- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02823249
Efecto de los aminoácidos y alcoholes de azúcar sobre los péptidos de saciedad y la activación de regiones cerebrales específicas
Efecto de los Aminoácidos y Alcoholes de Azúcar en la Liberación de Péptidos de Saciedad y la Activación de Regiones Cerebrales Específicas en Sujetos con Peso Normal y Obesos
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
- Suplemento dietético: 1,56 g L-triptófano
- Suplemento dietético: Agua del grifo
- Suplemento dietético: Comida líquida mixta (Ensure Plus®; 17% proteína, 29% grasa y 54% carbohidratos)
- Dispositivo: Tubo nasogástrico
- Suplemento dietético: 1,56 g L-Leucina
- Suplemento dietético: 50 g Xilitol
- Suplemento dietético: 75 g de eritritol
- Suplemento dietético: 75 g de glucosa
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Basel-Stadt
-
Basel, Basel-Stadt, Suiza, 4031
- University Hospital Basel
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Sujetos sanos de peso normal con un índice de masa corporal de 19,0-24,9
- Sujetos obesos sanos con un índice de masa corporal > 30
- Hábitos alimenticios normales (sin dietas, sin cambios en la dieta, sin hábitos dietéticos especiales como vegetariano/vegano)
- Edad 18-40 años
- Peso corporal estable durante al menos tres meses.
Criterio de exclusión:
- De fumar
- Abuso de sustancias
- Ingesta regular de medicamentos (excepto anticonceptivos orales)
- Enfermedad médica o psiquiátrica
- Antecedentes de trastornos gastrointestinales.
- Alergias a los alimentos
- Embarazo, lactancia
- Piercings en el cuerpo que no se pueden quitar
- Historia de la claustrofobia
- Zurdo
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Comparador activo: 1,56 g L-triptófano
1,56 g de L-triptófano en 300 ml de agua del grifo por sonda nasogástrica + después de 60 min: 500 ml de una comida líquida mixta (Ensure Plus®; 17 % de proteínas, 29 % de grasas y 54 % de carbohidratos) administrada por sonda nasogástrica |
|
Comparador activo: 1,56 g L-Leucina
1,56 g de L-leucina en 300 ml de agua del grifo por sonda nasogástrica + después de 60 min: 500 ml de una comida líquida mixta (Ensure Plus®; 17 % de proteínas, 29 % de grasas y 54 % de carbohidratos) administrada por sonda nasogástrica |
|
Comparador activo: 50 g Xilitol
50 g de xilitol en 300 ml de agua del grifo por sonda nasogástrica
|
|
Comparador activo: 75 g de eritritol
75 g de eritritol en 300 ml de agua del grifo por sonda nasogástrica
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|
Comparador de placebos: 75 g Glucosa y harina líquida mixta
75 g de glucosa en 300 ml de agua del grifo por sonda nasogástrica + después de 60 min: 500 ml de una comida líquida mixta (Ensure Plus®; 17 % de proteínas, 29 % de grasas y 54 % de carbohidratos) administrada por sonda nasogástrica |
|
Comparador de placebos: Agua del grifo y harina líquida mixta
300 ml de agua del grifo por sonda nasogástrica + después de 60 min: 500 ml de una comida líquida mixta (Ensure Plus®; 17 % de proteínas, 29 % de grasas y 54 % de carbohidratos) administrada por sonda nasogástrica |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
---|---|
Efecto de los aminoácidos en el flujo sanguíneo cerebral medido por resonancia magnética cerebral funcional
Periodo de tiempo: cambios desde el inicio hasta una hora después del tratamiento
|
cambios desde el inicio hasta una hora después del tratamiento
|
Efecto de los alcoholes de azúcar en el flujo sanguíneo cerebral medido por resonancia magnética cerebral funcional
Periodo de tiempo: cambios desde el inicio hasta una hora después del tratamiento
|
cambios desde el inicio hasta una hora después del tratamiento
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
---|---|
Medición de las concentraciones de glucosa en plasma
Periodo de tiempo: cambios desde el inicio hasta tres horas después del tratamiento
|
cambios desde el inicio hasta tres horas después del tratamiento
|
Medición de las concentraciones de insulina plasmática
Periodo de tiempo: cambios desde el inicio hasta tres horas después del tratamiento
|
cambios desde el inicio hasta tres horas después del tratamiento
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Medición de las concentraciones de colecistoquinina en plasma
Periodo de tiempo: cambios desde el inicio hasta tres horas después del tratamiento
|
cambios desde el inicio hasta tres horas después del tratamiento
|
Medición de las concentraciones de péptido similar al glucagón (GLP-1) en plasma
Periodo de tiempo: cambios desde el inicio hasta tres horas después del tratamiento
|
cambios desde el inicio hasta tres horas después del tratamiento
|
Medición de concentraciones plasmáticas de PYY
Periodo de tiempo: cambios desde el inicio hasta tres horas después del tratamiento
|
cambios desde el inicio hasta tres horas después del tratamiento
|
Medición de las concentraciones de grelina en plasma
Periodo de tiempo: cambios desde el inicio hasta tres horas después del tratamiento
|
cambios desde el inicio hasta tres horas después del tratamiento
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Christoph Beglinger, Prof., University Hospital, Basel, Switzerland
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- fMRI Aminoacids
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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