plus®; 17 % de proteínas, 29 % de grasas y 54 % de carbohidratos) administrada por sonda nasogástrica |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Efecto de los aminoácidos en el flujo sanguíneo cerebral medido por resonancia magnética cerebral funcional
Periodo de tiempo: cambios desde el inicio hasta una hora después del tratamiento
|
cambios desde el inicio hasta una hora después del tratamiento
|
|
Efecto de los alcoholes de azúcar en el flujo sanguíneo cerebral medido por resonancia magnética cerebral funcional
Periodo de tiempo: cambios desde el inicio hasta una hora después del tratamiento
|
cambios desde el inicio hasta una hora después del tratamiento
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Medición de las concentraciones de glucosa en plasma
Periodo de tiempo: cambios desde el inicio hasta tres horas después del tratamiento
|
cambios desde el inicio hasta tres horas después del tratamiento
|
|
Medición de las concentraciones de insulina plasmática
Periodo de tiempo: cambios desde el inicio hasta tres horas después del tratamiento
|
cambios desde el inicio hasta tres horas después del tratamiento
|
|
Medición de las concentraciones de colecistoquinina en plasma
Periodo de tiempo: cambios desde el inicio hasta tres horas después del tratamiento
|
cambios desde el inicio hasta tres horas después del tratamiento
|
|
Medición de las concentraciones de péptido similar al glucagón (GLP-1) en plasma
Periodo de tiempo: cambios desde el inicio hasta tres horas después del tratamiento
|
cambios desde el inicio hasta tres horas después del tratamiento
|
|
Medición de concentraciones plasmáticas de PYY
Periodo de tiempo: cambios desde el inicio hasta tres horas después del tratamiento
|
cambios desde el inicio hasta tres horas después del tratamiento
|
|
Medición de las concentraciones de grelina en plasma
Periodo de tiempo: cambios desde el inicio hasta tres horas después del tratamiento
|
cambios desde el inicio hasta tres horas después del tratamiento
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Christoph Beglinger, Prof., University Hospital, Basel, Switzerland
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de mayo de 2014
Finalización primaria (Actual)
1 de abril de 2015
Finalización del estudio (Actual)
1 de abril de 2015
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
27 de junio de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de julio de 2016
Publicado por primera vez (Estimar)
6 de julio de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
28 de febrero de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de febrero de 2017
Última verificación
1 de febrero de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- fMRI Aminoacids
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Indeciso
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
Ensayos clínicos sobre Enfermedades del sistema endocrino
-
Advanced BionicsTerminadoPérdida auditiva severa a profunda | en usuarios adultos de Advanced Bionics HiResolution™ Bionic Ear SystemEstados Unidos
Ensayos clínicos sobre 1,56 g L-triptófano
-
Hospital Civil de GuadalajaraAún no reclutandoRetraso del crecimiento fetal
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandTerminadoEnfermedades del sistema endocrinoSuiza
-
Florida State UniversityNOW FoodsTerminadoHipertensión | Obesidad | Pre-hipertensiónEstados Unidos
-
Sunnybrook Health Sciences CentreReclutamiento
-
University of TennesseeTerminado
-
Fundacion Clinic per a la Recerca BiomédicaDesconocidoCirrosis, Hígado | Hiponatremia con exceso de volumen de líquido extracelularEspaña
-
Jena University HospitalGerman Research Foundation; Instituto Grifols, S.A.; University Hospital Goettingen y otros colaboradoresReclutamiento
-
Bahria UniversityUniversity of Karachi; Jinnah Postgraduate Medical Centre; Pakistan Navy Station...ReclutamientoComplicación de hemodiálisisPakistán
-
Cairo UniversityTerminadoTrastorno del metabolismo